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Effetto della fibrina ricca di piastrine autologhe sulle complicanze postoperatorie e sulla guarigione dopo l'estrazione (PRF)

20 settembre 2024 aggiornato da: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences

Effetto della fibrina ricca di piastrine autologa (PRF) sulle complicanze postoperatorie e sulla guarigione in seguito alle estrazioni Impatto sulla saggezza mandibolare

Poiché il dolore postoperatorio, l'infiammazione e le infezioni sono le principali complicanze dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare inferiore, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti curativi della PRF somministrata nel postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La PRF verrà somministrata in modo casuale a un gruppo di pazienti sottoposti a qualsiasi estrazione gruppo A (subito dopo l'estrazione) Il gruppo B sarà un gruppo di controllo in cui gli alveoli estrattivi verranno lasciati guarire con il coagulo di sangue naturale. I pazienti consenzienti verranno assegnati a gruppi in modo casuale e non verranno informati in quale gruppo sono stati inseriti. Verrà somministrato il PRF ottenuto da una provetta da 10 ml di sangue e nessun materiale verrà inserito nel gruppo di controllo. Il progresso della guarigione e le complicanze postoperatorie verranno monitorati per un periodo di 7 giorni e i pazienti verranno chiamati per il follow-up nei giorni 3, 5 e 7. Le loro complicanze postoperatorie verranno controllate ad ogni visita successiva e annotate nella scheda questionario. Il questionario è strutturato e sarà somministrato dall'intervistatore. Comprenderà dati biodemografici di base (come nome, età, sesso, ecc.) e 3 domande a risposta chiusa relative alle complicanze postoperatorie successive all'estrazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sia maschi che femmine
  2. Saranno partecipanti allo studio i pazienti che daranno il consenso all'uso dei propri dati e alla somministrazione del farmaco.
  3. Pazienti con inclusioni dei terzi molari
  4. Assenza di malattie sistemiche
  5. età ⩾18 anni e capacità di collaborare con i requisiti del protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  2. Pazienti immunocompromessi.
  3. Pazienti che non acconsentono.
  4. Pazienti di età inferiore a 17 anni.
  5. Pazienti in gravidanza.
  6. Saranno esclusi i molari completamente erotti. saranno esclusi anche i fumatori (> 5 al giorno).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PRF
Procedura: applicazione del PRF
La PRF verrà somministrata in modo casuale a un gruppo di pazienti sottoposti a qualsiasi estrazione gruppo A (subito dopo l'estrazione) Il gruppo B sarà un gruppo di controllo in cui gli alveoli estrattivi verranno lasciati guarire con il coagulo di sangue naturale. I pazienti consenzienti verranno assegnati a gruppi in modo casuale e non verranno informati in quale gruppo sono stati inseriti. Verrà somministrato il PRF ottenuto da una provetta da 10 ml di sangue e nessun materiale verrà inserito nel gruppo di controllo. Il progresso della guarigione e delle complicanze postoperatorie verrà monitorato per un periodo di 7 giorni e i pazienti verranno chiamati per il follow-up nei giorni 3, 5 e 7
Comparatore attivo: Gruppo non PRF
Procedura: applicazione della chirurgia convenzionale
sarà un gruppo di controllo in cui gli alveoli estrattivi verranno lasciati guarire con il naturale coagulo di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
Il dolore postoperatorio sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva in entrambi i gruppi, vale a dire il gruppo di terapia convenzionale e il gruppo PRF il 1o, 3o e 7o giorno postoperatorio.
7 giorni
Gonfiore post operatorio
Lasso di tempo: 7 giorni
Il gonfiore postoperatorio sarà misurato in termini di calcolo metrico (centimetri) in 2 siti ovvero: 1. Dal trago dell'orecchio all'angolo della bocca e 2. Dal canto laterale dell'occhio all'angolo della mandibola in 3a e 7a giornata postoperatoria.
7 giorni
Trisma: limitazione post-operatoria dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: 7 giorni
Il trisma sarà misurato come la distanza in (cm) tra i bordi degli incisivi centrali mascellari e mandibolari dopo l'intervento chirurgico il 3° e il 7° giorno postoperatorio.
7 giorni
Guarigione della ferita/alveolo estrattivo
Lasso di tempo: 7 giorni
La guarigione della ferita dell'alveolo estrattivo dei denti del giudizio mandibolari sarà valutata secondo i criteri di Landry in 7a giornata postoperatoria.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hamza001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati completi verranno condivisi previo consenso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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