Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki leczenia pacjentów z rakiem nosowo-gardłowym we wczesnym stadium, leczonych wyłącznie radioterapią

22 września 2024 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Rak nosogardła (NPC) to nowotwór złośliwy wywodzący się głównie z nosogardzieli, powszechnie występujący w populacjach południowych Chin, niektórych regionów Azji i Afryki Północnej. Główną metodą leczenia NPC jest przede wszystkim radioterapia, a niektórzy pacjenci otrzymują chemioterapię skojarzoną. Pacjenci z NPC we wczesnym stadium mogą osiągnąć odpowiednią kontrolę nowotworu za pomocą samej radioterapii. Różne badania podają, że wskaźnik przeżycia 5 lat w przypadku NPC na bardzo wczesnym etapie przekracza 90%. Jednakże u niektórych pacjentów w I stopniu zaawansowania po leczeniu występują wznowy miejscowe lub przerzuty odległe, co wskazuje na niepowodzenie leczenia. Celem tego badania jest retrospektywna analiza czynników wpływających na niepowodzenie leczenia oraz czynników prognostycznych w tej grupie pacjentów z NPC we wczesnym stadium.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Taichung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzono retrospektywną analizę pacjentów, u których zdiagnozowano raka nosogardła na podstawie endoskopowych raportów patologicznych w naszym ośrodku od 1 stycznia 1984 r. do 31 grudnia 2022 r. Kwalifikujący się pacjenci mieli przed leczeniem podstawowe badania obrazowe (CT lub MRI), otrzymali ostateczną radioterapię w naszej placówce i byli długoterminowo monitorowani z pełną dokumentacją medyczną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Na podstawie endoskopowych raportów patologicznych rozpoznano raka nosogardzieli.
  • Uwzględniono pacjentów we wczesnym stadium zaawansowania sklasyfikowanych jako cT1-2, cN0-1, M0.
  • Przed leczeniem wykonano podstawowe badania obrazowe (CT lub MRI).
  • Otrzymał ostateczną radioterapię w naszej placówce i miał długoterminową obserwację z pełną dokumentacją medyczną.

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania wyłączeni są pacjenci, u których w badaniach obrazowych stwierdzono przerzuty do lokalnych węzłów chłonnych lub przerzuty odległe (cN ≥ 2, M = 1).
  • Wykluczeni są również pacjenci, którzy nie otrzymali ostatecznej radioterapii w naszej placówce lub mieli niekompletną dokumentację medyczną podczas długoterminowej obserwacji.
  • Z badania wyłączeni są pacjenci, u których w ciągu pięciu lat przed rozpoznaniem raka nosowo-gardłowego (z wyłączeniem DCIS i raka skóry) zdiagnozowano jakikolwiek inny pierwotny nowotwór.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Wskaźnik przeżycia 5-letniego po operacji
Czas przeżycia całkowitego jest ważnym wskaźnikiem oceny skuteczności leczenia, odzwierciedlającym wpływ leczenia na wydłużenie życia pacjenta. Zwykle oblicza się go, mierząc czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci pacjenta lub utraty kontroli.
Wskaźnik przeżycia 5-letniego po operacji
Przeżycie bez chorób
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od operacji
Przeżycie wolne od choroby (DFS) oznacza okres, podczas którego po leczeniu pacjent pozostaje wolny od nawrotu choroby. Wskaźnik ten pomaga ocenić skuteczność leczenia, szczególnie u pacjentów z nowotworem we wczesnym stadium, gdyż odzwierciedla trwałość kontroli nowotworu. DFS zwykle oblicza się, mierząc czas od zakończenia leczenia do pierwszego wystąpienia nawrotu choroby.
W ciągu 5 lat od operacji
Szybkość sterowania lokalnego
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od operacji
Wskaźnik kontroli miejscowej odnosi się do skuteczności leczenia w leczeniu guza w jego pierwotnej lokalizacji, odzwierciedlając zdolność zapobiegania nawrotom miejscowym. Wysoki wskaźnik kontroli miejscowej wskazuje, że leczenie skutecznie wyeliminowało guz lub skutecznie zahamowało jego wzrost, co ma kluczowe znaczenie dla rokowania w przypadku nowotworów takich jak rak nosowo-gardłowy.
W ciągu 5 lat od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od operacji
Częstość nawrotów odnosi się do odsetka pacjentów, u których po leczeniu wystąpił nawrót nowotworu, obejmujący zarówno wznowę miejscową, jak i przerzuty odległe. Wskaźnik ten pomaga ocenić ogólną skuteczność leczenia i zidentyfikować potencjalne czynniki prognostyczne, a także ujawnić różnice pomiędzy różnymi metodami leczenia.
W ciągu 5 lat od operacji
Częstość przerzutów
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od operacji
Częstość przerzutów odnosi się do odsetka nowotworów, które rozprzestrzeniły się do innych miejsc w organizmie. Wskaźnik ten dostarcza informacji o postępie choroby. Wysoki odsetek przerzutów może sugerować bardziej agresywne cechy biologiczne nowotworu i może wpływać na wybór strategii leczenia.
W ciągu 5 lat od operacji
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat od operacji
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem oznaczają działania niepożądane lub powikłania, których doświadczają pacjenci w trakcie leczenia. Zdarzenia te mogą mieć wpływ na jakość życia pacjenta i ciągłość leczenia, dlatego zrozumienie ich częstości występowania i charakteru jest niezwykle istotne w celu oceny ogólnego bezpieczeństwa leczenia.
W ciągu 5 lat od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE23408A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radiologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj