국소화된 TNBC 환자의 신보강제 토리팔리맙과 리포솜 파클리탁셀 및 카보플라틴(NeoTOP) (NeoTOP)

포함 기준:

• 병리학적으로 확인된 TNBC. ER 및 PR 음성은 IHC 분석에 의해 호르몬 수용체를 발현하는 세포의 < 10%로 정의됩니다. HER2 음성은 IHC 0 또는 1+ 또는 ISH 음성으로 정의됩니다.
• 치료 경험이 없는 임상 단계 T1-4N1-N3 또는 T2-4N0 국소 TNBC.
• 18세 이상, 70세 미만의 여성 환자.
• 필수 프로토콜 및 후속 조치 절차를 준수할 수 있습니다.
• 동부 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태는 0-1입니다.
• 기대 수명 ≥12주.
• 적절한 혈액학적 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5 x 109/L, 혈소판 수 ≥90 x 109/L, 헤모글로빈 ≥90g/L(이 수준을 유지하거나 초과하기 위해 수혈할 수 있음).
• 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤ 1.5 x ULN.
• 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥ 50ml/min.
• 피험자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.

제외 기준:

• 염증성 유방암 또는 IV기 유방암.
• 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 및 표적 요법을 포함하여 모든 악성 종양에 대한 사전 전신 항종양 치료.
• 다음을 제외하고 지난 5년 동안 다른 악성종양의 병력이 있는 경우: 수술만으로 완치되고 5년 동안 지속적으로 질병이 없는 기간을 갖는 기타 악성종양은 허용됩니다. 치료된 피부의 기저세포암종과 치료된 자궁경부의 상피내암종은 허용됩니다.
• 프로토콜이나 연구 절차를 준수할 수 없음.
• 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가면역 질환이 있는 피험자. 외부 요인이 없을 때 재발이 예상되지 않거나 전신 치료가 필요하지 않은 상태의 피험자는 등록이 허용됩니다.
• 간질성 폐질환/폐렴의 이전 병력.
• 동종이형 조직/고형장기 이식을 받은 환자.
• 연구자의 견해로 환자의 연구 완료 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 동반 전신 장애.
• 6개월 이내의 심근경색, 협심증, 심장병 등 심각한 심장 질환.
• 모든 불안정한 전신 질환(활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 전년도 심근경색, 약물 치료가 필요한 심각한 심부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환 포함).
• 활성 중증 감염이 있는 환자(예: 38.0℃ 이상 발열)
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)에 대한 양성 검사 이력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 임신 또는 수유중인 여성.