Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Andiroby na kontrolu citlivosti zubů po bělení

25. března 2025 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Účinek Andiroby na kontrolu citlivosti zubů po bělení: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie vyhodnotí účinek experimentálního gelu s obsahem andiroba oleje (Carapa guianensis) na snížení pooperační citlivosti zubů způsobené bělením 35% peroxidem vodíku. Dobrovolníci v této studii budou randomizováni do 3 různých skupin – PG (placebo gel), KF2G (gel dusičnanu draselného) a AG (andiroba gel). Skupiny KF2G a AG budou ošetřeny desenzibilizačním gelem na dusičnan draselný a experimentálním andiroba gelem. To bude aplikováno na bukální povrchy centrálních řezáků, laterálních řezáků, špičáků a horních a dolních premolárů aktivním způsobem gumovou miskou po dobu 10 minut. Skupině GP bude aplikován placebo gel (bez aktivní složky) za stejných podmínek jako u ostatních skupin. Následně všechny skupiny podstoupí ordinační bělení 35% peroxidem vodíku. Citlivost po bělení bude zjišťována pomocí formuláře sestávajícího z vizuální analogové stupnice (VAS). Měření barvy bude provedeno spektrofotometrem ve dvou časech: základní linie (T0) a jeden týden po 3. bělení (T1).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny skupiny podstoupí ordinační bělící ošetření, které se provádí ve 3 sezeních v 7denním intervalu, podle kroků popsaných níže:

profylaxe; Aplikace gingivální bariéry; Aplikace desenzibilizačního činidla nebo placeba podle stanovených skupin; Manipulace s bělícím materiálem podle pokynů výrobce: aplikace Whiteness HP 35% bělícího gelu vždy po 15 minutách, celkem 45 minut; Konečné odstranění bělícího gelu a gingivální bariéry s následným opláchnutím vodou.

Aplikace desenzibilizačního činidla nebo jeho placeba bude probíhat v tomto pořadí:

Relativní izolace s bavlněnými smotky; Aktivní aplikace přípravku na bukální plochy všech zubů pomocí gumového kalíšku po dobu 10 minut; Oplachování vodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66075-110
        • UFPA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dobrá ústní hygiena
  • nepřítomnost aktivních kazových lézí
  • nikdy nepodstoupil předchozí bělící terapii
  • není přítomna přecitlivělost zubů
  • nebuď kuřák
  • nebýt těhotná
  • přítomno alespoň 28 zubů v dutině ústní.

Kritéria vyloučení:

  • dobrovolníci, kteří byli v ortodontické léčbě,
  • přítomnost onemocnění parodontu
  • zubní praskliny nebo zlomeniny
  • náhrady a protézy na předních zubech
  • rozsáhlé molární náhrady
  • gastroezofageální poruchy
  • silné vnitřní ztmavnutí zubů
  • přítomnost dentinové expozice v předních a / nebo zadních zubech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: PG - Placebo gel
PG skupině byl aplikován placebo gel pro citlivost po bělení zubů.
Jiný: PG (placebo gel)
Před bělícím ošetřením 35% peroxidem vodíku byla PG skupině aplikován placebo gel (bez aktivní složky) za stejných podmínek jako u experimentálního gelu.
Aktivní komparátor: GKF2- Dusičnan draselný
Skupina KF2 dostávala aplikaci dusičnanu draselného na citlivost po bělení zubů.
Jiný: KF2G (Gel dusičnanu draselného)
Před bělícím ošetřením 35% peroxidem vodíku byly dentální prvky KF2G aplikovány aktivním způsobem dusičnanem draselným na bukální povrchy centrálních řezáků, laterálních řezáků, špičáků a horních a dolních premolárů. , po dobu 10 minut.
Experimentální: AG- Andiroba Gel
Skupina AG obdržela aplikaci experimentálního gelu z andiroby (Carapa guianensis) na citlivost po bělení zubů.
Jiný: AG (experimentální Andiroba Gel)
Před bělícím ošetřením 35% peroxidem vodíku byly dentální prvky AG aplikovány aktivním způsobem na bukální povrchy centrálních řezáků, laterálních řezáků, špičáků a horních a dolních premolárů experimentálním znecitlivujícím gelem. , po dobu 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení citlivosti po bělení
Časové okno: Období: 21 dní
K posouzení pooperační citlivosti budou pacienti instruováni, aby vyplnili formulář pro zaznamenávání denní citlivosti zubů během 21 dnů léčby na základě jejich individuálního vnímání bolesti. Tento formulář bude rozdán při každém bělení a vrácen výzkumníkovi na následujícím sezení, tedy vždy týden po každém bělení. Hodnotící formulář se bude skládat z vizuální analogové stupnice (VAS). Tato stupnice se skládá z 10 cm vodorovné čáry se skóre 0 a 10 na jejích koncích, kde 0 znamená žádnou citlivost a 10 znamená silnou citlivost zubů. Pacient bude instruován, aby nakreslil svislou čáru podél vodorovné čáry stupnice, zaznamenávající intenzitu citlivosti zubů za den. Aby bylo možné později změřit vzdálenost v milimetrech od nulového konce pomocí milimetrového pravítka, a získat tak úroveň intenzity bolesti pacienta.
Období: 21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení barev
Časové okno: Výchozí hodnota (Ti) a jeden týden po 3. bělení (Tf).
K měření barvy bude použit spektrofotometr VITA Easyshade (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Německo), kde hodnocenou oblastí zubní korespondence bude střední třetina vestibulární plochy horních špičáků. Pro standardizaci barevných čtení budou vyrobeny silikonové matrice, kde bude otisk rozšířen od špičáku ke špičáku. Na vestibulární ploše každého špičáku silikonového vodiče bude vytvořeno okénko pomocí kovového zařízení o poloměru 6 mm, odpovídajícímu průměru hrotu spektrofotometru. Tím se hrot zařízení zasune do silikonového vodítka pro získání barevných parametrů. Následně bude pomocí vzorců CIEDE2000 (ΔE00) vypočítán barevný rozdíl mezi základní linií (T0) a jeden týden po 3. bělení (T1).
Výchozí hodnota (Ti) a jeden týden po 3. bělení (Tf).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecy M Silva, Doctor, Universidade Federal do Para

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81021724.2.0000.0018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na PG (placebo gel)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit