Andiroban vaikutus hampaiden valkaisun jälkeisen herkkyyden hallintaan
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Andiroban vaikutus hampaiden valkaisun jälkeisen herkkyyden hallintaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan andirobaöljyä (Carapa guianensis) sisältävän kokeellisen geelin vaikutusta 35-prosenttisella vetyperoksidilla tehdyn valkaisun aiheuttaman leikkauksen jälkeisen hampaiden herkkyyden vähentämiseen.
Tämän tutkimuksen vapaaehtoiset satunnaistetaan kolmeen eri ryhmään - PG (plasebogeeli), KF2G (kaliumnitraattigeeli) ja AG (andirobageeli).
Ryhmät KF2G ja AG saavat käsittelyn kaliumnitraattiherkkyyttä vähentävällä geelillä ja vastaavasti kokeellisella andirobageelillä.
Tämä levitetään kumikupilla aktiivisesti 10 minuutin ajan keskietuhampaiden, sivuetuhampaiden, kulmahampaiden sekä ylempien ja alempien esihampaiden bukkaalisille pinnoille.
Ryhmän GP saa plasebogeelin (ilman vaikuttavaa ainetta) samoissa olosuhteissa kuin muille ryhmille.
Tämän jälkeen kaikille ryhmille tehdään toimistovalkaisukäsittely 35-prosenttisella vetyperoksidilla.
Valkaisun jälkeinen herkkyys kerätään lomakkeella, joka koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).
Värimittaus suoritetaan spektrofotometrillä kahdesti: perusviiva (T0) ja viikko 3. valkaisukerran jälkeen (T1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille ryhmille suoritetaan toimiston valkaisuhoito, joka suoritetaan kolmessa istunnossa 7 päivän välein alla kuvattujen vaiheiden mukaisesti:
Ennaltaehkäisy; Ienesteen käyttö; Desensibilisoivan aineen tai lumelääkkeen käyttö vakiintuneiden ryhmien mukaan; Valkaisuaineen käsittely valmistajan ohjeiden mukaan: Whiteness HP 35% valkaisugeelin levitys 15 minuuttia kerrallaan, yhteensä 45 minuuttia; Lopullinen valkaisugeelin ja iensuojan poisto, jonka jälkeen huuhdellaan vedellä.
Desensibilisoivaa ainetta tai sen lumelääkettä levitetään seuraavasti:
Suhteellinen eristys puuvillarullilla; Tuotteen aktiivinen levitys kaikkien hampaiden bukkaalisille pinnoille kumikupilla 10 minuutin ajan; Huuhtelu vedellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66075-110
- UFPA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hyvä suuhygienia
- aktiivisten kariesvaurioiden puuttuminen
- ole koskaan käynyt aiempaa valkaisuhoitoa
- ei esiinny hampaiden yliherkkyyttä
- älä ole tupakoitsija
- olla raskaana
- suuontelossa on vähintään 28 hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- vapaaehtoisia, jotka olivat oikomishoidossa,
- parodontaalisen sairauden esiintyminen
- hampaiden halkeamia tai murtumia
- täytteet ja proteesit etuhampaissa
- laajoja poskihampaiden kunnostuksia
- gastroesofageaaliset häiriöt
- vakava sisäinen hampaiden tummuminen
- dentiinialtistuksen esiintyminen etu- ja/tai takahampaissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PG-Plasebogeeli
PG-ryhmä sai plasebogeelin hampaiden valkaisun jälkeiseen herkkyyteen.
|
Ennen valkaisukäsittelyä 35-prosenttisella vetyperoksidilla PG-ryhmä sai plasebogeelin (ilman aktiivista ainesosaa) samoissa olosuhteissa kuin kokeelliselle geelille.
|
|
Active Comparator: GKF2 - kaliumnitraatti
KF2-ryhmä sai kaliumnitraattisovelluksen hampaiden valkaisun jälkeiseen herkkyyteen.
|
Ennen valkaisukäsittelyä 35 % vetyperoksidilla KF2G:n hammaselementit saivat aktiivisesti kumikupilla kaliumnitraattigeeliä keskietuhampaiden, sivuetuhampaiden, kulmahampaiden sekä ylempien ja alempien esihampaiden poskipinnoille. , 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: AG - Andiroba-geeli
AG-ryhmä sai kokeellisen andiroba-geelin (Carapa guianensis) hampaiden valkaisun jälkeiseen herkkyyteen.
|
Ennen valkaisukäsittelyä 35-prosenttisella vetyperoksidilla AG:n hammaselementit saivat aktiivisesti kumikupilla kokeellisen herkkyyttä vähentävän geelin levityksen keskietuhampaiden, sivuetuhampaiden, kulmahampaiden sekä ylä- ja alahampaiden bukkaalisille pinnoille. , 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkaisun jälkeinen herkkyysarviointi
Aikaikkuna: Aika: 21 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen herkkyyden arvioimiseksi potilaita neuvotaan täyttämään lomake, jolla kirjataan päivittäinen hampaiden herkkyys 21 hoitopäivän aikana yksilöllisen kivun tuntemuksensa perusteella.
Tämä lomake jaetaan jokaisella valkaisukerralla ja palautetaan tutkijalle seuraavassa istunnossa eli aina viikon kuluttua kunkin valkaisukerran jälkeen.
Arviointilomake koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS).
Tämä asteikko koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, jonka päissä on pisteet 0 ja 10, jossa 0 tarkoittaa, ettei herkkyyttä ole ja 10 tarkoittaa vakavaa hampaiden herkkyyttä.
Potilasta neuvotaan piirtämään vaakasuoraa viivaa pitkin pystyviiva, joka tallentaa hampaiden herkkyyden voimakkuuden päivässä.
Jotta etäisyys millimetreinä nollapäästä voidaan myöhemmin mitata millimetriviivaimen avulla, jolloin saadaan potilaan kivun voimakkuustaso.
|
Aika: 21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värien arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Ti) ja viikko 3. valkaisukerran jälkeen (Tf).
|
Värin mittaamiseen käytetään VITA Easyshade -spektrofotometriä (VITA Zahnfabrik, Bad Säckingen, Saksa), jossa arvioitava hampaiden vastaavuusalue on ylähampaiden vestibulaaripinnan keskimmäinen kolmannes.
Värilukemien standardisoimiseksi tehdään silikonimatriiseja, joissa vaikutelma laajenee kulmahampaasta koiraan.
Silikoniohjaimen jokaisen kulmahampaan vestibulaaripinnalle luodaan ikkuna metallilaitteella, jonka säde on 6 mm, joka vastaa spektrofotometrin kärjen halkaisijaa.
Näin laitteen kärki työnnetään silikoniohjaimeen väriparametrien saamiseksi.
Tämän jälkeen väriero perusviivan (T0) ja yhden viikon kuluttua kolmannesta valkaisukerrasta (T1) lasketaan käyttämällä CIEDE2000-kaavoja (ΔE00).
|
Lähtötilanne (Ti) ja viikko 3. valkaisukerran jälkeen (Tf).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cecy M Silva, Doctor, Universidade Federal do Pará
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81021724.2.0000.0018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .