Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fehér zaj és cumi használata újszülöttek műtét utáni fájdalmára és sírására (CLİNİCAL)

2024. szeptember 20. frissítette: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

A fehér zaj és a cumi alkalmazása a fájdalomra és a sírási időre újszülötteknél a posztoperatív időszakban

A vizsgálat célja a fehér zaj és a cumi alkalmazása a fájdalomra és a sírásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása volt a fájdalmas beavatkozások során műtéten átesett újszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az újszülöttek leggyakrabban olyan fájdalmas eljárásokat tapasztalnak, mint a sarokvérvétel és a perifériás vénás katéter elhelyezése az újszülött intenzív osztályon. Kimutatták, hogy az élet korai szakaszában a fájdalomnak való kitettség növeli a problémák (krónikus fájdalom, szorongás és depressziós rendellenességek) kialakulásának kockázatát felnőttkorban. Ez az eredmény azt jelenti, hogy az újszülött vagy gyermek fájdalmát megfelelően kezelni kell. Így az újszülöttek vagy a gyermekek fájdalmát még annak fellépése előtt meg kell előzni, ha pedig nem lehet megelőzni, akkor a korai időszakban meg kell határozni és a fájdalmat csillapítani. Az újszülöttek fájdalmának kezelése az újszülött nővérek egyik elsődleges feladata kell, hogy legyen. A fájdalom csillapításában az első és legfontosabb meghatározó tényező a fájdalom súlyosságának meghatározása, és a fájdalom súlyosságának megfelelően a nem gyógyszeres vagy gyógyszeres módszereket kell előnyben részesíteni. Számos nem gyógyszeres módszert alkalmaznak az intervenciós eljárások során előforduló fájdalom kezelésére. Néhány ilyen módszer: cukoroldat adása, kenguru gondozása, pozicionálás (Kaşıkçıoğlu, 2014), anyatej és szoptatás és pelenkázás, zenehallgatás, altatódal. Két másik hatékony módszer a nem tápláló szívás és a fehér zaj. A vizsgálatok eredményeként bebizonyosodott, hogy több nem gyógyszeres módszer együttes alkalmazása sokkal hatékonyabban csökkenti a fájdalmat. A kutatás keretein belül a szakirodalomban nem találtak olyan kutatást, hogy melyik alkalmazás - fehér zaj vagy cumi - lehetne hatékonyabb. Ezen információk vizsgálatával a két hatékony módszernek a fájdalomcsillapításra és a sírási időre gyakorolt ​​hatását vizsgáltuk újszülötteknél a posztoperatív időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 62510
        • Yuksek Ihtisas University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1500 gramm feletti születési súly

    • Átment az újszülött hallásszűrő vizsgálaton
    • Korábbi műtétje (kivéve agyműtéteket)
    • Nem használ nyugtató anyagokat (dormicum, fentanil)
    • Nem használ opioidokat
    • Tele gyomorral 30 perccel a fájdalmas beavatkozások előtt
    • Az anyjuk engedélyével
    • Kizárólag vérátömlesztésen átesett újszülöttek

Kizárási kritériumok:

  • Intubálás alatt

    • Hiberbilirubinémia esetén
    • 1500 gramm alatti születési súly
    • Agyi bénulásban szenved
    • Hydrocephalusban szenved
    • Spina bifidája van
    • Agyműtéten esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fehér zaj és cumi alkalmazások csoportja
Ebben a csoportban a csecsemők cumit és fehérzajterápiát kapnak. A fehér zajt az alvás minőségének javítására és a csecsemők nyugtalanságának csökkentésére fogják használni. A beavatkozás során a résztvevők cumit kapnak, a fehérzajt folyamatosan adminisztrálják.
A csecsemők cumit és fehérzajterápiát is kapnak, hogy javítsák az alvás minőségét és csökkentsék a nyugtalanságot
Aktív összehasonlító: cumi alkalmazások csoport
Ebben a csoportban a csecsemők csak cumiterápiát kapnak. A cél a kényelem és az alvás támogatása a cumi használatával. A fehér zaj ebben a csoportban nem használható. Ez a beavatkozás kizárólag a cumihasználat hatásainak felmérésére összpontosít, további hallási ingerek nélkül
A csecsemők cumiterápiát kapnak az alvás minőségének javítása és a nyugtalanság csökkentése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. Újszülöttkori fájdalom skála (NIPS
Időkeret: 20 perc
Az újszülött fájdalom skálán értékelt tényezők az arckifejezés, a karok, lábak, oxigéntelítettség, izgalom, légzési minta, sírás, pulzusszám. Előnyben részesíthető posztoperatív fájdalom esetén. Használható eljárási fájdalom esetén. Összesen 8 paraméterrel rendelkezik. A legmagasabb pontszám 7. 0 pont = nincs fájdalom, 1-2 pont = enyhe fájdalom, 3-4 pont = mérsékelt fájdalom, >4 pont = erős fájdalom elfogadható.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABAHAR-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel