Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белый шум и использование соски при послеоперационной боли и плаче у новорожденных (CLİNİCAL)

20 сентября 2024 г. обновлено: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

Влияние белого шума и применения соски на боль и продолжительность плача у новорожденных в послеоперационном периоде

Исследование проводилось с целью определить влияние белого шума и аппликаций соски на боль и время плача во время болезненных вмешательств у новорожденных, перенесших операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Новорожденные чаще всего переживают болезненные процедуры, такие как взятие пяточной крови и установка периферического венозного катетера в отделении интенсивной терапии новорожденных. Было показано, что воздействие боли в раннем возрасте даже увеличивает риск развития проблем (хронической боли, тревоги и депрессивных расстройств) во взрослом возрасте. Этот результат означает, что боль новорожденного или ребенка следует адекватно купировать. Таким образом, боль у новорожденных или детей следует предупреждать до ее возникновения, а если ее невозможно предотвратить, то ее следует выявить в раннем периоде и облегчить боль. Устранение этой боли у новорожденных должно быть одной из основных обязанностей медсестер для новорожденных. Первым и наиболее важным фактором, определяющим облегчение боли, является определение ее тяжести, и в зависимости от тяжести боли следует отдавать предпочтение нефармакологическим или фармакологическим методам. Многие нефармакологические методы используются для облегчения боли, которая может возникнуть во время интервенционных процедур. Некоторые из этих методов: дача сахарного раствора, уход за кенгуру, позиционирование (Кашикчиоглу, 2014), грудное молоко, грудное вскармливание и пеленание, прослушивание музыки, колыбельная. Два других эффективных метода — это непитательное всасывание и белый шум. В результате исследований было доказано, что совместное использование нескольких нефармакологических методов значительно эффективнее снижает боль. В рамках исследования в литературе не было обнаружено исследований относительно того, какое применение — белый шум или соска — может быть более эффективным. Изучив эту информацию, в этом исследовании было изучено влияние двух эффективных методов на обезболивание и время плача у новорожденных в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 62510
        • Yuksek Ihtisas University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вес при рождении более 1500 грамм.

    • Пройдя проверку слуха новорожденного
    • Наличие в анамнезе предыдущих операций (за исключением операций на головном мозге)
    • Не использовать седативные вещества (дормикум, фентанил)
    • Не употреблять опиоиды
    • Полный желудок за 30 минут до болезненных вмешательств.
    • Имея разрешение от матери
    • Новорожденным, которым проводится только переливание крови

Критерии исключения:

  • Будучи интубированным

    • Гибербилирубинемия
    • Вес при рождении менее 1500 грамм.
    • Наличие церебрального паралича
    • Наличие гидроцефалии
    • Наличие расщелины позвоночника
    • Перенес операцию на мозге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа приложений «Белый шум и пустышка»
В этой группе младенцы будут получать пустышку и терапию белым шумом. Белый шум будет использоваться для улучшения качества сна и уменьшения беспокойства у младенцев. Во время вмешательства участникам будут давать пустышки и постоянно будет применяться белый шум.
Младенцы будут получать как пустышку, так и терапию белым шумом, чтобы улучшить качество сна и уменьшить беспокойство.
Активный компаратор: группа приложений для сосок
В этой группе младенцы будут получать только терапию соской. Цель состоит в том, чтобы обеспечить комфорт и поддержку во время сна с помощью пустышек. Белый шум не будет использоваться в этой группе. Это вмешательство направлено исключительно на оценку последствий использования пустышки без каких-либо дополнительных слуховых раздражителей.
Младенцы будут получать пустышку для улучшения качества сна и уменьшения беспокойства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Шкала неонатальной боли (NIPS).
Временное ограничение: 20 минут
Факторами, оцениваемыми по шкале боли новорожденного, являются выражение лица, руки, ноги, насыщение кислородом, возбуждение, характер дыхания, плач, частота сердечных сокращений. Его можно отдать предпочтение при послеоперационной боли. Его можно использовать при процедурной боли. Всего у него 8 параметров. Наивысшая оценка – 7. 0 баллов = нет боли, 1–2 балла = легкая боль, 3–4 балла = умеренная боль, >4 баллов = допускается сильная боль.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ABAHAR-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться