单纯放疗的早期鼻咽癌患者的长期结果
2024年9月22日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
鼻咽癌（NPC）是一种主要起源于鼻咽部的恶性肿瘤，常见于中国南方、亚洲某些地区和北非的人群。
鼻咽癌的主要治疗方法以放疗为主，部分患者接受联合化疗。
早期鼻咽癌患者仅通过放射治疗即可充分控制肿瘤。
多项研究表明，极早期鼻咽癌的 5 年生存率超过 90%。
但部分I期患者治疗后出现局部复发或远处转移，提示治疗失败。
本研究旨在回顾性分析导致该组早期鼻咽癌患者治疗失败的因素及预后因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
262
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾
- Taichung Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对1984年1月1日至2022年12月31日在我院根据内镜病理报告诊断为鼻咽癌的患者进行回顾性分析。
符合条件的患者在治疗前进行基线成像（CT 或 MRI），在我们机构接受明确的放射治疗，并进行长期随访并提供完整的医疗记录。
描述
纳入标准：
- 根据内镜病理报告诊断为鼻咽癌。
- 包括分类为 cT1-2、cN0-1、M0 的早期患者。
- 治疗前进行基线成像（CT 或 MRI）。
- 在我们机构接受了确定性放射治疗，并进行了长期随访，病历完整。
排除标准：
- 研究排除经影像学检查确定有局部淋巴结转移或远处转移（cN ≥ 2，M = 1）的患者。
- 未在我们机构接受明确放疗或长期随访期间病历不完整的患者也被排除在外。
- 在诊断鼻咽癌之前五年内诊断出患有任何其他原发性癌症的患者（不包括导管原位癌和皮肤癌）被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间：术后5年生存率
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总生存期是评估治疗效果的重要指标，反映治疗对延长患者生命的影响。
它通常是通过测量从治疗开始到患者死亡或失访的时间来计算的。
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术后5年生存率
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无病生存
大体时间：手术后5年内
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无病生存期（DFS）是指患者在治疗后保持无疾病复发的时期。
该指标有助于评估治疗的有效性，特别是对于早期癌症患者，因为它反映了肿瘤控制的持久性。
DFS 通常是通过测量从治疗结束到第一次出现疾病复发的时间来计算的。
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手术后5年内
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局部控制率
大体时间：手术后5年内
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局部控制率是指治疗在控制原发部位肿瘤的有效性，反映了预防局部复发的能力。
局部控制率高表明治疗已成功根除肿瘤或有效抑制其生长，这对于鼻咽癌等肿瘤的预后至关重要。
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手术后5年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发率
大体时间：手术后5年内
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复发率是指治疗后肿瘤复发的患者比例，包括局部复发和远处转移。
该指标有助于评估治疗的整体有效性并识别潜在的预后因素，同时还揭示各种治疗方法之间的差异。
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手术后5年内
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转移率
大体时间：手术后5年内
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转移率是指肿瘤扩散到体内其他部位的比例。
该指标提供有关疾病进展的信息。
高转移率可能表明肿瘤更具侵袭性生物学特征，并可能影响治疗策略的选择。
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手术后5年内
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治疗相关的不良事件
大体时间：手术后5年内
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治疗相关不良事件是指患者在治疗过程中出现的副作用或并发症。
这些事件会影响患者的生活质量和治疗的连续性，因此了解其发生率和性质对于评估治疗的整体安全性至关重要。
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手术后5年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月2日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月22日
首次发布 (实际的)
2024年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月22日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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