Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ autologicznej fibryny bogatopłytkowej na powikłania pooperacyjne i gojenie po ekstrakcji (PRF)

20 września 2024 zaktualizowane przez: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences

Wpływ autologicznej fibryny bogatopłytkowej (PRF) na powikłania pooperacyjne i gojenie po ekstrakcjach Wpływ na zdrowie żuchwy

Ponieważ ból pooperacyjny, infekcyjny stan zapalny i infekcje są głównymi powikłaniami po chirurgicznej ekstrakcji trzeciego dolnego zęba trzonowego, celem tego badania jest porównanie efektów gojenia PRF podanego pooperacyjnie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRF będzie losowo podawany jednej grupie pacjentów poddawanych jakiejkolwiek ekstrakcji. Grupa A (Zaraz po ekstrakcji). Grupa B będzie grupą kontrolną, w której zębodoły poekstrakcyjne zostaną pozostawione do zagojenia się wraz z naturalnym skrzepem krwi. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grup i nie zostaną poinformowani, do której grupy zostali umieszczeni. Podawany będzie PRF pobrany z probówki zawierającej 10 ml krwi, a do grupy kontrolnej nie będzie umieszczany żaden materiał. Postęp gojenia i powikłania pooperacyjne będą monitorowane przez okres 7 dni, a pacjenci będą wzywani na wizyty kontrolne w dniach 3, 5 i 7. Na każdej kolejnej wizycie będą sprawdzane ich powikłania pooperacyjne i odnotowywane w karcie pacjenta. kwestionariusz. Kwestionariusz ma odpowiednią strukturę i będzie przeprowadzany przez osobę przeprowadzającą rozmowę kwalifikacyjną. Będzie składać się z podstawowych danych biodemograficznych (takich jak imię i nazwisko, wiek, płeć itp.) oraz 3 pytań zamkniętych związanych z powikłaniami pooperacyjnymi po ekstrakcji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej
  2. Uczestnikami badania będą pacjenci, którzy wyrażą zgodę na wykorzystanie ich danych i podanie leku.
  3. Pacjenci z zatrzymaniem trzecich zębów trzonowych
  4. Brak chorób ogólnoustrojowych
  5. wiek ⩾18 lat i zdolność do współpracy zgodnie z wymogami protokołu badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z problemami medycznymi.
  2. Pacjenci z obniżoną odpornością.
  3. Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody.
  4. Pacjenci w wieku poniżej 17 lat.
  5. Pacjentki w ciąży.
  6. Całkowicie wyrznięte zęby trzonowe zostaną wykluczone. palacze (> 5 dziennie) również zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PRF
Procedura: zastosowanie PRF
PRF będzie losowo podawany jednej grupie pacjentów poddawanych jakiejkolwiek ekstrakcji. Grupa A (Zaraz po ekstrakcji). Grupa B będzie grupą kontrolną, w której zębodoły poekstrakcyjne zostaną pozostawione do zagojenia się wraz z naturalnym skrzepem krwi. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grup i nie zostaną poinformowani, do której grupy zostali umieszczeni. Podawany będzie PRF pobrany z probówki zawierającej 10 ml krwi, a do grupy kontrolnej nie będzie umieszczany żaden materiał. Postęp gojenia i powikłania pooperacyjne będą śledzone przez okres 7 dni, a pacjenci będą wzywani na wizyty kontrolne w dniach 3, 5 i 7
Aktywny komparator: Grupa spoza PRF
Procedura: zastosowanie konwencjonalnego chirurgii
będzie to grupa kontrolna, w której zębodoły poekstrakcyjne zostaną pozostawione do zagojenia wraz z naturalnym skrzepem krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 7 dni
Pomiar bólu pooperacyjnego będzie dokonywany za pomocą wizualnej skali analogowej w obu grupach tj. grupie terapii konwencjonalnej i grupie PRF w 1., 3. i 7. dobie pooperacyjnej.
7 dni
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni
Obrzęk pooperacyjny będzie mierzony w jednostkach metrycznych (centymetry) w 2 miejscach tj.: 1. Od skrawka ucha do kąta ust i 2. Od bocznego kąta oka do kąta żuchwy w 3. i 7. dobie pooperacyjnej.
7 dni
Szczękościsk – pooperacyjne ograniczenie otwierania ust
Ramy czasowe: 7 dni
Szczękościsk będzie mierzony jako odległość w (cm) pomiędzy krawędziami środkowych siekaczy szczęki i żuchwy po zabiegu chirurgicznym w 3. i 7. dniu po operacji.
7 dni
Gojenie się ran/zębatki ekstrakcyjnej
Ramy czasowe: 7 dni
Gojenie rany zębodołu poekstrakcyjnego zębów mądrości żuchwy będzie oceniane według kryteriów Landry’ego w 7. dobie pooperacyjnej.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hamza001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Kompletne dane zostaną udostępnione po wyrażeniu zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na zastosowanie PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj