Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты лечения больных раком носоглотки на ранней стадии, получавших только лучевую терапию

22 сентября 2024 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Карцинома носоглотки (НПК) — злокачественная опухоль, возникающая преимущественно в носоглотке, часто встречающаяся у населения южного Китая, некоторых регионов Азии и Северной Африки. Основным методом лечения НПК является в первую очередь лучевая терапия, при этом некоторые пациенты получают комбинированную химиотерапию. Пациенты с НПК на ранней стадии могут достичь адекватного контроля над опухолью только с помощью лучевой терапии. Различные исследования сообщают, что 5-летняя выживаемость для NPC на очень ранней стадии превышает 90%. Однако у некоторых пациентов I стадии после лечения наблюдаются местные рецидивы или отдаленные метастазы, что указывает на неэффективность лечения. Целью данного исследования является ретроспективный анализ факторов, способствующих неэффективности лечения, и прогностических факторов в этой группе пациентов с НРП на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

262

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
        • Taichung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В нашем учреждении с 1 января 1984 г. по 31 декабря 2022 г. проведен ретроспективный анализ пациентов с диагнозом рака носоглотки на основании эндоскопических патологоанатомических заключений. Подходящие пациенты прошли базовую визуализацию (КТ или МРТ) до лечения, получили окончательную лучевую терапию в нашем учреждении и прошли долгосрочное наблюдение с полной медицинской документацией.

Описание

Критерии включения:

  • На основании эндоскопических патологоанатомических заключений поставлен диагноз рака носоглотки.
  • Включены пациенты на ранней стадии, классифицированные как cT1-2, cN0-1, M0.
  • Перед лечением прошли базовую визуализацию (КТ или МРТ).
  • Получил окончательную лучевую терапию в нашем учреждении и прошел длительное наблюдение с полной медицинской документацией.

Критерии исключения:

  • Из исследования были исключены пациенты с метастазами в местные лимфатические узлы или отдаленными метастазами (cN ≥ 2, M = 1), что было определено с помощью визуализирующих исследований.
  • Также исключаются пациенты, которые не получали радикальную лучевую терапию в нашем учреждении или имели неполные медицинские записи во время длительного наблюдения.
  • Пациенты с диагнозом любого другого первичного рака в течение пяти лет до постановки диагноза карциномы носоглотки (за исключением DCIS и рака кожи) исключаются из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5-летняя выживаемость после операции
Общая выживаемость является важным показателем оценки эффективности лечения, отражающим влияние лечения на продление жизни пациентов. Обычно его рассчитывают путем измерения времени от начала лечения до смерти или потери пациента для последующего наблюдения.
5-летняя выживаемость после операции
Выживание без болезней
Временное ограничение: В течение 5 лет после операции
Безрецидивная выживаемость (БВЗ) относится к периоду, в течение которого у пациента не наблюдается рецидивов заболевания после лечения. Этот показатель помогает оценить эффективность лечения, особенно у больных раком на ранней стадии, поскольку отражает долговечность контроля над опухолью. DFS обычно рассчитывается путем измерения времени от окончания лечения до первого рецидива заболевания.
В течение 5 лет после операции
Скорость местного управления
Временное ограничение: В течение 5 лет после операции
Показатель местного контроля относится к эффективности лечения в лечении опухоли на ее первичном участке, что отражает способность предотвратить местный рецидив. Высокий уровень местного контроля указывает на то, что лечение успешно уничтожило опухоль или эффективно подавило ее рост, что имеет решающее значение для прогноза таких опухолей, как карцинома носоглотки.
В течение 5 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов
Временное ограничение: В течение 5 лет после операции
Частота рецидивов относится к доле пациентов, у которых наблюдается рецидив опухоли после лечения, включая как локальный рецидив, так и отдаленные метастазы. Этот показатель помогает оценить общую эффективность лечения и выявить потенциальные прогностические факторы, а также выявить различия между различными методами лечения.
В течение 5 лет после операции
Скорость метастазирования
Временное ограничение: В течение 5 лет после операции
Скорость метастазирования относится к доле опухолей, которые распространяются на другие участки тела. Этот показатель предоставляет информацию о прогрессировании заболевания. Высокая частота метастазирования может свидетельствовать о более агрессивных биологических характеристиках опухоли и влиять на выбор стратегии лечения.
В течение 5 лет после операции
Нежелательные явления, связанные с лечением
Временное ограничение: В течение 5 лет после операции
Нежелательные явления, связанные с лечением, относятся к побочным эффектам или осложнениям, которые пациенты испытывают в ходе лечения. Эти события могут повлиять на качество жизни пациента и непрерывность лечения, поэтому крайне важно понять их частоту и природу, чтобы оценить общую безопасность лечения.
В течение 5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE23408A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться