Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeitergebnisse von Patienten mit Nasopharynxkarzinom im Frühstadium, die allein mit Strahlentherapie behandelt wurden

22. September 2024 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Das Nasopharynxkarzinom (NPC) ist ein bösartiger Tumor, der hauptsächlich im Nasopharynx entsteht und häufig in Populationen in Südchina, bestimmten Regionen Asiens und Nordafrika vorkommt. Die Hauptbehandlung bei NPC ist in erster Linie die Strahlentherapie, einige Patienten erhalten auch eine kombinierte Chemotherapie. NPC-Patienten im Frühstadium können allein durch Strahlentherapie eine ausreichende Tumorkontrolle erreichen. Verschiedene Studien berichten, dass die 5-Jahres-Überlebensrate für NPC im sehr frühen Stadium über 90 % liegt. Allerdings kommt es bei einigen Patienten im Stadium I nach der Behandlung zu einem Lokalrezidiv oder einer Fernmetastasierung, was auf ein Versagen der Behandlung hinweist. Ziel dieser Studie ist es, retrospektiv die Faktoren zu analysieren, die zum Therapieversagen und prognostische Faktoren in dieser Gruppe von NPC-Patienten im Frühstadium beitragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An unserer Einrichtung wurde vom 1. Januar 1984 bis zum 31. Dezember 2022 eine retrospektive Analyse an Patienten durchgeführt, bei denen auf der Grundlage endoskopischer Pathologieberichte ein Nasopharynxkarzinom diagnostiziert wurde. Geeignete Patienten erhielten vor der Behandlung eine Baseline-Bildgebung (CT oder MRT), erhielten eine endgültige Strahlentherapie in unserer Einrichtung und wurden langfristig mit vollständigen Krankenakten nachuntersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Nasopharynxkarzinoms aufgrund endoskopischer pathologischer Befunde.
  • Eingeschlossen waren Patienten im Frühstadium, klassifiziert als cT1-2, cN0-1, M0.
  • Vor der Behandlung wurde eine Grundbildgebung (CT oder MRT) durchgeführt.
  • Erhielt in unserer Einrichtung eine endgültige Strahlentherapie und wurde langfristig mit vollständigen Krankenakten nachuntersucht.

Ausschlusskriterien:

  • Von der Studie ausgeschlossen sind Patienten mit lokaler Lymphknotenmetastasierung oder Fernmetastasierung (cN ≥ 2, M = 1), ermittelt durch bildgebende Untersuchungen.
  • Patienten, die in unserer Einrichtung keine definitive Strahlentherapie erhalten haben oder deren Krankenakten während der Langzeitnachbeobachtung unvollständig waren, sind ebenfalls ausgeschlossen.
  • Patienten, bei denen innerhalb von fünf Jahren vor der Diagnose eines Nasopharynxkarzinoms ein anderer primärer Krebs diagnostiziert wurde (ausgenommen DCIS und Hautkrebs), sind von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Die 5-Jahres-Überlebensrate nach der Operation
Das Gesamtüberleben ist ein wichtiger Indikator für die Beurteilung der Behandlungswirksamkeit und spiegelt den Einfluss der Behandlung auf die Verlängerung des Patientenlebens wider. Sie wird in der Regel berechnet, indem die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod oder Verlust des Patienten bis zur Nachsorge gemessen wird.
Die 5-Jahres-Überlebensrate nach der Operation
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Jahren nach der Operation
Das krankheitsfreie Überleben (DFS) bezieht sich auf den Zeitraum, in dem ein Patient nach der Behandlung frei von einem erneuten Auftreten der Krankheit bleibt. Dieser Indikator hilft bei der Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung, insbesondere bei Krebspatienten im Frühstadium, da er die Dauerhaftigkeit der Tumorkontrolle widerspiegelt. Das DFS wird typischerweise berechnet, indem die Zeit vom Ende der Behandlung bis zum ersten Auftreten eines Krankheitsrezidivs gemessen wird.
Innerhalb von 5 Jahren nach der Operation
Lokale Kontrollrate
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Jahren nach der Operation
Die lokale Kontrollrate bezieht sich auf die Wirksamkeit der Behandlung bei der Behandlung des Tumors an seiner Primärstelle und spiegelt die Fähigkeit wider, ein lokales Wiederauftreten zu verhindern. Eine hohe lokale Kontrollrate zeigt an, dass die Behandlung den Tumor erfolgreich ausgerottet oder sein Wachstum wirksam unterdrückt hat, was für die Prognose von Tumoren wie dem Nasopharynxkarzinom von entscheidender Bedeutung ist.
Innerhalb von 5 Jahren nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Jahren nach der Operation
Die Rezidivrate bezieht sich auf den Anteil der Patienten, bei denen nach der Behandlung ein Tumorrezidiv auftritt, das sowohl lokale Rezidive als auch Fernmetastasen umfasst. Dieser Indikator hilft bei der Bewertung der Gesamtwirksamkeit der Behandlung und der Identifizierung potenzieller Prognosefaktoren, zeigt aber auch Unterschiede zwischen verschiedenen Behandlungsmethoden auf.
Innerhalb von 5 Jahren nach der Operation
Metastasierungsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Jahren nach der Operation
Die Metastasierungsrate bezieht sich auf den Anteil der Tumoren, die sich an andere Stellen im Körper ausbreiten. Dieser Indikator gibt Aufschluss über den Krankheitsverlauf. Eine hohe Metastasierungsrate kann auf aggressivere biologische Eigenschaften des Tumors hinweisen und die Wahl der Behandlungsstrategien beeinflussen.
Innerhalb von 5 Jahren nach der Operation
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Jahren nach der Operation
Unter behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen versteht man die Nebenwirkungen oder Komplikationen, die bei Patienten im Verlauf der Behandlung auftreten. Diese Ereignisse können die Lebensqualität des Patienten und die Kontinuität der Behandlung beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, ihre Häufigkeit und Art zu verstehen, um die Gesamtsicherheit der Behandlung beurteilen zu können.
Innerhalb von 5 Jahren nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE23408A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren