Varhaisen vaiheen nenänielun karsinoomapotilaiden pitkäaikaiset tulokset, joita hoidetaan pelkällä sädehoidolla
sunnuntai 22. syyskuuta 2024 päivittänyt: Taichung Veterans General Hospital
Nenänielun karsinooma (NPC) on pahanlaatuinen kasvain, joka on peräisin ensisijaisesti nenänielusta ja jota esiintyy yleisesti populaatioissa Etelä-Kiinassa, tietyillä Aasian alueilla ja Pohjois-Afrikassa.
NPC:n pääasiallinen hoito on pääasiassa sädehoitoa, ja jotkut potilaat saavat yhdistettyä kemoterapiaa.
Varhaisen vaiheen NPC-potilaat voivat saavuttaa riittävän kasvaimen hallinnan pelkällä sädehoidolla.
Useat tutkimukset raportoivat, että erittäin varhaisen vaiheen NPC:n viiden vuoden eloonjäämisaste ylittää 90%.
Kuitenkin joillakin vaiheen I potilailla esiintyy paikallista uusiutumista tai etäpesäkkeitä hoidon jälkeen, mikä viittaa hoidon epäonnistumiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida takautuvasti hoidon epäonnistumiseen vaikuttavia tekijöitä ja prognostisia tekijöitä tässä varhaisen vaiheen NPC-potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joilla oli diagnosoitu nenänielun syöpä, tehtiin retrospektiivinen analyysi laitoksessamme 1.1.1984–31.12.2022 endoskooppisten patologisten raporttien perusteella.
Tukikelpoisille potilaille tehtiin lähtötilannekuvaus (CT tai MRI) ennen hoitoa, he saivat lopullisen sädehoidon laitoksessamme ja heillä oli pitkäaikainen seuranta täydellisillä potilaskertomuksilla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu nenänielun syöpä endoskooppisten patologisten raporttien perusteella.
- Mukana varhaisen vaiheen potilaat, jotka luokitellaan cT1-2, cN0-1, M0.
- Hänellä oli lähtötilannekuvaus (CT tai MRI) ennen hoitoa.
- Sai lopullisen sädehoidon laitoksessamme ja pitkäaikainen seuranta täydellisillä potilaskertomuksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin potilaat, joilla on paikallisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä tai kaukaisia etäpesäkkeitä (cN ≥ 2, M = 1) kuvantamistutkimuksilla määritettynä.
- Potilaat, jotka eivät saaneet lopullista sädehoitoa laitoksessamme tai joilla oli epätäydelliset potilastiedot pitkäaikaisen seurannan aikana, on myös suljettu pois.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin muu primaarinen syöpä viiden vuoden aikana ennen nenänielun karsinooman diagnoosia (pois lukien DCIS ja ihosyöpä), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Viiden vuoden eloonjäämisaste leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiseloonjääminen on tärkeä indikaattori hoidon tehokkuuden arvioinnissa, mikä kuvastaa hoidon vaikutusta potilaan eliniän pidentämiseen.
Se lasketaan yleensä mittaamalla aika hoidon aloittamisesta potilaan kuolemaan tai menetykseen seurantaan.
|
Viiden vuoden eloonjäämisaste leikkauksen jälkeen
|
|
Tautiton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Disease-free survival (DFS) tarkoittaa ajanjaksoa, jonka aikana potilas pysyy vapaana taudin uusiutumisesta hoidon jälkeen.
Tämä indikaattori auttaa arvioimaan hoidon tehokkuutta erityisesti varhaisvaiheen syöpäpotilailla, koska se heijastaa kasvaimen hallinnan kestävyyttä.
DFS lasketaan tyypillisesti mittaamalla aika hoidon päättymisestä taudin ensimmäiseen uusiutumisen esiintymiseen.
|
5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Paikallinen kontrolliaste viittaa hoidon tehokkuuteen kasvaimen hallinnassa sen ensisijaisessa paikassa, mikä kuvastaa kykyä estää paikallista uusiutumista.
Korkea paikallinen kontrolliaste osoittaa, että hoito on onnistuneesti hävittänyt kasvaimen tai tukahduttanut sen kasvun tehokkaasti, mikä on ratkaisevaa kasvainten, kuten nenänielun karsinooman, ennusteelle.
|
5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Uusiutumisaste viittaa niiden potilaiden osuuteen, joilla kasvain uusiutuu hoidon jälkeen, mukaan lukien sekä paikalliset uusiutumiset että etäpesäkkeet.
Tämä indikaattori auttaa arvioimaan hoidon kokonaistehokkuutta ja tunnistamaan mahdollisia ennustetekijöitä sekä paljastamaan eroja eri hoitomenetelmien välillä.
|
5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Metastaasinopeus
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Metastaasiaste viittaa kasvainten osuuteen, joka leviää muihin kehon kohtiin.
Tämä indikaattori antaa tietoa taudin etenemisestä.
Korkea etäpesäkeaste voi viitata kasvaimen aggressiivisempiin biologisiin ominaisuuksiin ja vaikuttaa hoitostrategioiden valintaan.
|
5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat viittaavat sivuvaikutuksiin tai komplikaatioihin, joita potilaat kokevat hoidon aikana.
Nämä tapahtumat voivat vaikuttaa potilaan elämänlaatuun ja hoidon jatkuvuuteen, minkä vuoksi on ratkaisevan tärkeää ymmärtää niiden esiintyvyys ja luonne hoidon yleisen turvallisuuden arvioimiseksi.
|
5 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE23408A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .