白噪音和安抚奶嘴的使用对新生儿术后疼痛和哭泣的影响 (CLİNİCAL)
2024年9月20日 更新者：Arzu Bahar、Yuksek Ihtisas University
白噪音和安抚奶嘴对新生儿术后疼痛和哭泣时间的影响
该研究旨在确定白噪音和安抚奶嘴对接受手术的新生儿进行疼痛干预期间的疼痛和哭泣时间的影响
研究概览
详细说明
新生儿最常经历痛苦的手术，例如在新生儿重症监护病房中采集足跟血和放置外周静脉导管。
研究表明，生命早期接触疼痛甚至会增加成年后出现问题（慢性疼痛、焦虑和抑郁症）的风险。
这一结果意味着新生儿或儿童的疼痛应该得到充分的控制。
因此，新生儿或儿童的疼痛应防患于未然，如果无法预防，应尽早确定并减轻疼痛。
处理新生儿的这种疼痛应该是新生儿护士的主要职责之一。
缓解疼痛的首要也是最重要的决定因素是确定疼痛的严重程度，应根据疼痛的严重程度优先选择非药物或药物方法。
许多非药物方法用于控制介入手术中可能发生的疼痛。
其中一些方法包括：给予糖溶液、袋鼠式护理、体位（Kaşıkçıoğlu，2014）、母乳、母乳喂养和襁褓、听音乐、摇篮曲。
另外两种有效的方法是非营养性吸力和白噪音。
研究结果证明，同时使用多种非药物方法可以更有效地减轻疼痛。
在研究范围内，文献中没有发现关于白噪音或安抚奶嘴哪种应用更有效的研究。
通过检查这些信息，本研究检查了两种有效方法对术后新生儿疼痛管理和哭闹时间的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Çankaya
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Ankara、Çankaya、火鸡、62510
- Yuksek Ihtisas University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
出生体重超过1500克
- 通过新生儿听力筛查测试
- 有既往手术史（不包括脑部手术）
- 不使用镇静药物（安眠药、芬太尼）
- 不使用阿片类药物
- 疼痛干预前 30 分钟吃饱
- 得到母亲的许可
- 仅接受输血的新生儿
排除标准：
正在插管
- 患有冬胆红素血症
- 出生体重低于1500克
- 患有脑瘫
- 患有脑积水
- 患有脊柱裂
- 接受过脑部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：白噪声和奶嘴应用组
在该组中，婴儿将接受安抚奶嘴和白噪音治疗。
白噪音将用于提高睡眠质量并减少婴儿的不安。
在干预过程中，参与者将收到安抚奶嘴，并持续播放白噪音。
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婴儿将接受安抚奶嘴和白噪音治疗，以提高睡眠质量并减少不安
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有源比较器：安抚奶嘴应用组
在该组中，婴儿将仅接受安抚奶嘴治疗。
目的是通过使用安抚奶嘴为睡眠提供舒适和支持。
该组中不会使用白噪声。
该干预仅侧重于评估安抚奶嘴使用的效果，无需任何额外的听觉刺激
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婴儿将接受安抚奶嘴治疗，以提高睡眠质量并减少不安
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1. 新生儿疼痛量表（NIPS
大体时间：20分钟
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新生儿疼痛量表评估的因素包括面部表情、手臂、腿部、血氧饱和度、觉醒、呼吸模式、哭泣、心率。
它可以是术后疼痛的首选。
它可用于治疗手术疼痛。
它一共有8个参数。
最高评分为7分。0分=无疼痛，1-2分=轻度疼痛，3-4分=中度疼痛，>4分=重度疼痛被接受。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：arzu bahar、Yuksek Ihtisas University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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