Esiti a lungo termine dei pazienti con carcinoma rinofaringeo in stadio iniziale trattati con la sola radioterapia
22 settembre 2024 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Il carcinoma rinofaringeo (NPC) è un tumore maligno che ha origine principalmente nel rinofaringe, comunemente riscontrato nelle popolazioni della Cina meridionale, in alcune regioni dell'Asia e nel Nord Africa.
Il trattamento principale per l’NPC è principalmente la radioterapia, con alcuni pazienti che ricevono la chemioterapia combinata.
I pazienti con NPC in stadio iniziale possono ottenere un adeguato controllo del tumore con la sola radioterapia.
Vari studi riportano che il tasso di sopravvivenza a 5 anni per l’NPC in stadio molto precoce supera il 90%.
Tuttavia, alcuni pazienti allo stadio I presentano recidive locali o metastasi a distanza dopo il trattamento, indicando il fallimento del trattamento.
Questo studio si propone di analizzare retrospettivamente i fattori che contribuiscono al fallimento del trattamento e i fattori prognostici in questo gruppo di pazienti con NPC in stadio iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
262
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
È stata condotta un'analisi retrospettiva sui pazienti con diagnosi di carcinoma rinofaringeo sulla base di referti patologici endoscopici presso il nostro istituto dal 1 gennaio 1984 al 31 dicembre 2022.
I pazienti eleggibili erano stati sottoposti a imaging di base (TC o MRI) prima del trattamento, avevano ricevuto radioterapia definitiva presso il nostro istituto e avevano un follow-up a lungo termine con cartelle cliniche complete.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma nasofaringeo sulla base di rapporti patologici endoscopici.
- Inclusi pazienti in stadio iniziale classificati come cT1-2, cN0-1, M0.
- È stata eseguita l'imaging di base (TC o MRI) prima del trattamento.
- Ha ricevuto radioterapia definitiva presso il nostro istituto ed è stato sottoposto a follow-up a lungo termine con cartelle cliniche complete.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi dallo studio i pazienti con metastasi linfonodali locali o metastasi a distanza (cN ≥ 2, M = 1) come determinato da studi di imaging.
- Sono esclusi anche i pazienti che non hanno ricevuto radioterapia definitiva presso il nostro istituto o che avevano cartelle cliniche incomplete durante il follow-up a lungo termine.
- I pazienti con diagnosi di qualsiasi altro tumore primario nei cinque anni precedenti la diagnosi di carcinoma rinofaringeo (esclusi il DCIS e il cancro della pelle) sono esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Il tasso di sopravvivenza a 5 anni dopo l’intervento chirurgico
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La sopravvivenza globale è un indicatore importante per valutare l’efficacia del trattamento, riflettendo l’impatto del trattamento sull’estensione della vita del paziente.
Viene generalmente calcolato misurando il tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte del paziente o alla perdita al follow-up.
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Il tasso di sopravvivenza a 5 anni dopo l’intervento chirurgico
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Entro 5 anni dall'intervento
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La sopravvivenza libera da malattia (DFS) si riferisce al periodo durante il quale un paziente rimane libero da recidive di malattia dopo il trattamento.
Questo indicatore aiuta a valutare l’efficacia del trattamento, in particolare nei pazienti affetti da cancro in stadio iniziale, poiché riflette la durata del controllo del tumore.
La DFS viene generalmente calcolata misurando il tempo che intercorre tra la fine del trattamento e la prima recidiva della malattia.
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Entro 5 anni dall'intervento
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Tasso di controllo locale
Lasso di tempo: Entro 5 anni dall'intervento
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Il tasso di controllo locale si riferisce all’efficacia del trattamento nella gestione del tumore nella sua sede primaria, riflettendo la capacità di prevenire le recidive locali.
Un elevato tasso di controllo locale indica che il trattamento ha sradicato con successo il tumore o ne ha soppresso efficacemente la crescita, il che è cruciale per la prognosi di tumori come il carcinoma nasofaringeo.
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Entro 5 anni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ricorrenza
Lasso di tempo: Entro 5 anni dall'intervento
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Il tasso di recidiva si riferisce alla percentuale di pazienti che sperimentano una recidiva del tumore dopo il trattamento, comprendendo sia la recidiva locale che le metastasi a distanza.
Questo indicatore aiuta a valutare l'efficacia complessiva del trattamento e a identificare potenziali fattori prognostici, rivelando anche le differenze tra i vari metodi di trattamento.
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Entro 5 anni dall'intervento
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Tasso di metastasi
Lasso di tempo: Entro 5 anni dall'intervento
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Il tasso di metastasi si riferisce alla proporzione di tumori che si diffondono ad altri siti del corpo.
Questo indicatore fornisce informazioni sulla progressione della malattia.
Un alto tasso di metastasi può suggerire caratteristiche biologiche più aggressive del tumore e può influenzare la scelta delle strategie di trattamento.
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Entro 5 anni dall'intervento
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Eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Entro 5 anni dall'intervento
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Gli eventi avversi correlati al trattamento si riferiscono agli effetti collaterali o alle complicazioni che i pazienti riscontrano durante il corso del trattamento.
Questi eventi possono influenzare la qualità della vita del paziente e la continuità del trattamento, rendendo fondamentale comprenderne l'incidenza e la natura al fine di valutare la sicurezza complessiva del trattamento.
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Entro 5 anni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE23408A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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