腹腔鏡外科医の人間工学的リスクスコアに対する人間工学的教育介入の効果 (ErgoEd) (ErgoEd)
人間工学的教育介入が腹腔鏡外科医の人間工学的リスクスコアに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、人間工学の原理に関する教育を受けることで、腹腔鏡手術を行う際の外科医の人間工学的リスクスコアを下げることができるかどうかを評価することを目的としています。 この研究では、外科医の専門性についての規定はなく、定期的に腹腔鏡手術を行う外科医を募集する。 すべての外科医は、事前に少なくとも 20 件の腹腔鏡手術を完了する必要があります。
主要転帰は術中に評価され、術後すぐに追加のアンケートデータが収集されます。 人間工学の評価 (REBA スコア) は、手術を行う外科医に焦点を当てた静止写真から行われますが、他のチームメンバーが背景に見える場合もあります。 写真は術後に研究チームによって分析され、各外科医の全体的な REBA スコアが計算されます。
その他の副次的結果はアンケートによって評価されます。 各手術の後、外科医は、広く使用され検証されているツールである NASA-TLX および SURG-TLX スケールに基づいて、主観的な認知的および身体的負担のアンケートに回答します。 いくつかの外科的人間工学試験から収集されたデータに基づいて、新しい主観的身体的負担アンケートの開発にデータを提供するために、追加の質問が追加されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Buckinghamshire
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Milton Keynes、Buckinghamshire、イギリス、MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- あらゆる外科分野の腹腔鏡外科医
- 人間工学に基づいたトレーニングに十分な時間を割くことができる
除外基準:
• レジストラよりも下位のトレーニンググレード
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡外科医
あらゆる外科専門分野の腹腔鏡外科医
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この教育介入は、一般的な人間工学的原則と腹腔鏡外科医への具体的なアドバイスの両方を説明するビデオの形式で行われます。 このビデオは外科医の都合の良いときに表示され、研究チームはその時点でさらなる質問に答えることができます。 この教育ビデオでは、人間工学の原則と腹腔鏡外科医への具体的なアドバイスの両方が取り上げられます。 この原則は、医療分野以外の状況も含め、あらゆる状況に当てはまります。 腹腔鏡に特化したセクションには、手術室のセットアップを最適化するためのヒントや、姿勢や体の位置に関するアドバイスが含まれます。 ビデオコンテンツは、外科人間工学教育の経験のある専門家によってレビューされ、すべての有用な情報が網羅され、ベストプラクティスに沿っていることが確認されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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迅速全身評価 (REBA) スコア
時間枠：(1) 介入前の手術リスト - 特定の期間なし、(2) 介入から 1 週間後の手術リスト、(3) 介入から 4 ～ 6 週間後の手術リスト。
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人間工学に関する教育を受けることで、腹腔鏡外科医の手術中の人間工学的リスク (REBA) スコアを軽減できるかどうかを評価する。 リスク スコアは、観察された 3 つの操作リストごとに、操作中に 1 分ごとに撮影された写真から事後的に計算されます。 1 つの操作リストには複数の操作が含まれる場合があります。 |
(1) 介入前の手術リスト - 特定の期間なし、(2) 介入から 1 週間後の手術リスト、(3) 介入から 4 ～ 6 週間後の手術リスト。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知的および身体的負担のスコア
時間枠：観察された各操作の終了直後にアンケートが行われます。
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外科医の術中の痛みや不快感の主観的な経験を比較するため。 これは、Hart と Staveland の NASA Task Load Index (NASA-TLX) および Wilson et al. の項目を含む修正されたアンケートです。手術タスク負荷指数 (SURG-TLX)。 スコアが高いほど、認知的および身体的負担が高いことを示します。 |
観察された各操作の終了直後にアンケートが行われます。
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教育的介入に関するフィードバックアンケート
時間枠：最後（3 回目）の観察手術リストの直後に 1 回完了（介入後 4 ～ 6 週間））。
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教育的介入の設計に関するフィードバックを得る。
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最後（3 回目）の観察手術リストの直後に 1 回完了（介入後 4 ～ 6 週間））。
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人間工学に関する知識アンケート
時間枠：同意直後のベースラインで評価されますが、最初に観察される手術リストの前（期間は指定されていません）、そして最後の（3回目）観察される手術リストの直後（介入後4～6週間）に再度評価されます。
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外科医の人間工学的原理に関する理論的知識を改善できるかどうかを評価する
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同意直後のベースラインで評価されますが、最初に観察される手術リストの前（期間は指定されていません）、そして最後の（3回目）観察される手術リストの直後（介入後4～6週間）に再度評価されます。
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採用と研究の保持の受け入れ可能性
時間枠：治験終了時（最後の外科医の3番目の手術リスト/最後に採用された外科医が介入を受けてから4～6週間後）
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この測定は、将来の大規模研究の実現可能性の一部です。
これは、何人の参加者が研究への参加を辞退したか、または研究から撤退したかの評価によって測定されます。
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治験終了時（最後の外科医の3番目の手術リスト/最後に採用された外科医が介入を受けてから4～6週間後）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Barrie Keeler、Milton Keynes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MKUH-RD-027
- 332452 (その他の識別子：IRAS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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