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Résultats à long terme des patients atteints d'un carcinome nasopharyngé à un stade précoce traités par radiothérapie seule

22 septembre 2024 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Le carcinome nasopharyngé (NPC) est une tumeur maligne provenant principalement du nasopharynx, que l'on trouve couramment dans les populations du sud de la Chine, de certaines régions d'Asie et d'Afrique du Nord. Le traitement principal du NPC est principalement la radiothérapie, certains patients recevant une chimiothérapie combinée. Les patients NPC à un stade précoce peuvent obtenir un contrôle adéquat de leur tumeur grâce à la radiothérapie seule. Diverses études rapportent que le taux de survie à 5 ans des NPC à un stade très précoce dépasse 90 %. Cependant, certains patients de stade I présentent une récidive locale ou des métastases à distance après le traitement, indiquant un échec thérapeutique. Cette étude vise à analyser rétrospectivement les facteurs contribuant à l'échec du traitement et les facteurs pronostiques dans ce groupe de patients NPC à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

262

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan
        • Taichung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une analyse rétrospective a été menée sur des patients diagnostiqués avec un carcinome nasopharyngé sur la base de rapports pathologiques endoscopiques dans notre établissement du 1er janvier 1984 au 31 décembre 2022. Les patients éligibles ont subi une imagerie de base (TDM ou IRM) avant le traitement, ont reçu une radiothérapie définitive dans notre établissement et ont bénéficié d'un suivi à long terme avec dossier médical complet.

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de carcinome nasopharyngé sur la base de rapports pathologiques endoscopiques.
  • Inclus les patients à un stade précoce classés cT1-2, cN0-1, M0.
  • Avait subi une imagerie de base (TDM ou IRM) avant le traitement.
  • A reçu une radiothérapie définitive dans notre établissement et a bénéficié d'un suivi à long terme avec un dossier médical complet.

Critères d'exclusion :

  • Sont exclus de l'étude les patients présentant des métastases ganglionnaires locales ou des métastases à distance (cN ≥ 2, M = 1) telles que déterminées par des études d'imagerie.
  • Les patients qui n'ont pas reçu de radiothérapie définitive dans notre établissement ou qui avaient un dossier médical incomplet lors d'un suivi à long terme sont également exclus.
  • Patients diagnostiqués avec tout autre cancer primaire dans les cinq ans précédant le diagnostic de carcinome nasopharyngé (à l'exclusion du CCIS et du cancer de la peau) sont exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale
Délai: Le taux de survie à 5 ans après la chirurgie
La survie globale est un indicateur important pour évaluer l’efficacité du traitement, reflétant l’impact du traitement sur la prolongation de la vie des patients. Il est généralement calculé en mesurant le temps écoulé entre le début du traitement et le décès ou la perte de vue du patient.
Le taux de survie à 5 ans après la chirurgie
Survie sans maladie
Délai: Dans les 5 ans après la chirurgie
La survie sans maladie (DFS) fait référence à la période pendant laquelle un patient reste sans récidive de la maladie après le traitement. Cet indicateur permet d’évaluer l’efficacité du traitement, notamment chez les patients atteints d’un cancer à un stade précoce, car il reflète la pérennité du contrôle tumoral. La DFS est généralement calculée en mesurant le temps écoulé entre la fin du traitement et la première récidive de la maladie.
Dans les 5 ans après la chirurgie
Taux de contrôle local
Délai: Dans les 5 ans après la chirurgie
Le taux de contrôle local fait référence à l'efficacité du traitement dans la prise en charge de la tumeur au niveau de son site primaire, reflétant la capacité à prévenir la récidive locale. Un taux de contrôle local élevé indique que le traitement a réussi à éradiquer la tumeur ou à supprimer efficacement sa croissance, ce qui est crucial pour le pronostic de tumeurs telles que le carcinome nasopharyngé.
Dans les 5 ans après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive
Délai: Dans les 5 ans après la chirurgie
Le taux de récidive fait référence à la proportion de patients présentant une récidive tumorale après le traitement, englobant à la fois la récidive locale et les métastases à distance. Cet indicateur permet d'évaluer l'efficacité globale du traitement et d'identifier les facteurs pronostiques potentiels, tout en révélant les différences entre les différentes méthodes de traitement.
Dans les 5 ans après la chirurgie
Taux de métastases
Délai: Dans les 5 ans après la chirurgie
Le taux de métastases fait référence à la proportion de tumeurs qui se propagent à d’autres sites du corps. Cet indicateur fournit des informations sur la progression de la maladie. Un taux élevé de métastases peut suggérer des caractéristiques biologiques plus agressives de la tumeur et influencer le choix des stratégies de traitement.
Dans les 5 ans après la chirurgie
Événements indésirables liés au traitement
Délai: Dans les 5 ans après la chirurgie
Les événements indésirables liés au traitement font référence aux effets secondaires ou aux complications que les patients subissent au cours du traitement. Ces événements peuvent affecter la qualité de vie du patient et la continuité du traitement, il est donc crucial de comprendre leur incidence et leur nature afin d'évaluer la sécurité globale du traitement.
Dans les 5 ans après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taichung Veterans General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2024

Première publication (Réel)

25 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE23408A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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