Efeito da Andiroba no Controle da Sensibilidade Dentária Pós-clareamento
25 de março de 2025 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Efeito da andiroba no controle da sensibilidade dentária pós-clareamento: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado avaliará o efeito de um gel experimental contendo óleo de andiroba (Carapa guianensis) na redução da sensibilidade dentária pós-operatória causada pelo clareamento com peróxido de hidrogênio a 35%.
Os voluntários neste estudo serão randomizados em 3 grupos diferentes - PG (gel placebo), KF2G (gel de nitrato de potássio) e AG (gel de andiroba).
Os grupos KF2G e AG receberão tratamento com gel dessensibilizante de nitrato de potássio e gel experimental de andiroba, respectivamente.
Este será aplicado nas superfícies vestibulares dos incisivos centrais, incisivos laterais, caninos e pré-molares superiores e inferiores, com copo de borracha de forma ativa, por 10 minutos.
O Grupo GP receberá a aplicação de um gel placebo (sem princípio ativo), nas mesmas condições descritas para os demais grupos.
Posteriormente, todos os grupos serão submetidos a tratamento clareador em consultório com peróxido de hidrogênio a 35%.
A sensibilidade pós-clareamento será coletada por meio de um formulário composto pela escala visual analógica (VAS).
A medição da cor será realizada com espectrofotômetro em dois momentos: linha de base (T0) e uma semana após a 3ª sessão de clareamento (T1).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os grupos serão submetidos ao tratamento clareador em consultório, realizado em 3 sessões com intervalo de 7 dias, conforme etapas descritas a seguir:
Profilaxia; Aplicação de barreira gengival; Aplicação de dessensibilizante ou placebo, conforme grupos estabelecidos; Manuseio do material clareador seguindo as instruções do fabricante: aplicação do gel clareador Whiteness HP 35% por 15 minutos cada, totalizando 45 minutos; Remoção final do gel clareador e da barreira gengival, seguida de enxágue com água.
A aplicação do agente dessensibilizante ou seu placebo seguirá esta sequência:
Isolamento relativo com rolos de algodão; Aplicação ativa do produto nas superfícies vestibulares de todos os dentes com copo de borracha por 10 minutos; Enxaguar com água.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- UFPA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- boa higiene bucal
- ausência de lesões de cárie ativas
- nunca ter passado por terapia de clareamento anterior
- não apresentar hipersensibilidade dentária
- não seja fumante
- não estar grávida
- apresentar pelo menos 28 dentes na cavidade oral.
Critérios de exclusão:
- voluntários que estavam em tratamento ortodôntico,
- presença de doença periodontal
- rachaduras ou fraturas dentárias
- restaurações e próteses em dentes anteriores
- restaurações molares extensas
- distúrbios gastroesofágicos
- escurecimento dentário interno severo
- presença de exposição dentinária em dentes anteriores e/ou posteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: PG- Gel placebo
O grupo GP recebeu a aplicação de gel placebo para sensibilidade pós-clareamento dental.
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Antes do tratamento clareador com peróxido de hidrogênio a 35%, o grupo GP recebeu a aplicação de um gel placebo (sem princípio ativo), nas mesmas condições descritas para o gel experimental.
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Comparador Ativo: GKF2- Nitrato de potássio
O grupo KF2 recebeu aplicação de nitrato de potássio para sensibilidade pós-clareamento dental.
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Previamente ao tratamento clareador com peróxido de hidrogênio 35%, os elementos dentários do KF2G receberam aplicação do gel de nitrato de potássio nas superfícies vestibulares dos incisivos centrais, incisivos laterais, caninos e pré-molares superiores e inferiores, com copo de borracha de forma ativa , por 10 minutos.
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Experimental: AG- Gel de Andiroba
O grupo GA recebeu a aplicação de gel experimental de andiroba (Carapa guianensis) para sensibilidade pós-clareamento dental.
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Previamente ao tratamento clareador com peróxido de hidrogênio 35%, os elementos dentários do AG receberam aplicação do gel dessensibilizante experimental nas superfícies vestibulares dos incisivos centrais, incisivos laterais, caninos e pré-molares superiores e inferiores, com copo de borracha de forma ativa , por 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de sensibilidade pós-clareamento
Prazo: Período: 21 dias
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Para avaliar a sensibilidade pós-operatória, os pacientes serão orientados a preencher um formulário para registro diário da sensibilidade dentária durante os 21 dias de tratamento, com base na percepção individual da dor.
Este formulário será entregue a cada sessão de clareamento e devolvido ao pesquisador na sessão seguinte, ou seja, sempre uma semana após cada sessão de clareamento.
O formulário de avaliação consistirá em uma escala visual analógica (VAS).
Esta escala consiste em uma linha horizontal de 10 cm com pontuações de 0 e 10 em suas extremidades, onde 0 significa nenhuma sensibilidade e 10 significa sensibilidade dentária severa.
O paciente será orientado a traçar uma linha vertical ao longo da linha horizontal da escala, registrando a intensidade da sensibilidade dentária por dia.
Para que a distância em milímetros do extremo zero possa posteriormente ser medida com o auxílio de uma régua milimetrada, obtendo-se assim o nível de intensidade da dor do paciente.
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Período: 21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de cores
Prazo: Linha de base (Ti) e uma semana após a 3ª sessão de clareamento (Tf).
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Para a medição da cor será utilizado o espectrofotômetro VITA Easyshade (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha), onde a área de correspondência dentária a ser avaliada será o terço médio da superfície vestibular dos caninos superiores.
Para padronizar as leituras de cores, serão confeccionadas matrizes de silicone, onde a impressão será estendida de canino a canino.
Será criada uma janela na superfície vestibular de cada canino da guia de silicone por meio de um dispositivo metálico com raio de 6 mm, correspondente ao diâmetro da ponta do espectrofotômetro.
Assim, a ponta do aparelho será inserida na guia de silicone para obtenção dos parâmetros de cor.
Posteriormente, a diferença de cor entre a linha de base (T0) e uma semana após a 3ª sessão de clareamento (T1) será calculada utilizando as fórmulas CIEDE2000 (ΔE00).
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Linha de base (Ti) e uma semana após a 3ª sessão de clareamento (Tf).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cecy M Silva, Doctor, Universidade Federal do Pará
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81021724.2.0000.0018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .