Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky pacientů s časným stadiem karcinomu nosohltanu léčených pouze radioterapií

22. září 2024 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital

Dlouhodobé výsledky pacientů s časným stádiem nasofaryngeálního karcinomu léčených pouze radioterapií

Nasofaryngeální karcinom (NPC) je maligní nádor primárně pocházející z nosohltanu, běžně se vyskytuje v populacích v jižní Číně, určitých oblastech Asie a severní Afriky. Hlavní léčbou NPC je především radioterapie, někteří pacienti dostávají kombinovanou chemoterapii. Pacienti s NPC v časném stadiu mohou dosáhnout adekvátní kontroly nádoru samotnou radiační terapií. Různé studie uvádějí, že 5letá míra přežití u velmi raného stadia NPC přesahuje 90 %. U některých pacientů ve stádiu I se však po léčbě objeví lokální recidiva nebo vzdálené metastázy, což naznačuje selhání léčby. Tato studie si klade za cíl retrospektivně analyzovat faktory přispívající k selhání léčby a prognostické faktory u této skupiny pacientů s NPC v časném stadiu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Taichung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní analýza byla provedena u pacientů s diagnózou karcinomu nosohltanu na základě endoskopických patologických zpráv na našem pracovišti od 1. ledna 1984 do 31. prosince 2022. Způsobilí pacienti podstoupili před léčbou základní zobrazení (CT nebo MRI), podstoupili definitivní radioterapii v našem zařízení a byli dlouhodobě sledováni s kompletní lékařskou dokumentací.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikován karcinom nosohltanu na základě endoskopických patologických zpráv.
  • Zahrnuty pacienty v raném stadiu klasifikované jako cT1-2, cN0-1, M0.
  • Před léčbou měl základní zobrazení (CT nebo MRI).
  • Absolvoval definitivní radioterapii v našem ústavu a měl dlouhodobé sledování s kompletní lékařskou dokumentací.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie jsou vyloučeni pacienti s lokálními metastázami do lymfatických uzlin nebo vzdálenými metastázami (cN ≥ 2, M = 1), jak bylo stanoveno zobrazovacími studiemi.
  • Vyřazeni jsou i pacienti, kteří na našem pracovišti nedostali definitivní radioterapii nebo měli neúplnou zdravotní dokumentaci při dlouhodobém sledování.
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována jakákoli jiná primární rakovina během pěti let před diagnózou nazofaryngeálního karcinomu (kromě DCIS a rakoviny kůže), jsou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5letá míra přežití po operaci
Celkové přežití je důležitým ukazatelem pro hodnocení účinnosti léčby, který odráží dopad léčby na prodloužení života pacienta. Obvykle se vypočítává měřením doby od zahájení léčby do pacientovy smrti nebo ztráty do dalšího sledování.
5letá míra přežití po operaci
Přežití bez nemocí
Časové okno: Do 5 let po operaci
Přežití bez onemocnění (DFS) označuje období, během kterého pacient po léčbě zůstává bez recidivy onemocnění. Tento indikátor pomáhá vyhodnotit účinnost léčby, zejména u pacientů s rakovinou v časném stadiu, protože odráží trvalost kontroly nádoru. DFS se typicky vypočítává měřením doby od konce léčby do prvního výskytu recidivy onemocnění.
Do 5 let po operaci
Míra místní kontroly
Časové okno: Do 5 let po operaci
Míra lokální kontroly se týká účinnosti léčby při zvládání nádoru v jeho primární lokalizaci, což odráží schopnost zabránit lokální recidivě. Vysoká míra lokální kontroly naznačuje, že léčba úspěšně eradikovala nádor nebo účinně potlačila jeho růst, což je klíčové pro prognózu nádorů, jako je karcinom nosohltanu.
Do 5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: Do 5 let po operaci
Míra recidivy se týká podílu pacientů, kteří po léčbě zaznamenali recidivu nádoru, a to jak lokální recidivy, tak vzdálené metastázy. Tento indikátor pomáhá při hodnocení celkové účinnosti léčby a identifikaci potenciálních prognostických faktorů a zároveň odhaluje rozdíly mezi různými léčebnými metodami.
Do 5 let po operaci
Rychlost metastáz
Časové okno: Do 5 let po operaci
Rychlost metastáz označuje podíl nádorů, které se šíří do jiných míst v těle. Tento indikátor poskytuje informace o progresi onemocnění. Vysoká míra metastáz může naznačovat agresivnější biologické charakteristiky nádoru a může ovlivnit volbu léčebných strategií.
Do 5 let po operaci
Nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: Do 5 let po operaci
Nežádoucí účinky související s léčbou se týkají vedlejších účinků nebo komplikací, které pacienti pociťují v průběhu léčby. Tyto příhody mohou ovlivnit kvalitu života pacienta a kontinuitu léčby, takže je klíčové porozumět jejich výskytu a povaze, aby bylo možné posoudit celkovou bezpečnost léčby.
Do 5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE23408A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit