Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av hvit støy og smokk på postoperativ smerte og gråt hos nyfødte (CLİNİCAL)

20. september 2024 oppdatert av: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

Effekten av hvit støy og smokkapplikasjoner på smerte og gråtetid hos nyfødte i den postoperative perioden

Studien ble utført for å bestemme effekten av hvit støy og smokkapplikasjoner på smerte og gråtetid under smertefulle intervensjoner hos nyfødte som ble operert

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyfødte opplever oftest smertefulle prosedyrer som blodoppsamling i hælen og plassering av perifert venekateter på neonatal intensivavdeling. Eksponering for smerte tidlig i livet har til og med vist seg å øke risikoen for å utvikle problemer (kroniske smerter, angst og depressive lidelser) i voksen alder. Dette resultatet innebærer at smerter hos nyfødte eller barn bør behandles på en adekvat måte. Smerter hos nyfødte eller barn bør derfor forebygges før de oppstår, og hvis de ikke kan forebygges, bør de avgjøres i den tidlige perioden og smertene lindres. Å håndtere denne smerten hos nyfødte bør være en av hovedoppgavene til nyfødte sykepleiere. Den første og viktigste determinanten for å lindre smerte er å bestemme alvorlighetsgraden av smerte, og ikke-farmakologiske eller farmakologiske metoder bør foretrekkes i henhold til smertens alvorlighetsgrad. Mange ikke-farmakologiske metoder brukes til å håndtere smerte som kan oppstå i intervensjonsprosedyrer. Noen av disse metodene er: gi sukkerløsning, kengurustell, posisjonering (Kaşıkçıoğlu, 2014), morsmelk og amming og svøping, lytte til musikk, vuggesang. To andre effektive metoder er ikke-ernæringsmessig sug og hvit støy. Som et resultat av studier ble det bevist at bruk av flere ikke-farmakologiske metoder sammen var mye mer effektivt for å redusere smerte. Innenfor rammen av forskningen ble det ikke funnet forskning i litteraturen om hvilken applikasjon - hvit støy eller smokk - som kan være mer effektiv. Ved å undersøke denne informasjonen ble effekten av de to effektive metodene på smertebehandling og gråtetid hos nyfødte i den postoperative perioden undersøkt i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 62510
        • Yuksek Ihtisas University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fødselsvekt over 1500 gram

    • Etter å ha bestått hørselstesten for nyfødte
    • Å ha en historie med tidligere operasjoner (unntatt hjerneoperasjoner)
    • Bruker ikke beroligende stoffer (dormicum, fentanyl)
    • Bruker ikke opioider
    • Å ha full mage 30 minutter før smertefulle inngrep
    • Å ha tillatelse fra mødrene deres
    • Kun nyfødte som gjennomgår blodoverføring

Ekskluderingskriterier:

  • Blir intubert

    • Har hiberbilirubinemi
    • Fødselsvekt under 1500 gram
    • Har cerebral parese
    • Har hydrocephalus
    • Har ryggmargsbrokk
    • Har hatt en hjerneoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hvit støy og smokkapplikasjonsgruppe
I denne gruppen vil spedbarn få smokk- og hvitstøyterapi. Den hvite støyen vil bli brukt til å forbedre søvnkvaliteten og redusere rastløshet hos spedbarn. Under intervensjonen vil deltakerne få smokker, og hvit støy vil bli gitt kontinuerlig.
Spedbarn vil få både smokk og hvit støyterapi for å forbedre søvnkvaliteten og redusere rastløshet
Aktiv komparator: smokkeapplikasjonsgruppe
I denne gruppen vil spedbarn kun få smokkbehandling. Målet er å gi komfort og støtte til søvnen gjennom bruk av smokker. Hvit støy vil ikke bli brukt i denne gruppen. Denne intervensjonen fokuserer utelukkende på å vurdere effekten av smokkbruk uten ytterligere auditive stimuli
Spedbarn vil få smokkterapi for å forbedre søvnkvaliteten og redusere rastløshet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Neonatal smerteskala (NIPS
Tidsramme: 20 minutter
Faktorene som er evaluert i smerteskalaen for nyfødt baby er ansiktsuttrykk, armer, ben, oksygenmetning, opphisselse, pustemønster, gråt, hjertefrekvens. Det kan foretrekkes ved postoperativ smerte. Det kan brukes ved prosedyresmerter. Den har totalt 8 parametere. Høyeste poengsum kan gis er 7. 0 poeng = ingen smerte, 1-2 poeng = mild smerte, 3-4 poeng = moderat smerte, >4 poeng = sterke smerter aksepteres.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ABAHAR-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere