Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Andiroba på kontrol af post-blegning af tandfølsomhed

25. marts 2025 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt af Andiroba på kontrol af post-blegning af tandfølsomhed: et randomiseret klinisk forsøg

Dette randomiserede kliniske forsøg vil evaluere effekten af ​​en eksperimentel gel indeholdende andirobaolie (Carapa guianensis) til at reducere postoperativ tandfølsomhed forårsaget af blegning med 35 % hydrogenperoxid. Frivillige i denne undersøgelse vil blive randomiseret i 3 forskellige grupper - PG (placebo gel), KF2G (kaliumnitrat gel) og AG (andiroba gel). Grupperne KF2G og AG vil modtage behandling med henholdsvis kaliumnitrat desensibiliserende gel og den eksperimentelle andiroba gel. Dette vil blive påført på de bukkale overflader af de centrale fortænder, laterale fortænder, hjørnetænder og øvre og nedre præmolarer, med en gummikop på en aktiv måde, i 10 minutter. Gruppe GP vil modtage påføring af en placebo gel (uden aktiv ingrediens), under de samme betingelser beskrevet for de andre grupper. Efterfølgende vil alle grupper gennemgå en blegebehandling på kontoret med 35 % brintoverilte. Post-blegning følsomhed vil blive indsamlet ved hjælp af en formular bestående af den visuelle analoge skala (VAS). Farvemåling vil blive udført med et spektrofotometer på to tidspunkter: baseline (T0) og en uge efter den 3. blegesession (T1).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle grupper vil gennemgå blegningsbehandling på kontoret, udført i 3 sessioner med et 7-dages interval, i henhold til trinene beskrevet nedenfor:

Profylakse; Anvendelse af tandkødsbarriere; Anvendelse af desensibiliserende middel eller placebo, i henhold til de etablerede grupper; Håndtering af blegematerialet efter producentens instruktioner: påføring af Whiteness HP 35% blegegel i 15 minutter hver, i alt 45 minutter; Endelig fjernelse af blegegelen og tandkødsbarrieren efterfulgt af skylning med vand.

Anvendelsen af ​​det desensibiliserende middel eller dets placebo vil følge denne sekvens:

Relativ isolation med bomuldsruller; Aktiv påføring af produktet på de bukkale overflader af alle tænder ved hjælp af en gummikop i 10 minutter; Skylning med vand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
        • UFPA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • god mundhygiejne
  • fravær af aktive carieslæsioner
  • aldrig har gennemgået tidligere blegningsbehandling
  • ikke til stede dental overfølsomhed
  • vær ikke ryger
  • ikke være gravid
  • have mindst 28 tænder i mundhulen.

Ekskluderingskriterier:

  • frivillige, der var under ortodontisk behandling,
  • tilstedeværelse af periodontal sygdom
  • tandrevner eller brud
  • restaureringer og proteser på fortænder
  • omfattende molar restaureringer
  • gastroøsofageale lidelser
  • alvorlig indre tandfarvning
  • tilstedeværelse af dentinal eksponering i forreste og/eller bageste tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PG- Placebo gel
PG-gruppen modtog påføring af placebo-gel for post-blegningsfølsomhed.
Andet: PG (Placebo Gel)
Forud for blegebehandling med 35 % hydrogenperoxid modtog PG-gruppen påføringen af ​​en placebogel (uden aktiv ingrediens) under de samme betingelser som beskrevet for den eksperimentelle gel.
Aktiv komparator: GKF2- Kaliumnitrat
KF2-gruppen modtog påføringen af ​​kaliumnitrat for post-blegningsfølsomhed.
Andet: KF2G (kaliumnitratgel)
Forud for blegebehandling med 35 % hydrogenperoxid blev tandelementerne i KF2G påført kaliumnitratgelen på de bukkale overflader af de centrale fortænder, laterale fortænder, hjørnetænder og øvre og nedre præmolarer med en gummikop på en aktiv måde , i 10 minutter.
Eksperimentel: AG- Andiroba Gel
AG-gruppen modtog påføringen af ​​eksperimentel gel af andiroba (Carapa guianensis) for post-blegningsfølsomhed.
Andet: AG (eksperimentel Andiroba Gel)
Forud for blegebehandling med 35 % hydrogenperoxid modtog AG'ens dentale elementer påføring af den eksperimentelle desensibiliserende gel på de bukkale overflader af de centrale fortænder, laterale fortænder, hjørnetænder og øvre og nedre præmolarer med en gummikop på en aktiv måde , i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhedsvurdering efter blegning
Tidsramme: Periode: 21 dage
For at vurdere postoperativ sensitivitet vil patienterne blive instrueret i at udfylde en formular for at registrere den daglige tandfølsomhed i løbet af de 21 dages behandling, baseret på deres individuelle smerteopfattelse. Denne blanket udleveres ved hver blegningssession og returneres til forskeren ved den efterfølgende session, det vil sige altid en uge efter hver blegningssession. Vurderingsskemaet vil bestå af en visuel analog skala (VAS). Denne skala består af en 10 cm vandret linje med score på 0 og 10 i enderne, hvor 0 betyder ingen følsomhed og 10 betyder alvorlig tandfølsomhed. Patienten vil blive instrueret i at tegne en lodret linje langs den vandrette linje på skalaen, der registrerer intensiteten af ​​tandfølsomhed pr. dag. Således at afstanden i millimeter fra nul-enden senere kan måles ved hjælp af en millimeterlineal og dermed opnå patientens smerteintensitetsniveau.
Periode: 21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farvevurdering
Tidsramme: Baseline (Ti) og en uge efter 3. blegningssession (Tf).
VITA Easyshade spektrofotometer (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland) vil blive brugt til at måle farven, hvor arealet af dental korrespondance, der skal evalueres, vil være den midterste tredjedel af den vestibulære overflade af de øvre hjørnetænder. For at standardisere farveaflæsningerne vil der blive lavet silikone matricer, hvor indtrykket udvides fra hund til hund. Et vindue vil blive skabt på den vestibulære overflade af hver hund af silikoneguiden ved hjælp af en metalanordning med en radius på 6 mm, svarende til diameteren af ​​spektrofotometerspidsen. Således vil spidsen af ​​enheden blive indsat i silikoneguiden for at opnå farveparametrene. Efterfølgende vil farveforskellen mellem baseline (T0) og en uge efter 3. blegesession (T1) blive beregnet ved hjælp af CIEDE2000-formlerne (ΔE00).
Baseline (Ti) og en uge efter 3. blegningssession (Tf).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecy M Silva, Doctor, Universidade Federal do Para

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81021724.2.0000.0018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med PG (Placebo Gel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner