Resultados de longo prazo de pacientes com carcinoma nasofaríngeo em estágio inicial tratados apenas com radioterapia
22 de setembro de 2024 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
O carcinoma nasofaríngeo (NPC) é um tumor maligno originado principalmente na nasofaringe, comumente encontrado em populações no sul da China, em certas regiões da Ásia e no norte da África.
O principal tratamento para NPC é principalmente a radioterapia, com alguns pacientes recebendo quimioterapia combinada.
Pacientes com NPC em estágio inicial podem obter controle adequado do tumor apenas com radioterapia.
Vários estudos relatam que a taxa de sobrevivência de 5 anos para NPC em estágio muito inicial excede 90%.
No entanto, alguns pacientes em estágio I apresentam recorrência local ou metástase à distância após o tratamento, indicando falha do tratamento.
Este estudo tem como objetivo analisar retrospectivamente os fatores que contribuem para a falha do tratamento e os fatores prognósticos neste grupo de pacientes com NPC em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
262
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma análise retrospectiva foi realizada em pacientes com diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo com base em laudos patológicos endoscópicos em nossa instituição de 1º de janeiro de 1984 a 31 de dezembro de 2022.
Os pacientes elegíveis realizaram exames de imagem de base (TC ou RM) antes do tratamento, receberam radioterapia definitiva em nossa instituição e tiveram acompanhamento de longo prazo com prontuários médicos completos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com carcinoma nasofaríngeo com base em laudos patológicos endoscópicos.
- Incluiu pacientes em estágio inicial classificados como cT1-2, cN0-1, M0.
- Realizou exames de imagem de base (TC ou RM) antes do tratamento.
- Recebeu radioterapia definitiva em nossa instituição e teve acompanhamento de longo prazo com prontuário completo.
Critérios de exclusão:
- Excluídos do estudo estão os pacientes com metástase linfonodal local ou metástase à distância (cN ≥ 2, M = 1), conforme determinado por estudos de imagem.
- Também são excluídos pacientes que não receberam radioterapia definitiva em nossa instituição ou que apresentaram prontuários incompletos durante o acompanhamento de longo prazo.
- Pacientes com diagnóstico de qualquer outro câncer primário nos cinco anos anteriores ao diagnóstico de carcinoma nasofaríngeo (excluindo CDIS e câncer de pele) são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: A taxa de sobrevivência de 5 anos após a cirurgia
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A sobrevida global é um indicador importante para avaliar a eficácia do tratamento, refletindo o impacto do tratamento no prolongamento da vida do paciente.
Normalmente é calculado medindo o tempo desde o início do tratamento até a morte do paciente ou perda de acompanhamento.
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A taxa de sobrevivência de 5 anos após a cirurgia
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Sobrevivência livre de doenças
Prazo: Dentro de 5 anos após a cirurgia
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A sobrevida livre de doença (SLD) refere-se ao período durante o qual um paciente permanece livre de recorrência da doença após o tratamento.
Este indicador ajuda a avaliar a eficácia do tratamento, particularmente em pacientes com cancro em fase inicial, pois reflete a durabilidade do controlo do tumor.
A SLD é normalmente calculada medindo o tempo desde o final do tratamento até a primeira ocorrência de recorrência da doença.
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Dentro de 5 anos após a cirurgia
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Taxa de controle local
Prazo: Dentro de 5 anos após a cirurgia
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A taxa de controle local refere-se à eficácia do tratamento no manejo do tumor em seu sítio primário, refletindo a capacidade de prevenir a recorrência local.
Uma elevada taxa de controlo local indica que o tratamento erradicou com sucesso o tumor ou suprimiu eficazmente o seu crescimento, o que é crucial para o prognóstico de tumores como o carcinoma nasofaríngeo.
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Dentro de 5 anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência
Prazo: Dentro de 5 anos após a cirurgia
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A taxa de recorrência refere-se à proporção de pacientes que apresentam recorrência do tumor após o tratamento, abrangendo tanto a recorrência local quanto a metástase à distância.
Este indicador auxilia na avaliação da eficácia global do tratamento e na identificação de potenciais fatores prognósticos, ao mesmo tempo que revela diferenças entre os vários métodos de tratamento.
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Dentro de 5 anos após a cirurgia
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Taxa de metástase
Prazo: Dentro de 5 anos após a cirurgia
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A taxa de metástase refere-se à proporção de tumores que se espalham para outros locais do corpo.
Este indicador fornece informações sobre a progressão da doença.
Uma alta taxa de metástase pode sugerir características biológicas mais agressivas do tumor e pode influenciar a escolha das estratégias de tratamento.
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Dentro de 5 anos após a cirurgia
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Eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Dentro de 5 anos após a cirurgia
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Os eventos adversos relacionados ao tratamento referem-se aos efeitos colaterais ou complicações que os pacientes apresentam durante o tratamento.
Estes eventos podem afetar a qualidade de vida do paciente e a continuidade do tratamento, tornando crucial compreender a sua incidência e natureza para avaliar a segurança global do tratamento.
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Dentro de 5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- CE23408A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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