방사선요법 단독 치료를 받은 초기 비인두암종 환자의 장기 결과
2024년 9월 22일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
비인두암종(NPC)은 비인두에서 주로 발생하는 악성 종양으로 중국 남부, 아시아 일부 지역, 북아프리카 인구에서 흔히 발견됩니다.
NPC의 주요 치료법은 주로 방사선 요법이며, 일부 환자는 병용 화학요법을 받습니다.
초기 단계 NPC 환자는 방사선 요법만으로 적절한 종양 제어를 달성할 수 있습니다.
다양한 연구에 따르면 매우 초기 단계 NPC의 5년 생존율은 90%를 초과합니다.
그러나 일부 1기 환자에서는 치료 후 국소 재발이나 원격 전이가 발생하여 치료 실패를 나타냅니다.
본 연구는 초기 NPC 환자군의 치료 실패에 기여하는 요인과 예후 요인을 후향적으로 분석하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
262
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1984년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 우리 기관에서 내시경 병리학적 보고를 바탕으로 비인두암으로 진단된 환자를 대상으로 후향적 분석을 실시하였다.
적격 환자는 치료 전에 기본 영상(CT 또는 MRI)을 받았고, 우리 기관에서 최종 방사선 치료를 받았으며, 완전한 의료 기록으로 장기간 추적 관찰을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 내시경적 병리학적 보고에 근거하여 비인두암으로 진단되었습니다.
- cT1-2, cN0-1, M0으로 분류된 초기 환자가 포함되었습니다.
- 치료 전 기본 영상(CT 또는 MRI)을 받았습니다.
- 우리 기관에서 최종 방사선 치료를 받았고 완전한 의료 기록으로 장기 추적 관찰을 받았습니다.
제외 기준:
- 영상 연구를 통해 확인된 국소 림프절 전이 또는 원격 전이(cN ≥ 2, M = 1)가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 본 기관에서 근치적 방사선 치료를 받지 않았거나 장기 추적 관찰 중 의무 기록이 불완전한 환자도 제외됩니다.
- 비인두암종 진단 전 5년 이내에 다른 원발암 진단을 받은 환자(DCIS 및 피부암 제외)는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 수술 후 5년 생존율
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전체 생존율은 치료 효과를 평가하는 중요한 지표로, 치료가 환자의 수명 연장에 미치는 영향을 반영합니다.
일반적으로 치료 시작부터 환자가 사망하거나 추적 관찰이 중단될 때까지의 시간을 측정하여 계산됩니다.
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수술 후 5년 생존율
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질병 없는 생존
기간: 수술 후 5년 이내
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무질병생존기간(DFS)은 치료 후 환자가 질병이 재발되지 않는 기간을 의미합니다.
이 지표는 종양 제어의 지속성을 반영하므로 특히 초기 암 환자의 치료 효과를 평가하는 데 도움이 됩니다.
DFS는 일반적으로 치료 종료부터 질병 재발이 처음 발생할 때까지의 시간을 측정하여 계산됩니다.
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수술 후 5년 이내
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로컬 제어율
기간: 수술 후 5년 이내
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국소 제어율은 종양의 원발 부위를 관리하는 데 있어 치료 효과를 말하며 국소 재발을 예방하는 능력을 반영합니다.
높은 국소 제어율은 해당 치료법이 종양을 성공적으로 근절했거나 종양의 성장을 효과적으로 억제했음을 의미하며, 이는 비인두암과 같은 종양의 예후에 매우 중요합니다.
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수술 후 5년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 수술 후 5년 이내
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재발률은 국소 재발과 원격 전이를 모두 포함하여 치료 후 종양이 재발되는 환자의 비율을 의미합니다.
이 지표는 치료의 전반적인 효과를 평가하고 잠재적인 예후 인자를 식별하는 동시에 다양한 치료 방법 간의 차이점을 밝히는 데 도움이 됩니다.
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수술 후 5년 이내
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전이율
기간: 수술 후 5년 이내
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전이율은 신체의 다른 부위로 퍼지는 종양의 비율을 나타냅니다.
이 지표는 질병 진행에 대한 정보를 제공합니다.
높은 전이율은 종양의 보다 공격적인 생물학적 특성을 시사할 수 있으며 치료 전략 선택에 영향을 미칠 수 있습니다.
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수술 후 5년 이내
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치료 관련 부작용
기간: 수술 후 5년 이내
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치료 관련 이상사례란 치료 과정에서 환자가 경험하는 부작용이나 합병증을 말한다.
이러한 사건은 환자의 삶의 질과 치료의 연속성에 영향을 미칠 수 있으므로, 치료의 전반적인 안전성을 평가하기 위해서는 사건의 발생률과 성격을 이해하는 것이 중요합니다.
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수술 후 5년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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