Långtidsresultat av patienter med nasofaryngeal karcinom i tidigt stadium som behandlats med enbart strålbehandling
22 september 2024 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital
Nasofarynxkarcinom (NPC) är en elakartad tumör som huvudsakligen har sitt ursprung i nasofarynx, vanligen förekommande i populationer i södra Kina, vissa regioner i Asien och Nordafrika.
Den huvudsakliga behandlingen för NPC är i första hand strålbehandling, med vissa patienter som får kombinerad kemoterapi.
NPC-patienter i tidigt stadium kan uppnå adekvat tumörkontroll med enbart strålbehandling.
Olika studier rapporterar att 5-årsöverlevnaden för NPC i mycket tidigt skede överstiger 90 %.
Vissa patienter i stadium I upplever dock lokalt återfall eller avlägsna metastaser efter behandling, vilket tyder på behandlingsmisslyckande.
Denna studie syftar till att retrospektivt analysera de faktorer som bidrar till behandlingsmisslyckande och prognostiska faktorer hos denna grupp av NPC-patienter i tidigt stadium.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
262
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En retrospektiv analys utfördes på patienter med diagnosen nasofaryngealt karcinom baserat på endoskopiska patologiska rapporter vid vår institution från 1 januari 1984 till 31 december 2022.
Berättigade patienter hade baslinjeavbildning (CT eller MRI) före behandlingen, fick definitiv strålbehandling på vår institution och hade långtidsuppföljning med fullständiga journaler.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med nasofaryngealt karcinom baserat på endoskopiska patologiska rapporter.
- Inkluderade patienter i tidigt stadium klassificerade som cT1-2, cN0-1, M0.
- Hade baslinjeavbildning (CT eller MRT) före behandlingen.
- Fick definitiv strålbehandling på vår institution och hade långtidsuppföljning med fullständiga journaler.
Uteslutningskriterier:
- Uteslutna från studien är patienter med lokal lymfkörtelmetastaser eller fjärrmetastaser (cN ≥ 2, M = 1) som fastställts genom bildundersökningar.
- Patienter som inte fått definitiv strålbehandling på vår institution eller haft ofullständig journal under långtidsuppföljning är också uteslutna.
- Patienter som diagnostiserats med någon annan primär cancer inom fem år före diagnosen nasofarynxcancer (exklusive DCIS och hudcancer) exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 5-års överlevnad efter operation
|
Total överlevnad är en viktig indikator för att bedöma behandlingens effektivitet, vilket återspeglar behandlingens inverkan på att förlänga patientens liv.
Den beräknas vanligtvis genom att mäta tiden från behandlingsstart till patientens död eller förlust till uppföljning.
|
5-års överlevnad efter operation
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Inom 5 år efter operationen
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) avser den period under vilken en patient förblir fri från återfall av sjukdomen efter behandling.
Denna indikator hjälper till att utvärdera effektiviteten av behandlingen, särskilt hos cancerpatienter i tidigt stadium, eftersom den återspeglar hållbarheten hos tumörkontroll.
DFS beräknas vanligtvis genom att mäta tiden från slutet av behandlingen till den första förekomsten av sjukdomsrecidiv.
|
Inom 5 år efter operationen
|
|
Lokal kontrollhastighet
Tidsram: Inom 5 år efter operationen
|
Lokal kontrollfrekvens avser effektiviteten av behandlingen för att hantera tumören på dess primära plats, vilket återspeglar förmågan att förhindra lokalt återfall.
En hög lokal kontrollfrekvens indikerar att behandlingen framgångsrikt har utrotat tumören eller effektivt undertryckt dess tillväxt, vilket är avgörande för prognosen för tumörer såsom nasofarynxkarcinom.
|
Inom 5 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: Inom 5 år efter operationen
|
Återfallsfrekvens avser andelen patienter som upplever tumörrecidiv efter behandling, vilket omfattar både lokalt återfall och fjärrmetastaser.
Denna indikator hjälper till att utvärdera behandlingens övergripande effektivitet och identifiera potentiella prognostiska faktorer, samtidigt som den avslöjar skillnader mellan olika behandlingsmetoder.
|
Inom 5 år efter operationen
|
|
Metastashastighet
Tidsram: Inom 5 år efter operationen
|
Metastashastighet hänvisar till andelen tumörer som sprider sig till andra platser i kroppen.
Denna indikator ger information om sjukdomsprogression.
En hög metastasering kan tyda på mer aggressiva biologiska egenskaper hos tumören och kan påverka valet av behandlingsstrategier.
|
Inom 5 år efter operationen
|
|
Behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: Inom 5 år efter operationen
|
Behandlingsrelaterade biverkningar avser de biverkningar eller komplikationer som patienter upplever under behandlingsförloppet.
Dessa händelser kan påverka patientens livskvalitet och behandlingens kontinuitet, vilket gör det avgörande att förstå deras förekomst och karaktär för att kunna bedöma behandlingens övergripande säkerhet.
|
Inom 5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2024
Första postat (Faktisk)
25 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Carcinom
- Nasofaryngealt karcinom
Andra studie-ID-nummer
- CE23408A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .