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Ruido blanco y uso de chupete para el dolor posoperatorio y el llanto en recién nacidos (CLİNİCAL)

20 de septiembre de 2024 actualizado por: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

El efecto de las aplicaciones de ruido blanco y chupete sobre el dolor y el tiempo de llanto en recién nacidos en el posoperatorio

El estudio se realizó para determinar el efecto del ruido blanco y las aplicaciones de chupete sobre el dolor y el tiempo de llanto durante intervenciones dolorosas en recién nacidos sometidos a cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los recién nacidos suelen experimentar procedimientos dolorosos, como la extracción de sangre del talón y la colocación de un catéter venoso periférico en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Incluso se ha demostrado que la exposición al dolor en una etapa temprana de la vida aumenta el riesgo de desarrollar problemas (dolor crónico, ansiedad y trastornos depresivos) en la edad adulta. Este resultado implica que el dolor del recién nacido o del niño debe tratarse adecuadamente. Por lo tanto, el dolor en recién nacidos o niños debe prevenirse antes de que ocurra, y si no se puede prevenir, debe determinarse en el período temprano y aliviar el dolor. Manejar este dolor en los recién nacidos debería ser una de las principales tareas de las enfermeras recién nacidas. El primer y más importante determinante para aliviar el dolor es determinar la gravedad del dolor, y se deben preferir métodos farmacológicos o no farmacológicos según la gravedad del dolor. Se utilizan muchos métodos no farmacológicos para controlar el dolor que puede ocurrir en los procedimientos intervencionistas. Algunos de estos métodos son: dar solución azucarada, método canguro, posición (Kaşıkçıoğlu, 2014), leche materna y lactancia y pañales, escuchar música, canción de cuna. Otros dos métodos eficaces son la succión no nutritiva y el ruido blanco. Como resultado de los estudios, se demostró que el uso conjunto de múltiples métodos no farmacológicos era mucho más eficaz para reducir el dolor. En el marco de la investigación, no se encontró ninguna investigación en la literatura sobre qué aplicación (ruido blanco o chupete) podría ser más efectiva. Al examinar esta información, en este estudio se examinaron los efectos de los dos métodos eficaces sobre el manejo del dolor y el tiempo de llanto en recién nacidos en el período postoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 62510
        • Yuksek Ihtisas University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Peso al nacer superior a 1500 gramos.

    • Haber superado la prueba de detección de audición del recién nacido
    • Tener antecedentes de cirugía previa (excluyendo cirugías cerebrales)
    • No utilizar sustancias sedantes (dormicum, fentanilo)
    • No usar opioides
    • Tener el estómago lleno 30 minutos antes de intervenciones dolorosas
    • Tener permiso de sus madres.
    • Recién nacidos sometidos únicamente a transfusión de sangre

Criterios de exclusión:

  • siendo intubado

    • Tener hiberbilirrubinemia
    • Peso al nacer inferior a 1500 gramos.
    • Tener parálisis cerebral
    • Tener hidrocefalia
    • Tener espina bífida
    • Haber tenido una cirugía cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aplicaciones de ruido blanco y chupete.
En este grupo, los bebés recibirán chupete y terapia de ruido blanco. El ruido blanco se utilizará para mejorar la calidad del sueño y reducir la inquietud de los bebés. Durante la intervención, los participantes recibirán chupetes y se les administrará ruido blanco de forma continua.
Los bebés recibirán terapia con chupete y ruido blanco para mejorar la calidad del sueño y reducir la inquietud.
Comparador activo: grupo de aplicaciones de chupete
En este grupo, los bebés recibirán únicamente terapia con chupete. El objetivo es proporcionar comodidad y apoyo para el sueño mediante el uso de chupetes. En este grupo no se utilizará ruido blanco. Esta intervención se centra únicamente en evaluar los efectos del uso del chupete sin ningún estímulo auditivo adicional.
Los bebés recibirán terapia con chupete para mejorar la calidad del sueño y reducir la inquietud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Escala de dolor neonatal (NIPS
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los factores evaluados en la escala de dolor del recién nacido son expresión facial, brazos, piernas, saturación de oxígeno, excitación, patrón respiratorio, llanto, frecuencia cardíaca. Puede ser preferido en el dolor postoperatorio. Se puede utilizar en el dolor procesal. Tiene un total de 8 parámetros. La puntuación más alta que se puede dar es 7. 0 puntos = sin dolor, 1-2 puntos = dolor leve, 3-4 puntos = dolor moderado, >4 puntos = se acepta dolor severo.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ABAHAR-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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