Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af hvid støj og sut på postoperativ smerte og gråd hos nyfødte (CLİNİCAL)

20. september 2024 opdateret af: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University

Effekten af ​​hvid støj og sutteapplikationer på smerte og grådetid hos nyfødte i den postoperative periode

Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af ​​hvid støj og suttepåføringer på smerte og grådetid under smertefulde indgreb hos nyfødte, der blev opereret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyfødte oplever oftest smertefulde procedurer såsom hælblodopsamling og anbringelse af perifert venekateter på neonatal intensivafdeling. Udsættelse for smerter tidligt i livet har endda vist sig at øge risikoen for at udvikle problemer (kroniske smerter, angst og depressive lidelser) i voksenalderen. Dette resultat indebærer, at smerter hos nyfødte eller børn bør behandles tilstrækkeligt. Smerter hos nyfødte eller børn bør således forebygges, før de opstår, og hvis de ikke kan forebygges, bør de bestemmes i den tidlige periode, og smerterne bør dæmpes. Håndtering af denne smerte hos nyfødte bør være en af ​​de primære opgaver for nyfødte sygeplejersker. Den første og vigtigste determinant ved smertelindring er bestemmelse af smertens sværhedsgrad, og ikke-farmakologiske eller farmakologiske metoder bør foretrækkes alt efter smertens sværhedsgrad. Mange ikke-farmakologiske metoder bruges til at håndtere smerte, der kan opstå i interventionelle procedurer. Nogle af disse metoder er: at give sukkeropløsning, kængurupleje, positionering (Kaşıkçıoğlu, 2014), modermælk og amning og svøbning, lytning til musik, vuggevise. To andre effektive metoder er ikke-nærende sugning og hvid støj. Som et resultat af undersøgelser blev det bevist, at brugen af ​​flere ikke-farmakologiske metoder sammen var meget mere effektiv til at reducere smerte. Inden for undersøgelsens rammer blev der ikke fundet forskning i litteraturen om, hvilken anvendelse - hvid støj eller sut - der kunne være mere effektiv. Ved at undersøge denne information blev effekterne af de to effektive metoder på smertebehandling og grådetid hos nyfødte i den postoperative periode undersøgt i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 62510
        • Yuksek Ihtisas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødselsvægt over 1500 gram

    • Efter at have bestået hørescreeningstesten for nyfødte
    • At have en historie med tidligere operationer (undtagen hjerneoperationer)
    • Bruger ikke beroligende stoffer (dormicum, fentanyl)
    • Bruger ikke opioider
    • At have en fuld mave 30 minutter før smertefulde indgreb
    • At have tilladelse fra deres mødre
    • Kun nyfødte, der får blodtransfusion

Ekskluderingskriterier:

  • At blive intuberet

    • Har hiberbilirubinæmi
    • Fødselsvægt under 1500 gram
    • Har cerebral parese
    • Har hydrocephalus
    • Har rygmarvsbrok
    • Har fået foretaget en hjerneoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hvid støj og sutteanvendelsesgruppe
I denne gruppe vil spædbørn modtage sutte- og hvidstøjsterapi. Den hvide støj vil blive brugt til at forbedre søvnkvaliteten og reducere rastløshed hos spædbørn. Under interventionen vil deltagerne modtage sutter, og der vil løbende blive administreret hvid støj.
Andet: Sut og hvid støjterapi
Spædbørn vil modtage både sutte- og hvidstøjsterapi for at forbedre søvnkvaliteten og reducere rastløshed
Aktiv komparator: sutteanvendelsesgruppe
I denne gruppe vil spædbørn kun modtage sutteterapi. Målet er at give komfort og støtte til søvnen gennem brug af sutter. Hvid støj vil ikke blive brugt i denne gruppe. Denne intervention fokuserer udelukkende på at vurdere virkningerne af suttebrug uden yderligere auditive stimuli
Andet: sutteterapi
Spædbørn vil modtage sutteterapi for at forbedre søvnkvaliteten og reducere rastløshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Neonatal smerteskala (NIPS
Tidsramme: 20 minutter
Faktorerne vurderet i den nyfødte babys smerteskala er ansigtsudtryk, arme, ben, iltmætning, ophidselse, vejrtrækningsmønster, gråd, puls. Det kan foretrækkes ved postoperative smerter. Det kan bruges ved proceduremæssige smerter. Den har i alt 8 parametre. Den højeste score kan gives er 7. 0 point = ingen smerte, 1-2 point = mild smerte, 3-4 point = moderat smerte, >4 point = svær smerte accepteres.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuksek Ihtisas University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABAHAR-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Sut og hvid støjterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner