Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van patiënten met nasofarynxcarcinoom in een vroeg stadium die alleen met radiotherapie worden behandeld

22 september 2024 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Nasofarynxcarcinoom (NPC) is een kwaadaardige tumor die voornamelijk zijn oorsprong vindt in de nasopharynx en vaak wordt aangetroffen in populaties in Zuid-China, bepaalde regio's van Azië en Noord-Afrika. De belangrijkste behandeling voor NPC is voornamelijk radiotherapie, waarbij sommige patiënten gecombineerde chemotherapie krijgen. NPC-patiënten in een vroeg stadium kunnen met alleen bestralingstherapie een adequate tumorcontrole bereiken. Verschillende onderzoeken melden dat het vijfjaarsoverlevingspercentage voor NPC in een zeer vroeg stadium hoger is dan 90%. Sommige stadium I-patiënten ervaren echter na de behandeling een lokaal recidief of metastasen op afstand, wat erop wijst dat de behandeling heeft gefaald. Deze studie heeft tot doel om retrospectief de factoren te analyseren die bijdragen aan het falen van de behandeling en prognostische factoren bij deze groep NPC-patiënten in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

262

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd bij patiënten met de diagnose nasofarynxcarcinoom op basis van endoscopische pathologische rapporten in onze instelling van 1 januari 1984 tot 31 december 2022. Patiënten die in aanmerking kwamen, hadden vóór de behandeling baseline-beeldvorming (CT of MRI) ondergaan, kregen definitieve radiotherapie in onze instelling en kregen langdurige follow-up met volledige medische dossiers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met nasofarynxcarcinoom op basis van endoscopische pathologische rapporten.
  • Inclusief patiënten in een vroeg stadium geclassificeerd als cT1-2, cN0-1, M0.
  • Voorafgaand aan de behandeling een baseline-beeldvorming (CT of MRI) gehad.
  • Kreeg definitieve radiotherapie in onze instelling en kreeg langdurige follow-up met volledige medische dossiers.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten van het onderzoek zijn patiënten met lokale lymfekliermetastasen of metastasen op afstand (cN ≥ 2, M = 1), zoals bepaald door beeldvormende onderzoeken.
  • Patiënten die in onze instelling geen definitieve radiotherapie hebben gekregen of die tijdens de langdurige follow-up een onvolledig medisch dossier hadden, zijn eveneens uitgesloten.
  • Patiënten bij wie binnen vijf jaar voorafgaand aan de diagnose van nasofarynxcarcinoom (met uitzondering van DCIS en huidkanker) een andere primaire kanker is vastgesteld, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving
Tijdsspanne: Het 5-jaarsoverlevingspercentage na de operatie
De algehele overleving is een belangrijke indicator voor het beoordelen van de werkzaamheid van de behandeling en weerspiegelt de impact van de behandeling op de verlenging van het leven van de patiënt. Het wordt doorgaans berekend door de tijd te meten vanaf het begin van de behandeling tot het overlijden van de patiënt of het verlies van follow-up.
Het 5-jaarsoverlevingspercentage na de operatie
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de operatie
Ziektevrije overleving (DFS) verwijst naar de periode waarin een patiënt na de behandeling vrij blijft van ziekterecidief. Deze indicator helpt bij het evalueren van de effectiviteit van de behandeling, vooral bij kankerpatiënten in een vroeg stadium, omdat deze de duurzaamheid van de tumorcontrole weerspiegelt. DFS wordt doorgaans berekend door de tijd te meten vanaf het einde van de behandeling tot het eerste optreden van een recidief van de ziekte.
Binnen 5 jaar na de operatie
Lokale controlesnelheid
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de operatie
Het lokale controlepercentage verwijst naar de effectiviteit van de behandeling bij het beheersen van de tumor op de primaire locatie, wat het vermogen weerspiegelt om lokaal recidief te voorkomen. Een hoog lokaal controlepercentage geeft aan dat de behandeling de tumor met succes heeft uitgeroeid of de groei ervan effectief heeft onderdrukt, wat cruciaal is voor de prognose van tumoren zoals nasofarynxcarcinoom.
Binnen 5 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de operatie
Het recidiefpercentage verwijst naar het percentage patiënten dat na de behandeling een recidief van de tumor ervaart, en omvat zowel lokaal recidief als metastasen op afstand. Deze indicator helpt bij het evalueren van de algehele effectiviteit van de behandeling en het identificeren van potentiële prognostische factoren, terwijl ook verschillen tussen verschillende behandelmethoden aan het licht komen.
Binnen 5 jaar na de operatie
Metastasepercentage
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de operatie
Het metastasepercentage verwijst naar het aandeel tumoren dat zich naar andere plaatsen in het lichaam verspreidt. Deze indicator geeft informatie over het ziekteverloop. Een hoog metastasepercentage kan wijzen op agressievere biologische kenmerken van de tumor en kan de keuze van behandelingsstrategieën beïnvloeden.
Binnen 5 jaar na de operatie
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de operatie
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen hebben betrekking op de bijwerkingen of complicaties die patiënten ervaren tijdens de behandeling. Deze gebeurtenissen kunnen de levenskwaliteit van de patiënt en de continuïteit van de behandeling beïnvloeden, waardoor het van cruciaal belang is om de incidentie en aard ervan te begrijpen om de algehele veiligheid van de behandeling te kunnen beoordelen.
Binnen 5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE23408A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren