미백 후 치아 민감도 조절에 대한 안디로바의 효과
2025년 3월 25일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
미백 후 치아 민감도 조절에 대한 안디로바의 효과: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험에서는 안디로바 오일(Carapa guianensis)을 함유한 실험 젤이 35% 과산화수소 미백으로 인한 수술 후 치아 민감도를 줄이는 효과를 평가할 것입니다.
본 연구에 참여하는 지원자는 PG(위약 겔), KF2G(질산칼륨 겔) 및 AG(안디로바 겔)의 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
KF2G 그룹과 AG 그룹은 각각 질산칼륨 탈감작 젤과 실험용 안디로바 젤로 치료를 받게 됩니다.
고무컵을 사용하여 중절치, 측절치, 견치, 상하 소구치의 협측 표면에 10분 동안 적극적으로 적용합니다.
그룹 GP는 다른 그룹에 대해 설명한 것과 동일한 조건 하에서 위약 젤(활성 성분 없음)을 도포하게 됩니다.
그 후, 모든 그룹은 35% 과산화수소를 사용하여 사무실 내 표백 치료를 받게 됩니다.
표백 후 민감도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 구성된 형식을 사용하여 수집됩니다.
색상 측정은 기준선(T0)과 3차 표백 세션 1주일 후(T1)의 두 번에 분광 광도계를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
모든 그룹은 아래 설명된 단계에 따라 7일 간격으로 3회에 걸쳐 병원 내 미백 치료를 받게 됩니다.
예방; 치은 장벽의 적용; 확립된 그룹에 따라 탈감작제 또는 위약을 적용합니다. 제조업체의 지침에 따라 미백 물질 취급: Whiteness HP 35% 미백 젤을 각각 15분 동안 적용, 총 45분; 미백젤과 치은방벽을 최종 제거한 후 물로 헹굽니다.
탈감작제 또는 위약의 적용은 다음 순서를 따릅니다.
면봉과의 상대적 격리; 고무컵을 사용하여 모든 치아의 협측 표면에 제품을 10분간 적극적으로 적용합니다. 물로 헹구기.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pará
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Belém, Pará, 브라질, 66075-110
- UFPA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 좋은 구강 위생
- 활성 우식 병변의 부재
- 이전에 미백치료를 받은 적이 없는 경우
- 치아 과민증은 존재하지 않음
- 흡연하지 마세요
- 임신하지 마세요
- 구강에 최소 28개의 치아가 있습니다.
제외 기준:
- 치아교정 치료를 받고 있는 자원봉사자들,
- 치주질환의 존재
- 치아 균열 또는 골절
- 전치의 수복물 및 보철물
- 광범위한 어금니 수복물
- 위식도 장애
- 심한 내부 치아 어두워짐
- 전치 및/또는 구치에 상아질 노출이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: PG-위약 겔
PG군은 치아미백 후 민감도 개선을 위해 위약겔 도포를 받았다.
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35% 과산화수소로 표백 처리하기 전에 PG 그룹은 실험 젤에 대해 설명한 것과 동일한 조건에서 위약 젤(활성 성분 없음)을 적용했습니다.
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활성 비교기: GKF2- 질산칼륨
KF2군은 치아미백 후 민감도 개선을 위해 질산칼륨 적용을 받았습니다.
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35% 과산화수소를 사용한 미백 처리 전, KF2G의 치과 요소는 고무 컵을 사용하여 중절치, 측절치, 견치 및 상하 소구치의 협측 표면에 질산칼륨 겔을 적극적으로 도포했습니다. , 10분 동안.
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실험적: AG-안디로바 젤
AG 그룹은 치아 미백 민감성에 대한 실험용 안디로바(Carapa guianensis) 젤의 적용을 받았습니다.
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35% 과산화수소를 사용한 표백 처리 전에 AG의 치과 요소는 고무 컵을 사용하여 중절치, 측절치, 견치 및 상하 소구치의 협측 표면에 실험적 둔감화 젤을 적극적으로 적용했습니다. , 10분 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미백 후 민감도 평가
기간: 기간 : 21일
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수술 후 민감도를 평가하기 위해 환자는 통증에 대한 개별적인 인식을 바탕으로 치료 21일 동안 일일 치아 민감도를 기록하는 양식을 작성하도록 지시받습니다.
이 양식은 각 미백 세션마다 배포되며 다음 세션, 즉 각 미백 세션 후 항상 1주일 후에 연구원에게 반환됩니다.
평가 양식은 VAS(시각 아날로그 척도)로 구성됩니다.
이 척도는 끝 부분에 0과 10의 점수가 있는 10cm 수평선으로 구성됩니다. 여기서 0은 민감도가 없음을 의미하고 10은 심각한 치아 민감도를 의미합니다.
환자는 눈금의 수평선을 따라 수직선을 그려 하루 치아 민감도의 강도를 기록하도록 지시받습니다.
나중에 밀리미터 눈금자를 사용하여 제로 엔드로부터 밀리미터 단위의 거리를 측정하여 환자의 통증 강도 수준을 얻을 수 있습니다.
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기간 : 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 평가
기간: 베이스라인(Ti) 및 3차 미백 세션 1주일 후(Tf).
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VITA Easyshade 분광 광도계(VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)를 사용하여 색상을 측정합니다. 여기서 평가할 치과 대응 영역은 상부 송곳니 전정 표면의 중간 1/3입니다.
색상 판독을 표준화하기 위해 실리콘 매트릭스가 만들어져 인상이 견치에서 견치로 확장됩니다.
분광 광도계 팁의 직경에 해당하는 반경 6mm의 금속 장치를 사용하여 실리콘 가이드의 각 송곳니 전정 표면에 창이 생성됩니다.
따라서 장치의 끝 부분을 실리콘 가이드에 삽입하여 색상 매개변수를 얻습니다.
그 후, CIEDE2000 공식(ΔE00)을 사용하여 기준선(T0)과 3차 탈색 세션 후 1주일 후(T1) 간의 색상 차이를 계산합니다.
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베이스라인(Ti) 및 3차 미백 세션 1주일 후(Tf).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cecy M Silva, Doctor, Universidade Federal do Pará
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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