限局性TNBC患者に対するネオアジュバントトリパリマブとリポソームパクリタキセルおよびカルボプラチンの併用（NeoTOP） (NeoTOP)

包含基準:

• 病理学的にTNBCと確認された。 ER 陰性および PR 陰性は、IHC 分析によりホルモン受容体を発現する細胞が 10% 未満であると定義されます。 HER2 陰性は、IHC 0 または 1+、または ISH 陰性として定義されます。
• 未治療の臨床病期 T1-4N1-N3 または T2-4N0 の限局性 TNBC。
• 18歳以上、70歳未満の女性患者。
• 必要なプロトコルとフォローアップ手順を遵守できる。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
• 平均余命は12週間以上。
• 適切な血液学的機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5 x 109/L、血小板数 ≥90 x 109/L、およびヘモグロビン ≥90 g/L (このレベルを維持または超えるために輸血が可能)。
• 適切な肝機能: 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 1.5 x ULN。
• 適切な腎機能: 血清クレアチニン ≤ 1.5 x ULN、およびクレアチニン クリアランス ≥ 50 ml/分。
• 被験者は妊娠中または授乳中であってはなりません。

除外基準:

• 炎症性乳がんまたはステージ IV 乳がん。
• -化学療法、放射線療法、免疫療法および標的療法を含む、あらゆる悪性腫瘍に対する以前の全身性抗腫瘍治療。
• 過去5年間の別の悪性腫瘍の病歴。以下を除く：手術のみで治癒し、5年間の連続無病期間を有する他の悪性腫瘍は許可される。 治癒した皮膚の基底細胞癌および治癒した子宮頸部上皮内癌は許可されます。
• プロトコールまたは研究手順に従うことができない。
• 活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、または自己免疫疾患が疑われる対象。 外部誘因がない場合に再発が予想されない状態にある被験者、または全身治療を必要としない被験者は登録が許可されます。
• 間質性肺疾患/肺炎の既往歴。
• 同種組織/固形臓器移植を受けた患者。
• 研究者の意見では、研究を完了する患者の能力を損なうであろう重篤な付随する全身性疾患。
• 6か月以内の心筋梗塞、狭心症、心臓病などの重篤な心臓病。
• 不安定な全身性疾患（活動性感染症、制御されていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、前年以内の心筋梗塞、投薬を必要とする重篤な不整脈、肝臓、腎臓、または代謝性疾患を含む）。
• 活動性の重篤な感染症を患っている患者（例： 38.0℃以上の発熱）
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または既知の後天性免疫不全症候群 (AIDS) の検査結果が陽性となった既知の病歴。
• 妊娠中または授乳中の女性。