Ergonomisen opetustoimen vaikutus laparoskooppisten kirurgien ergonomisiin riskipisteisiin (ErgoEd) (ErgoEd)
Ergonomisen opetustoimen vaikutus laparoskooppisten kirurgien ergonomisiin riskipisteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, voiko ergonomiaperiaatteiden koulutuksen saaminen alentaa kirurgien ergonomisia riskipisteitä laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä. Tutkimukseen värvätään kirurgeja, jotka tekevät säännöllisesti laparoskooppista leikkausta ilman kirurgin erikoisalaa koskevia ehtoja. Kaikkien kirurgien on suoritettava vähintään 20 laparoskooppista tapausta etukäteen.
Ensisijainen tulos arvioidaan intraoperatiivisesti ja lisäkyselylomakkeella kerätään välittömästi leikkauksen jälkeen. Ergonomian arviointi (REBA-pisteet) tehdään still-kuvista, jotka keskittyvät leikkauskirurgiin, vaikka muut tiimin jäsenet voivat näkyä taustalla. Tutkimusryhmä analysoi valokuvat leikkauksen jälkeen ja jokaiselle kirurgille lasketaan REBA-pistemäärä.
Muut toissijaiset tulokset arvioidaan kyselylomakkeella. Jokaisen leikkauksen jälkeen kirurgit täyttävät subjektiivisen kognitiivisen ja fyysisen rasituskyselyn, joka perustuu NASA-TLX- ja SURG-TLX-asteikoihin, jotka ovat sekä laajalti käytettyjä että validoituja työkaluja. Lisäkysymyksiä on lisätty, jotta saadaan tietoa uuden subjektiivisen fyysisen rasituksen kyselylomakkeen kehittämiseksi, joka perustuu useiden kirurgisen ergonomian kokeiden yhdistettyihin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Laparoskooppinen kirurgi mistä tahansa kirurgisen alaerikoisuudesta
- Pystyy käyttämään riittävästi aikaa ergonomiaan
Poissulkemiskriteerit:
• Koulutusluokka nuorempi kuin rekisterinpitäjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppiset kirurgit
Laparoskopiakirurgit mistä tahansa kirurgisen alaerikoisuudesta
|
Koulutusinterventio toteutetaan videon muodossa, jossa selitetään sekä yleisiä ergonomiaperiaatteita että erityisiä neuvoja laparoskooppisille kirurgeille. Tämä video näytetään kirurgeille heille sopivana ajankohtana, ja tutkimusryhmä on valmis vastaamaan kaikkiin lisäkysymyksiin tällä hetkellä. Opetusvideo kattaa sekä ergonomian periaatteet että erityiset neuvot laparoskooppisille kirurgeille. Periaatteet ovat merkityksellisiä kaikissa tilanteissa, myös lääketieteen alan ulkopuolella. Laparoskooppikohtaisessa osiossa on vinkkejä leikkaussalin asennuksen optimointiin sekä neuvoja asennossa ja kehon asennossa. Kirurgisen ergonomian koulutuksesta kokeneet asiantuntijat tarkistavat videosisällön varmistaakseen, että se sisältää kaiken hyödyllisen tiedon ja on parhaiden käytäntöjen mukainen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rapid Entire Body Assessment (REBA) -pisteet
Aikaikkuna: (1) leikkauslista ennen toimenpidettä - ei määriteltyä aikarajaa, (2) leikkauslista 1 viikko toimenpiteen jälkeen, (3) leikkauslista 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Arvioida, voiko ergonomiakoulutuksen saaminen vähentää laparoskooppisten kirurgien ergonomiariskiä (REBA) leikkauksen aikana. Riskipisteet lasketaan post hoc valokuvista, jotka on otettu 1 minuutin välein leikkauksen keston aikana jokaista 3 havaittua leikkauslistaa kohden. Yksi toimintaluettelo voi sisältää useamman kuin yhden toiminnon. |
(1) leikkauslista ennen toimenpidettä - ei määriteltyä aikarajaa, (2) leikkauslista 1 viikko toimenpiteen jälkeen, (3) leikkauslista 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen ja fyysinen rasituspisteet
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään välittömästi jokaisen tarkastelun jälkeen.
|
Vertaa kirurgien subjektiivista kokemusta kivusta ja epämukavuudesta leikkauksen aikana. Tämä on muokattu kyselylomake, joka sisältää kohteita Hart ja Stavelandin NASA Task Load Index (NASA-TLX) ja Wilson et al. leikkaustehtävien kuormitusindeksi (SURG-TLX). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista ja fyysistä rasitusta. |
Kyselylomake täytetään välittömästi jokaisen tarkastelun jälkeen.
|
|
Palautekysely koulutusinterventiosta
Aikaikkuna: Täytetty kerran välittömästi viimeisen (kolmannen) havaitun leikkauslistan jälkeen (4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
|
Saada palautetta koulutustoimen suunnittelusta.
|
Täytetty kerran välittömästi viimeisen (kolmannen) havaitun leikkauslistan jälkeen (4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
|
|
Ergonominen tietokysely
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa - välittömästi suostumuksen jälkeen - mutta ennen ensimmäistä havaittua leikkauslistaa (ei määritettyä aikarajaa) ja uudelleen välittömästi viimeisen (kolmannen) havaitun leikkauslistan jälkeen (4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
|
Arvioida, voidaanko kirurgien ergonomiaperiaatteiden teoreettista tietämystä parantaa
|
Arvioitu lähtötilanteessa - välittömästi suostumuksen jälkeen - mutta ennen ensimmäistä havaittua leikkauslistaa (ei määritettyä aikarajaa) ja uudelleen välittömästi viimeisen (kolmannen) havaitun leikkauslistan jälkeen (4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
|
|
Rekrytoinnin ja opintojen säilyttämisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: kokeen lopussa (viimeisen kirurgin kolmas leikkauslista/4-6 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen värvätty kirurgi on saanut toimenpiteen)
|
Tämä mittaus on osa tulevan laajemman tutkimuksen toteutettavuutta.
Tätä mitataan arvioimalla, kuinka moni osallistuja kieltäytyy osallistumasta tai vetäytyy tutkimuksesta.
|
kokeen lopussa (viimeisen kirurgin kolmas leikkauslista/4-6 viikkoa sen jälkeen, kun viimeinen värvätty kirurgi on saanut toimenpiteen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKUH-RD-027
- 332452 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .