Resultados a largo plazo de los pacientes con carcinoma nasofaríngeo en estadio temprano tratados solo con radioterapia
22 de septiembre de 2024 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Resultados a largo plazo de pacientes con carcinoma nasofaríngeo en etapa temprana tratados solo con radioterapia
El carcinoma nasofaríngeo (NPC) es un tumor maligno que se origina principalmente en la nasofaringe y se encuentra comúnmente en poblaciones del sur de China, ciertas regiones de Asia y el norte de África.
El tratamiento principal para la NPC es principalmente la radioterapia, y algunos pacientes reciben quimioterapia combinada.
Los pacientes con NPC en etapa temprana pueden lograr un control tumoral adecuado solo con radioterapia.
Varios estudios informan que la tasa de supervivencia a 5 años para la NPC en etapa muy temprana supera el 90%.
Sin embargo, algunos pacientes en estadio I experimentan recurrencia local o metástasis a distancia después del tratamiento, lo que indica fracaso del tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo analizar retrospectivamente los factores que contribuyen al fracaso del tratamiento y los factores pronósticos en este grupo de pacientes con NPC en etapa temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
262
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Taichung Veterans General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó un análisis retrospectivo de pacientes diagnosticados con carcinoma nasofaríngeo basado en informes patológicos endoscópicos en nuestra institución desde el 1 de enero de 1984 al 31 de diciembre de 2022.
Los pacientes elegibles tuvieron imágenes de referencia (CT o MRI) antes del tratamiento, recibieron radioterapia definitiva en nuestra institución y tuvieron un seguimiento a largo plazo con registros médicos completos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con carcinoma nasofaríngeo basado en informes patológicos endoscópicos.
- Se incluyeron pacientes en estadio temprano clasificados como cT1-2, cN0-1, M0.
- Tenía imágenes de referencia (CT o MRI) antes del tratamiento.
- Recibió radioterapia definitiva en nuestra institución y tuvo seguimiento a largo plazo con historia clínica completa.
Criterios de exclusión:
- Se excluyen del estudio los pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos locales o metástasis a distancia (cN ≥ 2, M = 1) según lo determinado por estudios de imágenes.
- También se excluyen los pacientes que no recibieron radioterapia definitiva en nuestra institución o tuvieron registros médicos incompletos durante el seguimiento a largo plazo.
- Los pacientes diagnosticados con cualquier otro cáncer primario dentro de los cinco años anteriores al diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo (excluyendo DCIS y cáncer de piel) están excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: La tasa de supervivencia a 5 años después de la cirugía.
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La supervivencia general es un indicador importante para evaluar la eficacia del tratamiento y refleja el impacto del tratamiento en la prolongación de la vida del paciente.
Por lo general, se calcula midiendo el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la muerte del paciente o la pérdida del seguimiento.
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La tasa de supervivencia a 5 años después de la cirugía.
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Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años posteriores a la cirugía.
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La supervivencia libre de enfermedad (SSE) se refiere al período durante el cual un paciente permanece libre de recurrencia de la enfermedad después del tratamiento.
Este indicador ayuda a evaluar la efectividad del tratamiento, particularmente en pacientes con cáncer en etapa temprana, ya que refleja la durabilidad del control del tumor.
La SSE normalmente se calcula midiendo el tiempo desde el final del tratamiento hasta la primera aparición de recurrencia de la enfermedad.
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Dentro de los 5 años posteriores a la cirugía.
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Tasa de control local
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años posteriores a la cirugía.
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La tasa de control local se refiere a la eficacia del tratamiento en el manejo del tumor en su sitio primario, lo que refleja la capacidad de prevenir la recurrencia local.
Una alta tasa de control local indica que el tratamiento ha erradicado con éxito el tumor o suprimido eficazmente su crecimiento, lo cual es crucial para el pronóstico de tumores como el carcinoma nasofaríngeo.
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Dentro de los 5 años posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años posteriores a la cirugía.
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La tasa de recurrencia se refiere a la proporción de pacientes que experimentan recurrencia del tumor después del tratamiento, abarcando tanto la recurrencia local como la metástasis a distancia.
Este indicador ayuda a evaluar la eficacia general del tratamiento e identificar posibles factores de pronóstico, al tiempo que revela diferencias entre varios métodos de tratamiento.
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Dentro de los 5 años posteriores a la cirugía.
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Tasa de metástasis
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años posteriores a la cirugía.
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La tasa de metástasis se refiere a la proporción de tumores que se diseminan a otros sitios del cuerpo.
Este indicador proporciona información sobre la progresión de la enfermedad.
Una tasa alta de metástasis puede sugerir características biológicas más agresivas del tumor y puede influir en la elección de las estrategias de tratamiento.
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Dentro de los 5 años posteriores a la cirugía.
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Eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años posteriores a la cirugía.
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Los eventos adversos relacionados con el tratamiento se refieren a los efectos secundarios o complicaciones que experimentan los pacientes durante el curso del tratamiento.
Estos eventos pueden afectar la calidad de vida del paciente y la continuidad del tratamiento, por lo que es crucial comprender su incidencia y naturaleza para evaluar la seguridad general del tratamiento.
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Dentro de los 5 años posteriores a la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- CE23408A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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