Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyedül radioterápiával kezelt, korai stádiumú orrgarat karcinómás betegek hosszú távú eredményei

2024. szeptember 22. frissítette: Taichung Veterans General Hospital

Csak sugárterápiával kezelt, korai stádiumú orrgaratrákos betegek hosszú távú eredményei

A nasopharyngealis karcinóma (NPC) egy rosszindulatú daganat, amely elsősorban a nasopharynxből származik, és gyakran előfordul Dél-Kínában, Ázsia egyes régióiban és Észak-Afrikában. Az NPC fő kezelése elsősorban a sugárterápia, néhány beteg kombinált kemoterápiában részesül. A korai stádiumban lévő NPC-betegek csak sugárterápiával érhetik el a megfelelő tumorkontrollt. Különböző tanulmányok szerint a nagyon korai stádiumú NPC 5 éves túlélési aránya meghaladja a 90%-ot. Néhány I. stádiumú beteg azonban a kezelés után lokális kiújulást vagy távoli áttétet észlel, ami a kezelés sikertelenségét jelzi. A tanulmány célja, hogy retrospektív módon elemezze a kezelés sikertelenségéhez hozzájáruló tényezőket és a prognosztikai tényezőket a korai stádiumú NPC betegek ezen csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

262

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan
        • Taichung Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intézményünkben 1984. január 1-től 2022. december 31-ig retrospektív elemzést végeztünk a nasopharyngealis carcinomával diagnosztizált betegeken endoszkópos patológiai leletek alapján. A jogosult betegek a kezelés előtt kiindulási képalkotó vizsgálaton (CT vagy MRI) részesültek, intézményünkben definitív sugárkezelésben részesültek, és hosszú távú követésben részesültek teljes egészségügyi dokumentációval.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orrgarat karcinómával diagnosztizáltak endoszkópos patológiai jelentések alapján.
  • A cT1-2, cN0-1, M0 besorolású korai stádiumú betegeket tartalmazza.
  • A kezelés előtt kiindulási képalkotás (CT vagy MRI) volt.
  • Intézményünkben definitív sugárkezelésben részesült, és hosszú távú nyomon követésen, teljes egészségügyi dokumentációval.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek képalkotó vizsgálatok alapján lokális nyirokcsomó- vagy távoli metasztázisuk van (cN ≥ 2, M = 1).
  • Kizárásra kerülnek azok a betegek is, akik intézetünkben nem kaptak definitív sugárkezelést, vagy a hosszú távú követés során hiányos kórlapjuk volt.
  • Azokat a betegeket, akiknél a nasopharyngealis karcinóma diagnosztizálását megelőző öt éven belül bármilyen más elsődleges rákkal diagnosztizáltak (kivéve a DCIS-t és a bőrrákot), kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A műtét utáni 5 éves túlélési arány
A teljes túlélés fontos mutatója a kezelés hatékonyságának értékelésében, tükrözve a kezelés hatását a beteg életének meghosszabbítására. Általában úgy számítják ki, hogy mérik a kezelés kezdetétől a beteg haláláig vagy elvesztéséig eltelt időt a nyomon követésig.
A műtét utáni 5 éves túlélési arány
Betegségmentes túlélés
Időkeret: A műtét után 5 éven belül
A betegségmentes túlélés (DFS) azt az időszakot jelenti, amely alatt a beteg a kezelést követően mentes a betegség kiújulásától. Ez a mutató segít a kezelés hatékonyságának értékelésében, különösen a korai stádiumú rákos betegeknél, mivel a daganatkontroll tartósságát tükrözi. A DFS-t általában a kezelés végétől a betegség kiújulásának első előfordulásáig eltelt idő mérésével számítják ki.
A műtét után 5 éven belül
Helyi vezérlési sebesség
Időkeret: A műtét után 5 éven belül
A helyi kontrollarány a daganat elsődleges helyén történő kezelésének hatékonyságára utal, ami a helyi kiújulás megelőzésének képességét tükrözi. A magas helyi kontrollarány azt jelzi, hogy a kezelés sikeresen kiirtotta a daganatot vagy hatékonyan gátolta annak növekedését, ami kulcsfontosságú a daganatok, például a nasopharyngealis karcinóma prognózisa szempontjából.
A műtét után 5 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődési arány
Időkeret: A műtét után 5 éven belül
A kiújulási arány azon betegek arányát jelenti, akiknél a kezelés után daganat kiújul, beleértve a lokális kiújulást és a távoli metasztázisokat is. Ez a mutató segít a kezelés általános hatékonyságának értékelésében és a lehetséges prognosztikai tényezők azonosításában, ugyanakkor feltárja a különböző kezelési módszerek közötti különbségeket.
A műtét után 5 éven belül
A metasztázis aránya
Időkeret: A műtét után 5 éven belül
A metasztázis aránya a szervezet más területeire terjedő daganatok arányára utal. Ez a mutató információt nyújt a betegség progressziójáról. A magas metasztázisarány a tumor agresszívabb biológiai jellemzőire utalhat, és befolyásolhatja a kezelési stratégia megválasztását.
A műtét után 5 éven belül
A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: A műtét után 5 éven belül
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események azokra a mellékhatásokra vagy szövődményekre utalnak, amelyeket a betegek a kezelés során tapasztalnak. Ezek az események befolyásolhatják a beteg életminőségét és a kezelés folytonosságát, ezért a kezelés általános biztonságosságának felmérése érdekében döntő fontosságú az előfordulásuk és természetük megértése.
A műtét után 5 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taichung Veterans General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE23408A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel