ホワイトニング後の歯の知覚過敏の制御に対するアンディロバの効果
2025年3月25日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
ホワイトニング後の歯の知覚過敏の制御に対するアンディロバの効果: ランダム化臨床試験
このランダム化臨床試験では、35% 過酸化水素による漂白によって引き起こされる術後の歯の知覚過敏を軽減するための、アンディロバ油 (カラパ ギアネンシス) を含む実験用ゲルの効果を評価します。
この研究のボランティアは、PG (プラセボ ゲル)、KF2G (硝酸カリウム ゲル)、AG (アンディロバ ゲル) の 3 つの異なるグループに無作為に割り当てられます。
KF2G グループと AG グループは、それぞれ硝酸カリウム減感作ゲルと実験用アンディロバゲルによる治療を受けます。
これを中切歯、側切歯、犬歯、上下の小臼歯の頬側表面に、ラバーカップを使って積極的に10分間塗布します。
GP グループには、他のグループについて説明したのと同じ条件下で、プラセボ ゲル (有効成分なし) を塗布します。
その後、すべてのグループが 35% 過酸化水素によるオフィス内漂白処理を受けます。
漂白後の感度は、ビジュアルアナログスケール（VAS）からなるフォームを使用して収集されます。
色の測定は、ベースライン (T0) と 3 回目の漂白セッションの 1 週間後 (T1) の 2 回、分光光度計を使用して実行されます。
調査の概要
詳細な説明
すべてのグループは、以下に説明する手順に従って、7 日の間隔で 3 回のセッションで行われるオフィス ホワイトニング治療を受けます。
予防;歯肉バリアの適用;確立されたグループに応じた、減感作剤またはプラセボの適用。ホワイトニング材の取り扱いはメーカーの指示に従ってください。Whiteness HP 35% ホワイトニングジェルを各 15 分間、合計 45 分間塗布します。最後にホワイトニングジェルと歯肉バリアを除去し、水で洗い流します。
減感作剤またはそのプラセボの適用は次の順序に従います。
コットンロールによる相対的な隔離。ラバーカップを使用して、すべての歯の頬側表面に製品を10分間積極的に塗布します。水ですすぐ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pará
-
Belém、Pará、ブラジル、66075-110
- UFPA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 良好な口腔衛生
- 活動性齲蝕病変がないこと
- これまでにホワイトニング治療を受けたことがないこと
- 歯科過敏症は存在しない
- 喫煙者にならないでください
- 妊娠していないこと
- 口腔内に少なくとも28本の歯がある。
除外基準:
- 矯正治療中のボランティアの方々、
- 歯周病の存在
- 歯の亀裂または骨折
- 前歯の修復物と補綴物
- 広範囲にわたる臼歯の修復
- 胃食道疾患
- 重度の歯内部の黒ずみ
- 前歯および/または奥歯に象牙質の露出がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：PG-プラセボジェル
PGグループは、歯の漂白後の過敏症のためにプラセボジェルの塗布を受けました。
|
35% 過酸化水素による漂白処理の前に、PG グループには、実験用ゲルについて説明したのと同じ条件下で、プラセボ ゲル (有効成分を含まない) を塗布しました。
|
|
アクティブコンパレータ：GKF2-硝酸カリウム
KF2 グループには、歯の漂白後の知覚過敏のために硝酸カリウムの投与を受けました。
|
35% 過酸化水素による漂白治療の前に、KF2G の歯科要素は中切歯、側切歯、犬歯、上下の小臼歯の頬側表面にラバーカップを使用して積極的に硝酸カリウムゲルを塗布しました。 、10分間。
|
|
実験的：AG-アンディロバジェル
AG グループは、歯の漂白後の知覚過敏のために、アンディロバ (Carapa guianensis) の実験用ゲルの塗布を受けました。
|
35% 過酸化水素による漂白治療の前に、AG の歯科要素は、ラバーカップを使用して、中切歯、側切歯、犬歯、上下の小臼歯の頬側表面に実験用減感作ゲルを積極的に塗布されました。 、10分間。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ホワイトニング後の感度評価
時間枠：期間：21日間
|
術後の知覚過敏を評価するために、患者は、個々の痛みの認識に基づいて、治療期間中の 21 日間、毎日の歯の知覚を記録するフォームに記入するよう指示されます。
このフォームは各ホワイトニング セッションで配布され、次のセッションで、つまり常に各ホワイトニング セッションの 1 週間後に研究者に返却されます。
評価フォームはビジュアル アナログ スケール (VAS) で構成されます。
このスケールは、両端に 0 と 10 のスコアが付いた 10 cm の水平線で構成されます。0 は知覚過敏がないことを意味し、10 は重度の歯の知覚過敏を意味します。
患者は、スケールの水平線に沿って垂直線を引き、1 日あたりの歯の知覚過敏の強さを記録するように指示されます。
そのため、後でミリメートル定規を使用してゼロ端からの距離をミリメートル単位で測定し、患者の痛みの強さのレベルを取得することができます。
|
期間：21日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
色の評価
時間枠：ベースライン (Ti) と 3 回目のホワイトニング セッションの 1 週間後 (Tf)。
|
ＶＩＴＡ Ｅａｓｙｓｈａｄｅ分光光度計（ＶＩＴＡ Ｚａｈｎｆａｂｒｉｋ、バート・ゼッキンゲン、ドイツ）を使用して色を測定し、評価される歯科対応領域は上部犬歯の前庭表面の中央３分の１となる。
色の読み取りを標準化するために、シリコーンマトリックスが作成され、印象が犬歯から犬歯へと拡張されます。
分光光度計の先端の直径に対応する半径 6 mm の金属デバイスを使用して、シリコン ガイドの各犬歯の前庭表面に窓を作成します。
したがって、デバイスの先端をシリコンガイドに挿入して、色パラメータを取得します。
続いて、ベースライン (T0) と 3 回目の漂白セッション後 1 週間後の色差 (T1) が、CIEDE2000 の公式 (ΔE00) を使用して計算されます。
|
ベースライン (Ti) と 3 回目のホワイトニング セッションの 1 週間後 (Tf)。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cecy M Silva, Doctor、Universidade Federal do Pará
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月24日
最初の投稿 (実際)
2024年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。