Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autologního fibrinu bohatého na krevní destičky na pooperační komplikace a hojení po extrakci (PRF)

20. září 2024 aktualizováno: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences

Vliv autologního fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) na pooperační komplikace a hojení po extrakcích ovlivněných mandibulární moudrostí

Vzhledem k tomu, že hlavními komplikacemi po chirurgické extrakci dolního třetího moláru jsou pooperační bolesti, infekční záněty a infekce, cílem této studie je porovnat hojivé účinky PRF podané po operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRF bude náhodně podávána jedné skupině pacientů podstupujících jakoukoli extrakci skupina A (hned po extrakci) Skupina B bude kontrolní skupinou, ve které budou extrakční jamky ponechány k zahojení přirozenou krevní sraženinou. Souhlasící pacienti budou rozděleni do skupin náhodně a nebudou informováni, do které skupiny byli zařazeni. PRF bude podán získaný ze zkumavky s 10 ml krve a žádný materiál nebude umístěn do kontrolní skupiny. Průběh hojení a pooperačních komplikací bude sledován po dobu 7 dnů s tím, že pacienti budou vyzváni ke kontrole ve dnech 3, 5 a 7. Jejich pooperační komplikace budou kontrolovány při každé další návštěvě a zaznamenány v dotazník. Dotazník je strukturovaný a bude administrován tazatelem. Bude obsahovat základní biodemografická data (jako je jméno, věk, pohlaví atd.) a 3 uzavřené otázky týkající se pooperačních komplikací po extrakci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75400
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacienti i pacienti
  2. Účastníky studie budou pacienti, kteří dají souhlas s použitím svých informací a podáním léku.
  3. Pacienti s impakcemi 3. moláru
  4. Absence systémových onemocnění
  5. věk ⩾18 let a schopnost spolupracovat s požadavky protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky ohrožení pacienti.
  2. Imunokompromitovaní pacienti.
  3. Pacienti, kteří nesouhlasí.
  4. Pacienti mladší 17 let.
  5. Pacientky, které jsou těhotné.
  6. Plně prořezané stoličky budou vyloučeny. kuřáci (> 5 denně) budou rovněž vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PRF
Postup: aplikace PRF
PRF bude náhodně podávána jedné skupině pacientů podstupujících jakoukoli extrakci skupina A (hned po extrakci) Skupina B bude kontrolní skupinou, ve které budou extrakční jamky ponechány k zahojení přirozenou krevní sraženinou. Souhlasící pacienti budou rozděleni do skupin náhodně a nebudou informováni, do které skupiny byli zařazeni. PRF bude podán získaný ze zkumavky s 10 ml krve a žádný materiál nebude umístěn do kontrolní skupiny. Postup hojení a pooperačních komplikací bude sledován po dobu 7 dnů, přičemž pacienti budou vyzváni ke kontrole ve dnech 3, 5 a 7
Aktivní komparátor: Non-PRF skupina
Postup: aplikace konvenčního surgicelu
bude to kontrolní skupina, ve které budou extrakční zásuvky ponechány, aby se zahojily přirozenou krevní sraženinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 7 dní
Pooperační bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice v obou skupinách, tj. ve skupině konvenční terapie a skupině PRF 1., 3. a 7. pooperační den.
7 dní
Pooperační otok
Časové okno: 7 dní
Pooperační otok bude měřen metrickým výpočtem (centimetry) na 2 místech, tj.: 1. Od tragu ucha k ústnímu úhlu a 2. Od laterálního očního koutku k úhlu mandibuly 3. a 7. pooperační den.
7 dní
Trismus – pooperační omezení otevírání úst
Časové okno: 7 dní
Trismus bude měřen jako vzdálenost v (cm) mezi okraji horních a dolních centrálních řezáků po chirurgickém zákroku 3. a 7. pooperační den.
7 dní
Hojení rány/extrakce
Časové okno: 7 dní
Hojení rány extrakčního lůžka mandibulárních zubů moudrosti bude hodnoceno podle Landryho kritérií 7. pooperační den.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hamza001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Kompletní údaje budou po souhlasu sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na aplikace PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit