自体富含血小板纤维蛋白对术后并发症和提取后愈合的影响 (PRF)
2024年9月20日 更新者：Hamza Jawed、Dow University of Health Sciences
自体富血小板纤维蛋白 (PRF) 对影响下颌智慧拔除术后并发症和愈合的影响
由于术后疼痛、感染炎症和感染是下颌第三磨牙拔除手术后的主要并发症，本研究的目的是比较术后 PRF 的愈合效果
研究概览
详细说明
PRF 将被随机分配给接受任何拔牙的一组患者，A 组（拔牙后立即）B 组为对照组，其中拔牙槽将被留下以自然血凝块愈合。
同意的患者将被随机分组，并且不会被告知他们被分到哪一组。
PRF 将从一管 10 ml 血液中获得，对照组不添加任何材料。
将在 7 天内跟踪愈合进展和术后并发症，并要求患者在第 3、5 和 7 天进行随访。他们的术后并发症将在每次后续就诊时进行检查，并在记录中注明调查问卷。
调查问卷是结构化的，由访谈员管理。
它将包括基本的生物人口统计数据（例如姓名、年龄、性别等）和 3 个与拔牙术后并发症相关的封闭式问题
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75400
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无论男性还是女性患者
- 同意使用其信息和服用药物的患者将成为该研究的参与者。
- 第三磨牙阻生患者
- 无全身性疾病
- 年龄⩾18岁并且有能力配合研究方案的要求。
排除标准：
- 医疗受损的患者。
- 免疫功能低下的患者。
- 不同意的患者。
- 17岁以下的患者。
- 怀孕的患者。
- 完全萌出的臼齿将被排除。 吸烟者（每天超过 5 支）也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脉冲频率组
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PRF 将被随机分配给接受任何拔牙的一组患者，A 组（拔牙后立即）B 组为对照组，其中拔牙槽将被留下以自然血凝块愈合。
同意的患者将被随机分组，并且不会被告知他们被分到哪一组。
PRF 将从一管 10 ml 血液中获得，对照组不添加任何材料。
将在 7 天内跟踪愈合进展和术后并发症，并要求患者在第 3、5 和 7 天进行随访
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有源比较器：非PRF组
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这将是一个对照组，其中拔牙槽将被留下来用自然血凝块愈合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：7天
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常规治疗组和 PRF 组均在术后第 1、3 和 7 天使用视觉模拟量表测量术后疼痛。
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7天
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术后肿胀
大体时间：7天
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术后肿胀将以公制计算（厘米）在 2 个部位进行测量，即： 1.
术后第3、7天从耳屏到口角2.从外眦到下颌角。
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7天
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牙关紧闭 - 手术后张口受限
大体时间：7天
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牙关紧闭将在手术后第 3 天和第 7 天测量为上颌和下颌中切牙边缘之间的距离（厘米）。
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7天
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伤口/拔牙槽愈合
大体时间：7天
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术后第7天根据Landry标准评估下颌智齿拔牙槽的伤口愈合情况。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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