- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06610656
Ruído branco e uso de chupeta na dor e choro pós-operatório em recém-nascidos (CLİNİCAL)
20 de setembro de 2024 atualizado por: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University
O efeito do ruído branco e da aplicação de chupeta na dor e no tempo de choro em recém-nascidos no pós-operatório
O estudo foi realizado para determinar o efeito do ruído branco e da aplicação de chupeta na dor e no tempo de choro durante intervenções dolorosas em recém-nascidos submetidos a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os recém-nascidos costumam passar por procedimentos dolorosos, como coleta de sangue no calcanhar e colocação de cateter venoso periférico na unidade de terapia intensiva neonatal.
Foi demonstrado que a exposição à dor no início da vida aumenta o risco de desenvolver problemas (dor crônica, ansiedade e transtornos depressivos) na idade adulta.
Este resultado implica que a dor do recém-nascido ou da criança deve ser adequadamente controlada.
Assim, a dor em recém-nascidos ou crianças deve ser prevenida antes de ocorrer e, se não puder ser prevenida, deve ser determinada no período inicial e a dor deve ser aliviada.
O manejo dessa dor em recém-nascidos deve ser uma das principais funções das enfermeiras neonatais.
O primeiro e mais importante determinante no alívio da dor é a determinação da gravidade da dor, devendo ser preferidos métodos não farmacológicos ou farmacológicos de acordo com a gravidade da dor.
Muitos métodos não farmacológicos são usados para controlar a dor que pode ocorrer em procedimentos intervencionistas.
Alguns desses métodos são: dar solução açucarada, método canguru, posicionamento (Kaşıkçıoğlu, 2014), leite materno e amamentação e enfaixamento, ouvir música, canção de ninar.
Dois outros métodos eficazes são a sucção não nutritiva e o ruído branco.
Como resultado de estudos, foi comprovado que o uso conjunto de múltiplos métodos não farmacológicos foi muito mais eficaz na redução da dor.
No âmbito da pesquisa, não foram encontradas na literatura pesquisas sobre qual aplicação – ruído branco ou chupeta – poderia ser mais eficaz.
Ao examinar essas informações, os efeitos dos dois métodos eficazes no manejo da dor e no tempo de choro em recém-nascidos no pós-operatório foram examinados neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 62510
- Yuksek Ihtisas University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Peso ao nascer acima de 1.500 gramas
- Ter passado no teste de triagem auditiva neonatal
- Ter histórico de cirurgia anterior (excluindo cirurgias cerebrais)
- Não utilizar substâncias sedativas (dormicum, fentanil)
- Não usar opioides
- Estar com o estômago cheio 30 minutos antes de intervenções dolorosas
- Tendo permissão de suas mães
- Recém-nascidos submetidos apenas a transfusão de sangue
Critérios de exclusão:
Sendo intubado
- Tendo hiberbilirrubinemia
- Peso ao nascer abaixo de 1.500 gramas
- Tendo paralisia cerebral
- Tendo hidrocefalia
- Tendo espinha bífida
- Tendo feito uma cirurgia no cérebro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aplicações de ruído branco e chupeta
Neste grupo, os bebês receberão chupeta e terapia com ruído branco.
O ruído branco será usado para melhorar a qualidade do sono e reduzir a inquietação dos bebês.
Durante a intervenção, os participantes receberão chupetas e ruído branco será administrado continuamente.
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Os bebês receberão chupeta e terapia de ruído branco para melhorar a qualidade do sono e reduzir a inquietação
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Comparador Ativo: grupo de aplicações de chupeta
Neste grupo, os bebês receberão apenas terapia com chupeta.
O objetivo é proporcionar conforto e suporte para o sono através do uso de chupetas.
O ruído branco não será utilizado neste grupo.
Esta intervenção centra-se exclusivamente na avaliação dos efeitos do uso da chupeta sem quaisquer estímulos auditivos adicionais
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Os bebês receberão terapia com chupeta para melhorar a qualidade do sono e reduzir a inquietação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Escala de Dor Neonatal (NIPS
Prazo: 20 minutos
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Os fatores avaliados na escala de dor do recém-nascido são expressão facial, braços, pernas, saturação de oxigênio, excitação, padrão respiratório, choro, frequência cardíaca.
Pode ser preferido na dor pós-operatória.
Pode ser usado em dores processuais.
Possui um total de 8 parâmetros.
A pontuação mais alta que pode ser dada é 7. 0 pontos = sem dor, 1-2 pontos = dor leve, 3-4 pontos = dor moderada, >4 pontos = dor intensa é aceita.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ABAHAR-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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