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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06610656
신생아의 수술 후 통증과 울음에 대한 백색소음과 젖꼭지 사용 (CLİNİCAL)
2024년 9월 20일 업데이트: Arzu Bahar, Yuksek Ihtisas University
백색소음과 젖꼭지 도포가 수술 후 신생아의 통증과 울음시간에 미치는 영향
본 연구는 수술을 받은 신생아의 고통스러운 개입 중 백색소음과 노리개 젖꼭지 적용이 통증과 울음 시간에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
신생아는 신생아 중환자실에서 발뒤꿈치 채혈, 말초정맥 카테터 배치 등의 고통스러운 시술을 가장 자주 경험합니다.
인생 초기에 통증에 노출되면 성인이 되어서도 문제(만성 통증, 불안, 우울 장애)가 발생할 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
이러한 결과는 신생아나 소아의 통증을 적절하게 관리해야 함을 의미합니다.
따라서 신생아나 소아의 통증은 발생하기 전에 예방해야 하며, 예방할 수 없는 경우에는 조기에 파악하여 통증을 완화시켜야 한다.
신생아의 통증을 관리하는 것은 신생아 간호사의 주요 임무 중 하나가 되어야 합니다.
통증 완화에 있어 가장 먼저이자 가장 중요한 결정 요인은 통증의 중증도를 판단하는 것이며, 통증의 중증도에 따라 비약리학적 또는 약물학적 방법이 선호되어야 합니다.
중재적 시술에서 발생할 수 있는 통증을 관리하기 위해 많은 비약리학적 방법이 사용됩니다.
이러한 방법 중 일부는 다음과 같습니다: 설탕 용액 제공, 캥거루 돌보기, 자세 잡기(Kaşıkçıoğlu, 2014), 모유 수유 및 포대기, 음악 듣기, 자장가.
다른 두 가지 효과적인 방법은 비영양 흡입과 백색 소음입니다.
연구 결과, 여러 가지 비약리학적 방법을 함께 사용하는 것이 통증 감소에 훨씬 더 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
연구 범위 내에서 백색소음 또는 젖꼭지 중 어떤 응용 프로그램이 더 효과적일 수 있는지에 대한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다.
본 연구에서는 이러한 정보를 검토하여 두 가지 효과적인 방법이 수술 후 신생아의 통증 관리 및 울음 시간에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 62510
- Yuksek Ihtisas University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
출생 체중 1500g 이상
- 신생아 청력검사에 합격한 경우
- 이전 수술 이력이 있는 경우(뇌수술 제외)
- 진정제(도르미쿰, 펜타닐)를 사용하지 않음
- 오피오이드를 사용하지 않음
- 고통스러운 개입 전 30분 동안 배를 든든히 채운 후
- 어머니의 허락을 받아
- 수혈만 받는 신생아
제외 기준:
삽관 중
- 히베르빌리루빈혈증이 있는 경우
- 출생 체중 1500g 미만
- 뇌성마비
- 수두증이 있는 경우
- 척추 이분증이 있는 경우
- 뇌 수술을 받은 적이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 백색소음 및 젖꼭지 응용 그룹
이 그룹의 영아는 젖꼭지와 백색소음 치료를 받게 됩니다.
백색소음은 유아의 수면의 질을 향상시키고 불안을 줄이는 데 사용됩니다.
개입하는 동안 참가자에게는 고무 젖꼭지가 제공되고 백색 소음이 지속적으로 관리됩니다.
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유아는 수면의 질을 향상시키고 불안을 줄이기 위해 노리개 젖꼭지와 백색 소음 치료를 모두 받습니다.
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활성 비교기: 젖꼭지 응용 프로그램 그룹
이 그룹의 영아는 노리개 젖꼭지 치료만 받게 됩니다.
목표는 노리개 젖꼭지를 사용하여 수면에 대한 편안함과 지원을 제공하는 것입니다.
이 그룹에서는 백색소음을 활용하지 않습니다.
이 개입은 추가적인 청각 자극 없이 노리개 젖꼭지 사용의 효과를 평가하는 데만 초점을 맞춥니다.
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유아는 수면의 질을 향상시키고 불안을 줄이기 위해 고무 젖꼭지 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. 신생아 통증 척도(NIPS)
기간: 20분
|
신생아 통증 척도에서 평가하는 요소는 표정, 팔, 다리, 산소 포화도, 각성, 호흡 패턴, 울음, 심박수입니다.
수술 후 통증이 있는 경우에 선호될 수 있습니다.
시술상의 통증에 사용할 수 있습니다.
총 8개의 매개변수가 있습니다.
부여할 수 있는 최고 점수는 7점입니다. 0점 = 통증 없음, 1~2점 = 가벼운 통증, 3~4점 = 중간 정도의 통증, >4점 = 심한 통증이 허용됩니다.
|
20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: arzu bahar, Yuksek Ihtisas University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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