放射線療法のみで治療した早期上咽頭癌患者の長期成績
2024年9月22日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
上咽頭癌 (NPC) は、主に鼻咽頭に発生する悪性腫瘍で、中国南部、アジアの特定地域、および北アフリカの人口に一般的に見られます。
NPC の主な治療は主に放射線療法であり、一部の患者は併用化学療法を受けています。
初期段階の NPC 患者は、放射線療法のみで適切な腫瘍制御を達成できます。
さまざまな研究では、極初期段階のNPCの5年生存率は90％を超えると報告されています。
しかし、ステージ I の患者の中には、治療後に局所再発または遠隔転移を経験する人もおり、これは治療の失敗を示しています。
この研究は、この早期段階のNPC患者の治療失敗に寄与する要因と予後要因を遡及的に分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
262
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- Taichung Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1984年1月1日から2022年12月31日までに当施設で行われた内視鏡病理報告に基づいて上咽頭癌と診断された患者を対象に遡及解析を実施した。
対象となる患者は、治療前にベースライン画像検査（CTまたはMRI）を受け、当院で根治的放射線治療を受け、完全な医療記録による長期追跡調査を受けていた。
説明
包含基準:
- 内視鏡による病理学的報告に基づいて上咽頭癌と診断された。
- cT1-2、cN0-1、M0に分類される初期段階の患者が含まれます。
- 治療前にベースライン画像検査（CTまたはMRI）を受けている。
- 当院で根治的放射線治療を受け、完全な医療記録による長期追跡調査を受けました。
除外基準:
- 画像検査で判定された局所リンパ節転移または遠隔転移（cN ≥ 2、M = 1）のある患者は研究から除外されます。
- 当院で根治的放射線治療を受けていない患者や、長期追跡調査中の医療記録が不完全な患者も除外される。
- 上咽頭癌の診断前5年以内に他の原発癌と診断された患者（DCISおよび皮膚癌を除く）は研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な生存率
時間枠：手術後の5年生存率
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全生存期間は、治療効果を評価するための重要な指標であり、患者の延命に対する治療の影響を反映しています。
通常、治療の開始から患者の死亡または死亡から経過観察までの時間を測定することによって計算されます。
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手術後の5年生存率
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無病生存
時間枠：手術後5年以内
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無病生存期間（DFS）とは、患者が治療後に病気が再発しない期間を指します。
この指標は腫瘍制御の持続性を反映するため、特に早期がん患者における治療の有効性を評価するのに役立ちます。
DFS は通常、治療終了から最初に病気が再発するまでの時間を測定することによって計算されます。
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手術後5年以内
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ローカルコントロールレート
時間枠：手術後5年以内
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局所制御率とは、原発部位での腫瘍の管理における治療の有効性を指し、局所再発を防ぐ能力を反映します。
高い局所制御率は、治療が腫瘍の根絶に成功したか、またはその増殖を効果的に抑制したことを示しており、これは上咽頭癌などの腫瘍の予後にとって重要です。
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手術後5年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：手術後5年以内
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再発率とは、治療後に腫瘍の再発を経験する患者の割合を指し、局所再発と遠隔転移の両方が含まれます。
この指標は、治療の全体的な有効性を評価し、潜在的な予後因子を特定するのに役立つと同時に、さまざまな治療法の違いも明らかにします。
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手術後5年以内
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転移率
時間枠：手術後5年以内
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転移率とは、体内の他の部位に広がる腫瘍の割合を指します。
この指標は病気の進行に関する情報を提供します。
高い転移率は、腫瘍のより悪性度の高い生物学的特徴を示唆する可能性があり、治療戦略の選択に影響を与える可能性があります。
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手術後5年以内
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治療に関連した有害事象
時間枠：手術後5年以内
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治療関連の有害事象とは、治療中に患者が経験する副作用や合併症を指します。
これらの事象は患者の生活の質と治療の継続に影響を与える可能性があるため、治療の全体的な安全性を評価するにはその発生率と性質を理解することが重要です。
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手術後5年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月2日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月22日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月22日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。