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新生児の術後の痛みと泣きに対するホワイトノイズとおしゃぶりの使用 (CLİNİCAL)

2024年9月20日 更新者:Arzu Bahar、Yuksek Ihtisas University

ホワイトノイズとおしゃぶりの適用が術後新生児の痛みと泣き時間に及ぼす影響

この研究は、手術を受けた新生児の痛みを伴う介入中の痛みと泣く時間に対するホワイトノイズとおしゃぶりの効果を調べるために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

新生児は、ほとんどの場合、新生児集中治療室でのかかと採血や末梢静脈カテーテルの留置などの痛みを伴う処置を経験します。 人生の早い段階で痛みにさらされると、成人してから問題(慢性的な痛み、不安、うつ病)を発症するリスクが高まることさえ示されています。 この結果は、新生児や小児の痛みは適切に管理されるべきであることを示唆しています。 したがって、新生児や小児の痛みは発生する前に予防する必要があり、予防できない場合は早期に診断して痛みを軽減する必要があります。 新生児のこの痛みに対処することは、新生児看護師の主な任務の 1 つであるはずです。 痛みを軽減する最初の最も重要な決定要因は痛みの重症度を決定することであり、痛みの重症度に応じて非薬理学的方法または薬理学的方法が優先されるべきです。 介入処置中に発生する可能性のある痛みを管理するために、多くの非薬理学的方法が使用されています。 これらの方法には、砂糖液を与える、カンガルーの世話、ポジショニング(Kaşıkçıoğlu、2014)、母乳と母乳育児およびおくるみ、音楽を聴く、子守唄などがあります。 他の 2 つの効果的な方法は、非栄養吸引とホワイト ノイズです。 研究の結果、複数の非薬理学的方法を併用すると、痛みを軽減するのにはるかに効果的であることが証明されました。 研究の範囲内では、ホワイト ノイズとおしゃぶりのどちらのアプリケーションがより効果的であるかについての研究は文献には見つかりませんでした。 この情報を検討することにより、この研究では、術後の新生児の痛みの管理と泣く時間に対する 2 つの効果的な方法の効果を調べました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、62510
        • Yuksek Ihtisas University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 出生体重が1500グラム以上

    • 新生児聴覚スクリーニング検査に合格したこと
    • 過去に手術歴のある方(脳手術を除く)
    • 鎮静剤(ドルミカム、フェンタニル)を使用していません
    • オピオイドを使用していない
    • 痛みを伴う介入の30分前には満腹にしておく
    • 母親の許可を得て
    • 輸血のみを受ける新生児

除外基準:

  • 挿管中

    • ヒベルビリルビン血症がある
    • 出生体重が1500グラム未満
    • 脳性麻痺を患っている
    • 水頭症を患っている
    • 二分脊椎症がある
    • 脳の手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホワイトノイズおよびおしゃぶりアプリケーショングループ
このグループでは、乳児はおしゃぶりとホワイトノイズ療法を受けます。 ホワイトノイズは、睡眠の質を高め、幼児の落ち着きのなさを軽減するために使用されます。 介入中、参加者はおしゃぶりを受け取り、ホワイトノイズが継続的に投与されます。
乳児は睡眠の質を高め、落ち着きのなさを軽減するために、おしゃぶりとホワイトノイズ療法の両方を受けます。
アクティブコンパレータ:おしゃぶりアプリケーショングループ
このグループでは、乳児はおしゃぶり療法のみを受けます。 その目的は、おしゃぶりの使用を通じて睡眠の快適さとサポートを提供することです。 このグループではホワイト ノイズは使用されません。 この介入は、追加の聴覚刺激を加えずにおしゃぶりの使用の効果を評価することだけに焦点を当てています。
乳児は睡眠の質を高め、落ち着きのなさを軽減するためにおしゃぶり療法を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 新生児疼痛スケール (NIPS)
時間枠:20分
新生児の痛みスケールで評価される要素は、顔の表情、腕、脚、酸素飽和度、覚醒、呼吸パターン、泣き声、心拍数です。 術後の痛みに適している可能性があります。 処置時の痛みに使用できます。 合計 8 つのパラメータがあります。 最高スコアは 7 です。0 ポイント = 痛みなし、1 ~ 2 ポイント = 軽度の痛み、3 ~ 4 ポイント = 中等度の痛み、>4 ポイント = 重度の痛みが許容されます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:arzu bahar、Yuksek Ihtisas University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月20日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ABAHAR-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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