Efeito da fibrina autóloga rica em plaquetas nas complicações pós-operatórias e na cura após a extração (PRF)
20 de setembro de 2024 atualizado por: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences
Efeito da fibrina rica em plaquetas autóloga (PRF) nas complicações pós-operatórias e na cura após as extrações impactaram os sisos mandibulares
Como dor pós-operatória, infecção, inflamação e infecções são as principais complicações após a extração cirúrgica do terceiro molar inferior o objetivo deste estudo é comparar os efeitos curativos do PRF administrado no pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRF será administrado aleatoriamente em um grupo de pacientes submetidos a qualquer extrações grupo A (logo após a extração) O Grupo B será um grupo de controle no qual os alvéolos de extração serão deixados para cicatrizar com o coágulo sanguíneo natural.
Os pacientes que consentirem serão distribuídos em grupos aleatoriamente e não serão informados em qual grupo foram colocados.
O PRF será administrado obtido a partir de um tubo de 10 ml de sangue e nenhum material será colocado no grupo controle.
O progresso da cicatrização e das complicações pós-operatórias será acompanhado durante um período de 7 dias, com os pacientes sendo chamados para acompanhamento nos dias 3, 5 e 7. Suas complicações pós-operatórias serão verificadas em cada visita subsequente e anotadas no questionário.
O Questionário é estruturado e será aplicado pelo entrevistador.
Será composto por dados biodemográficos básicos (como nome, idade, sexo, etc.) e 3 perguntas fechadas relacionadas a complicações pós-operatórias após a extração
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75400
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino
- Os pacientes que derem consentimento para o uso de suas informações e para a administração do medicamento serão os participantes do estudo.
- Pacientes com impactações de 3º molares
- Ausência de doenças sistêmicas
- idade 18 anos e capacidade de cooperar com os requisitos do protocolo do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Pacientes que não consentem.
- Pacientes com menos de 17 anos.
- Pacientes que estão grávidas.
- Molares totalmente irrompidos serão excluídos. fumantes (> 5 por dia) também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PRF
|
PRF será administrado aleatoriamente em um grupo de pacientes submetidos a qualquer extrações grupo A (logo após a extração) O Grupo B será um grupo de controle no qual os alvéolos de extração serão deixados para cicatrizar com o coágulo sanguíneo natural.
Os pacientes que consentirem serão distribuídos em grupos aleatoriamente e não serão informados em qual grupo foram colocados.
O PRF será administrado obtido a partir de um tubo de 10 ml de sangue e nenhum material será colocado no grupo controle.
O progresso da cicatrização e complicações pós-operatórias serão acompanhados durante um período de 7 dias, sendo os pacientes chamados para acompanhamento nos dias 3, 5 e 7
|
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Comparador Ativo: Grupo não PRF
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será um grupo de controle no qual os alvéolos de extração serão deixados para cicatrizar com o coágulo sanguíneo natural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 7 dias
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A dor pós-operatória será medida usando uma escala visual analógica em ambos os grupos, ou seja, grupo de terapia convencional e grupo PRF no 1º, 3º e 7º dia pós-operatório.
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7 dias
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Inchaço pós-operatório
Prazo: 7 dias
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O inchaço pós-operatório será medido em termos de cálculo métrico (centímetros) em 2 locais, ou seja: 1.
Do tragus da orelha ao ângulo da boca e 2. Do canto lateral do olho ao ângulo da mandíbula no 3º e 7º dia de pós-operatório.
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7 dias
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Trismo – Limitação pós-cirúrgica na abertura da boca
Prazo: 7 dias
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O trismo será medido como a distância em (cm) entre as bordas dos incisivos centrais superiores e inferiores após a cirurgia no 3º e 7º dia de pós-operatório.
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7 dias
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Cicatrização de feridas/ alvéolos de extração
Prazo: 7 dias
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A cicatrização do alvéolo de extração dos dentes do siso inferiores será avaliada de acordo com os critérios de Landry no 7º dia de pós-operatório.
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hamza001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados completos serão compartilhados após consentimento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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