Langsigtede resultater af patienter med næse-svælgkarcinom i det tidlige stadie behandlet med strålebehandling alene
22. september 2024 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Langsigtede resultater af patienter med nasopharyngeal karcinom i det tidlige stadie behandlet med strålebehandling alene
Nasopharyngeal carcinom (NPC) er en ondartet tumor, der primært stammer fra nasopharynx, og findes almindeligvis i populationer i det sydlige Kina, visse regioner i Asien og Nordafrika.
Hovedbehandlingen for NPC er primært strålebehandling, hvor nogle patienter får kombineret kemoterapi.
NPC-patienter i tidligt stadie kan opnå tilstrækkelig tumorkontrol med strålebehandling alene.
Forskellige undersøgelser rapporterer, at 5-års overlevelsesraten for NPC i meget tidligt stadie overstiger 90%.
Nogle patienter i stadium I oplever dog lokalt tilbagefald eller fjernmetastaser efter behandling, hvilket indikerer behandlingssvigt.
Denne undersøgelse har til formål at retrospektivt analysere de faktorer, der bidrager til behandlingssvigt og prognostiske faktorer i denne gruppe af NPC-patienter i tidligt stadie.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
262
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En retrospektiv analyse blev udført på patienter diagnosticeret med nasopharyngeal carcinom baseret på endoskopiske patologiske rapporter på vores institution fra 1. januar 1984 til 31. december 2022.
Kvalificerede patienter havde baseline-billeddannelse (CT eller MR) før behandling, modtog endelig strålebehandling på vores institution og havde langtidsopfølgning med fuldstændige lægejournaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med nasopharyngealt karcinom baseret på endoskopiske patologiske rapporter.
- Inkluderede patienter i tidligt stadie klassificeret som cT1-2, cN0-1, M0.
- Havde baseline billeddannelse (CT eller MR) før behandlingen.
- Fik endelig strålebehandling på vores institution og havde langtidsopfølgning med fuldstændig journal.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket fra undersøgelsen er patienter med lokal lymfeknudemetastaser eller fjernmetastaser (cN ≥ 2, M = 1) som bestemt ved billeddiagnostiske undersøgelser.
- Patienter, der ikke modtog endelig strålebehandling på vores institution eller havde ufuldstændige journaler under langtidsopfølgning, er også udelukket.
- Patienter, der er diagnosticeret med enhver anden primær cancer inden for fem år før diagnosen nasopharyngeal carcinom (eksklusive DCIS og hudkræft) er udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5-års overlevelsesraten efter operationen
|
Samlet overlevelse er en vigtig indikator for vurdering af behandlingseffektivitet, hvilket afspejler behandlingens indvirkning på forlængelse af patientens liv.
Den beregnes typisk ved at måle tiden fra behandlingsstart til patientens død eller tab til opfølgning.
|
5-års overlevelsesraten efter operationen
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS) refererer til den periode, hvor en patient forbliver fri for sygdomstilbagefald efter behandling.
Denne indikator hjælper med at evaluere effektiviteten af behandlingen, især hos cancerpatienter i tidlige stadier, da den afspejler holdbarheden af tumorkontrol.
DFS beregnes typisk ved at måle tiden fra behandlingens afslutning til den første forekomst af sygdomstilbagefald.
|
Inden for 5 år efter operationen
|
|
Lokal kontrolhastighed
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
|
Lokal kontrolrate refererer til effektiviteten af behandlingen til at håndtere tumoren på dets primære sted, hvilket afspejler evnen til at forhindre lokalt tilbagefald.
En høj lokal kontrolrate indikerer, at behandlingen med succes har udryddet tumoren eller effektivt undertrykt dens vækst, hvilket er afgørende for prognosen for tumorer såsom nasopharyngeal carcinom.
|
Inden for 5 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
|
Tilbagefaldsraten refererer til andelen af patienter, der oplever tumortilbagefald efter behandling, omfattende både lokalt tilbagefald og fjernmetastaser.
Denne indikator hjælper med at evaluere den overordnede effektivitet af behandlingen og identificere potentielle prognostiske faktorer, samtidig med at den afslører forskelle mellem forskellige behandlingsmetoder.
|
Inden for 5 år efter operationen
|
|
Metastasehastighed
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
|
Metastasehastighed refererer til andelen af tumorer, der spredes til andre steder i kroppen.
Denne indikator giver information om sygdomsprogression.
En høj metastaserate kan tyde på mere aggressive biologiske karakteristika ved tumoren og kan påvirke valget af behandlingsstrategier.
|
Inden for 5 år efter operationen
|
|
Behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Inden for 5 år efter operationen
|
Behandlingsrelaterede bivirkninger refererer til de bivirkninger eller komplikationer, som patienter oplever i løbet af behandlingen.
Disse hændelser kan påvirke patientens livskvalitet og behandlingens kontinuitet, hvilket gør det afgørende at forstå deres forekomst og karakter for at vurdere behandlingens overordnede sikkerhed.
|
Inden for 5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Karcinom
- Nasopharyngealt karcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- CE23408A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .