Влияние Андиробы на контроль чувствительности зубов после отбеливания
25 марта 2025 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Влияние Андиробы на контроль чувствительности зубов после отбеливания: рандомизированное клиническое исследование
В этом рандомизированном клиническом исследовании будет оцениваться влияние экспериментального геля, содержащего масло андиробы (Carapa guianensis), на снижение послеоперационной чувствительности зубов, вызванной отбеливанием 35% перекисью водорода.
Добровольцы в этом исследовании будут рандомизированы на 3 разные группы — PG (гель плацебо), KF2G (гель нитрата калия) и AG (гель андиробы).
Группы KF2G и AG будут получать лечение десенсибилизирующим гелем нитрата калия и экспериментальным гелем андироба соответственно.
Его наносят на щечные поверхности центральных резцов, боковых резцов, клыков, а также верхних и нижних премоляров с помощью резиновой чашки активным способом на 10 минут.
Группа врачей общей практики получит применение геля плацебо (без активного ингредиента) на тех же условиях, что и для других групп.
Впоследствии все группы пройдут кабинетное отбеливание 35% перекисью водорода.
Чувствительность после отбеливания будет определяться с использованием формы, состоящей из визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Измерение цвета будет проводиться с помощью спектрофотометра два раза: исходно (Т0) и через неделю после третьего сеанса отбеливания (Т1).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Все группы пройдут курс отбеливания в кабинете, состоящий из 3 сеансов с 7-дневным интервалом, в соответствии с этапами, описанными ниже:
Профилактика; Применение десневого барьера; Применение десенсибилизирующего средства или плацебо по установленным группам; Обращение с отбеливающим материалом согласно инструкциям производителя: нанесение отбеливающего геля Whiteness HP 35% по 15 минут каждое, всего 45 минут; Окончательное удаление отбеливающего геля и десневого барьера с последующим промыванием водой.
Применение десенсибилизирующего средства или его плацебо будет осуществляться в такой последовательности:
Относительная изоляция ватными палочками; Активное нанесение продукта на щечные поверхности всех зубов с помощью резиновой чашки на 10 минут; Промывание водой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66075-110
- UFPA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хорошая гигиена полости рта
- отсутствие активных кариозных поражений
- никогда ранее не проходившую отбеливающую терапию
- нет гиперчувствительности зубов
- не будь курильщиком
- не быть беременной
- наличие в полости рта не менее 28 зубов.
Критерии исключения:
- волонтеры, проходившие ортодонтическое лечение,
- наличие заболеваний пародонта
- трещины или переломы зубов
- реставрации и протезы на передние зубы
- обширные реставрации моляров
- желудочно-пищеводные расстройства
- сильное внутреннее потемнение зубов
- наличие обнажения дентина передних и/или жевательных зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: PG- гель плацебо
Группа PG получала гель плацебо для снижения чувствительности зубов после отбеливания.
|
Перед отбеливанием 35% перекисью водорода группа PG наносила гель плацебо (без активного ингредиента) в тех же условиях, что описаны для экспериментального геля.
|
|
Активный компаратор: GKF2- Калийная селитра
Группа KF2 получала нитрат калия для снижения чувствительности зубов после отбеливания.
|
Перед отбеливанием 35% перекисью водорода на зубные элементы KF2G на щечные поверхности центральных резцов, боковых резцов, клыков, а также верхних и нижних премоляров активно наносили гель нитрата калия с помощью резиновой чашки. , в течение 10 минут.
|
|
Экспериментальный: AG- Андироба гель
Группа AG получила применение экспериментального геля андиробы (Carapa guianensis) для снижения чувствительности зубов после отбеливания.
|
Перед отбеливанием 35% перекисью водорода на зубные элементы АГ на щечные поверхности центральных резцов, боковых резцов, клыков, а также верхних и нижних премоляров активно наносили экспериментальный десенсибилизирующий гель с помощью резиновой чашки. , в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чувствительности после отбеливания
Временное ограничение: Период: 21 день
|
Для оценки послеоперационной чувствительности пациентам будет предложено заполнить форму для записи ежедневной чувствительности зубов в течение 21 дня лечения на основе их индивидуального восприятия боли.
Эта форма будет выдаваться на каждом сеансе отбеливания и возвращаться исследователю на следующем сеансе, то есть всегда через неделю после каждого сеанса отбеливания.
Форма оценки будет представлять собой визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Эта шкала состоит из горизонтальной линии длиной 10 см с баллами 0 и 10 на концах, где 0 означает отсутствие чувствительности, а 10 означает сильную чувствительность зубов.
Пациенту будет предложено провести вертикальную линию вдоль горизонтальной линии шкалы, фиксируя интенсивность чувствительности зубов в день.
Чтобы расстояние в миллиметрах от нулевого конца можно было впоследствии измерить с помощью миллиметровой линейки и получить таким образом уровень интенсивности боли у пациента.
|
Период: 21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка цвета
Временное ограничение: Исходный уровень (Ti) и через неделю после третьего сеанса отбеливания (Tf).
|
Спектрофотометр VITA Easyshade (VITA Zahnfabrik, Бад-Зекинген, Германия) будет использоваться для измерения цвета, при этом областью соответствия зубов, подлежащей оценке, будет средняя треть вестибулярной поверхности верхних клыков.
Для стандартизации показаний цвета будут изготовлены силиконовые матрицы, на которых оттиск будет распространяться от собаки к собаке.
На вестибулярной поверхности каждого клыка силиконового проводника создают окно с помощью металлического приспособления радиусом 6 мм, соответствующим диаметру кончика спектрофотометра.
Таким образом, кончик устройства будет вставлен в силиконовую направляющую для получения параметров цвета.
Впоследствии разница цвета между исходным уровнем (T0) и через неделю после третьего сеанса отбеливания (T1) будет рассчитана с использованием формул CIEDE2000 (ΔE00).
|
Исходный уровень (Ti) и через неделю после третьего сеанса отбеливания (Tf).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cecy M Silva, Doctor, Universidade Federal do Pará
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81021724.2.0000.0018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .