Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie białego szumu i smoczka w leczeniu bólu pooperacyjnego i płaczu u noworodków (CLİNİCAL)

20 września 2024 zaktualizowane przez: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

Wpływ białego szumu i stosowania smoczka na ból i czas płaczu u noworodków w okresie pooperacyjnym

Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu białego szumu i stosowania smoczka na ból i czas płaczu podczas bolesnych zabiegów u noworodków po operacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Noworodki najczęściej poddawane są bolesnym zabiegom, takim jak pobieranie krwi z pięt i umieszczanie cewnika do żył obwodowych na oddziale intensywnej terapii noworodków. Wykazano nawet, że narażenie na ból we wczesnym okresie życia zwiększa ryzyko wystąpienia problemów (przewlekłego bólu, zaburzeń lękowych i depresyjnych) w wieku dorosłym. Wynik ten oznacza, że ​​ból u noworodków i dzieci powinien być odpowiednio leczony. Dlatego bólowi u noworodków i dzieci należy zapobiegać zanim wystąpi, a jeśli nie można mu zapobiec, określić go we wczesnym okresie i złagodzić ból. Radzenie sobie z tym bólem u noworodków powinno być jednym z głównych obowiązków noworodkowych pielęgniarek. Pierwszym i najważniejszym wyznacznikiem łagodzenia bólu jest określenie jego nasilenia, a w zależności od nasilenia bólu należy preferować metody niefarmakologiczne lub farmakologiczne. W celu złagodzenia bólu, który może wystąpić podczas zabiegów interwencyjnych, stosuje się wiele metod niefarmakologicznych. Niektóre z tych metod to: podawanie roztworu cukru, kangurowanie, układanie (Kaşıkçıoğlu, 2014), mleko matki oraz karmienie piersią i powijaki, słuchanie muzyki, kołysanka. Dwie inne skuteczne metody to odsysanie nieodżywcze i biały szum. W wyniku badań udowodniono, że jednoczesne zastosowanie wielu metod niefarmakologicznych znacznie skuteczniej zmniejsza ból. W zakresie badań nie odnaleziono w literaturze badań dotyczących tego, które zastosowanie – biały szum czy smoczek – mogłoby być bardziej skuteczne. Analizując te informacje, w niniejszym badaniu zbadano wpływ obu skutecznych metod na leczenie bólu i czas płaczu u noworodków w okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 62510
        • Yuksek Ihtisas University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Masa urodzeniowa powyżej 1500 gramów

    • Po pozytywnym przejściu badania przesiewowego słuchu noworodka
    • Posiadanie historii wcześniejszych operacji (z wyjątkiem operacji mózgu)
    • Niestosowanie środków uspokajających (dormicum, fentanyl)
    • Niestosowanie opioidów
    • Pełny żołądek 30 minut przed bolesnymi interwencjami
    • Mając pozwolenie od swoich matek
    • Noworodki poddawane wyłącznie transfuzji krwi

Kryteria wykluczenia:

  • Intubacja

    • Mam hiberbilirubinemię
    • Masa urodzeniowa poniżej 1500 gramów
    • Mam porażenie mózgowe
    • Mając wodogłowie
    • Mam rozszczep kręgosłupa
    • Po operacji mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zastosowań białego szumu i smoczków
W tej grupie niemowlęta będą poddane terapii smoczkiem i białym szumem. Biały szum będzie stosowany w celu poprawy jakości snu i zmniejszenia niepokoju u niemowląt. Podczas interwencji uczestnicy otrzymają smoczki, a biały szum będzie podawany w sposób ciągły.
Niemowlęta otrzymają terapię smoczkiem i białym szumem, aby poprawić jakość snu i zmniejszyć niepokój
Aktywny komparator: grupa zastosowań smoczków
W tej grupie niemowlęta będą leczone wyłącznie smoczkiem. Celem jest zapewnienie komfortu i wsparcia podczas snu poprzez stosowanie smoczków. W tej grupie szum biały nie będzie wykorzystywany. Interwencja ta skupia się wyłącznie na ocenie skutków używania smoczka bez stosowania dodatkowych bodźców słuchowych
Niemowlęta otrzymają terapię smoczkiem, aby poprawić jakość snu i zmniejszyć niepokój

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Skala bólu noworodkowego (NIPS
Ramy czasowe: 20 minut
Czynnikami ocenianymi w skali bólu noworodka są wyraz twarzy, ramiona, nogi, nasycenie tlenem, pobudzenie, sposób oddychania, płacz, tętno. Może być preferowany w bólu pooperacyjnym. Można go stosować w bólu zabiegowym. Ma w sumie 8 parametrów. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać, to 7. 0 punktów = brak bólu, 1-2 punkty = łagodny ból, 3-4 punkty = umiarkowany ból, > 4 punkty = akceptowany jest silny ból.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABAHAR-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Terapia smoczkiem i białym szumem

Subskrybuj