Langsiktige utfall av tidlig stadium nasofaryngeal karsinompasienter behandlet med strålebehandling alene
22. september 2024 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Langsiktige utfall av tidlig stadium nasofaryngealt karsinompasienter behandlet med strålebehandling alene
Nasofaryngeal karsinom (NPC) er en ondartet svulst som primært har sin opprinnelse i nasopharynx, vanligvis funnet i populasjoner i Sør-Kina, visse regioner i Asia og Nord-Afrika.
Hovedbehandlingen for NPC er primært strålebehandling, med noen pasienter som får kombinert kjemoterapi.
NPC-pasienter i tidlig stadium kan oppnå tilstrekkelig tumorkontroll med strålebehandling alene.
Ulike studier rapporterer at 5-års overlevelsesraten for NPC i svært tidlig stadium overstiger 90 %.
Noen pasienter i stadium I opplever imidlertid lokalt tilbakefall eller fjernmetastaser etter behandling, noe som indikerer behandlingssvikt.
Denne studien har som mål å retrospektivt analysere faktorene som bidrar til behandlingssvikt og prognostiske faktorer hos denne gruppen av NPC-pasienter i tidlig stadium.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
262
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En retrospektiv analyse ble utført på pasienter diagnostisert med nasofaryngealt karsinom basert på endoskopiske patologiske rapporter ved vår institusjon fra 1. januar 1984 til 31. desember 2022.
Kvalifiserte pasienter hadde baseline imaging (CT eller MR) før behandling, fikk definitiv strålebehandling ved vår institusjon og hadde langtidsoppfølging med fullstendig medisinsk journal.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med nasofaryngealt karsinom basert på endoskopiske patologiske rapporter.
- Inkluderte pasienter i tidlig stadium klassifisert som cT1-2, cN0-1, M0.
- Hadde baseline avbildning (CT eller MR) før behandling.
- Fikk definitiv strålebehandling ved vår institusjon og hadde langtidsoppfølging med fullstendig journal.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludert fra studien er pasienter med lokal lymfeknutemetastase eller fjernmetastase (cN ≥ 2, M = 1) som bestemt ved bildediagnostikk.
- Pasienter som ikke fikk definitiv strålebehandling ved vår institusjon eller hadde ufullstendig journal under langtidsoppfølging er også ekskludert.
- Pasienter diagnostisert med annen primær kreft innen fem år før diagnosen nasofaryngealt karsinom (unntatt DCIS og hudkreft) ekskluderes fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5-års overlevelse etter operasjonen
|
Total overlevelse er en viktig indikator for å vurdere behandlingseffektivitet, og gjenspeiler effekten av behandlingen på å forlenge pasientens levetid.
Det beregnes typisk ved å måle tiden fra behandlingsstart til pasientens død eller tap til oppfølging.
|
5-års overlevelse etter operasjonen
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Innen 5 år etter operasjonen
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS) refererer til perioden hvor en pasient forblir fri for tilbakefall av sykdom etter behandling.
Denne indikatoren hjelper til med å evaluere effektiviteten av behandlingen, spesielt hos kreftpasienter i tidlig stadium, siden den gjenspeiler holdbarheten til tumorkontroll.
DFS beregnes typisk ved å måle tiden fra avsluttet behandling til første forekomst av sykdomsresidiv.
|
Innen 5 år etter operasjonen
|
|
Lokal kontrollrate
Tidsramme: Innen 5 år etter operasjonen
|
Lokal kontrollrate refererer til effektiviteten av behandlingen for å håndtere svulsten på dets primære sted, noe som gjenspeiler evnen til å forhindre lokalt tilbakefall.
En høy lokal kontrollrate indikerer at behandlingen har vellykket utryddet svulsten eller effektivt undertrykt veksten, noe som er avgjørende for prognosen for svulster som nasofaryngealt karsinom.
|
Innen 5 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: Innen 5 år etter operasjonen
|
Residivfrekvens refererer til andelen pasienter som opplever tumorresidiv etter behandling, som omfatter både lokalt residiv og fjernmetastaser.
Denne indikatoren hjelper til med å evaluere den generelle effektiviteten av behandlingen og identifisere potensielle prognostiske faktorer, samtidig som den avslører forskjeller mellom ulike behandlingsmetoder.
|
Innen 5 år etter operasjonen
|
|
Metastasehastighet
Tidsramme: Innen 5 år etter operasjonen
|
Metastasehastighet refererer til andelen svulster som sprer seg til andre steder i kroppen.
Denne indikatoren gir informasjon om sykdomsprogresjon.
En høy metastaserate kan tyde på mer aggressive biologiske egenskaper ved svulsten og kan påvirke valg av behandlingsstrategier.
|
Innen 5 år etter operasjonen
|
|
Behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Innen 5 år etter operasjonen
|
Behandlingsrelaterte bivirkninger refererer til bivirkninger eller komplikasjoner som pasienter opplever i løpet av behandlingen.
Disse hendelsene kan påvirke pasientens livskvalitet og kontinuitet i behandlingen, noe som gjør det avgjørende å forstå deres forekomst og natur for å vurdere den generelle sikkerheten til behandlingen.
|
Innen 5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nasofaryngeale neoplasmer
- Karsinom
- Nasofaryngealt karsinom
Andre studie-ID-numre
- CE23408A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .