Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en ergonomisk pædagogisk intervention på laparoskopiske kirurgers ergonomiske risikoscore (ErgoEd) (ErgoEd)

30. september 2024 opdateret af: Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Effekten af ​​en ergonomisk pædagogisk intervention på laparoskopiske kirurgers ergonomiske risikoscore

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om uddannelse af kirurger kan reducere den fysiske belastning ved at udføre operation. Laparoskopisk kirurgi er kendt for at være gavnlig for patienter, men kan forårsage både kort- og langvarige muskel- og skeletskader for de kirurger, der udfører det. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om de fysiske risici for kirurger kan reduceres ved at uddanne dem i, hvordan de bedst indretter operationsstuen og udstyr, og hvordan de optimerer deres holdning og position under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere, om det at modtage undervisning i ergonomiske principper kan sænke kirurgers ergonomiske risikoscore, når de udfører laparoskopisk kirurgi. Undersøgelsen vil rekruttere kirurger, der regelmæssigt udfører laparoskopisk kirurgi, uden krav om kirurgens speciale. Alle kirurger skal have afsluttet mindst 20 laparoskopiske tilfælde på forhånd.

Det primære resultat vil blive vurderet intraoperativt, med yderligere spørgeskemadata indsamlet umiddelbart postoperativt. Vurdering af ergonomi (REBA-score) vil blive udført ud fra stillbilleder, der fokuserer på den opererende kirurg, selvom andre teammedlemmer kan være synlige i baggrunden. Fotografier vil blive analyseret postoperativt af forskerholdet, og en samlet REBA-score beregnes for hver kirurg.

Andre sekundære resultater vil blive vurderet via et spørgeskema. Efter hver operation vil kirurger udfylde et subjektivt kognitivt og fysisk belastningsspørgeskema baseret på NASA-TLX og SURG-TLX skalaerne, som både er meget brugte og validerede værktøjer. Yderligere spørgsmål er tilføjet for at give data til udviklingen af ​​et nyt subjektivt fysisk belastningsspørgeskema baseret på poolede data fra flere kirurgiske ergonomiske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kirurg fra ethvert kirurgisk subspeciale
  • Kan afsætte tilstrækkelig tid til ergonomisk træning

Ekskluderingskriterier:

• Uddannelsesklasse mere junior end en registrator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopiske kirurger
Laparoskopiske kirurger fra ethvert kirurgisk subspeciale
Andet: Undervisning

Den pædagogiske intervention vil tage form af en video, der forklarer både generelle ergonomiske principper og specifikke råd til laparoskopiske kirurger. Denne video vil blive vist for kirurger på et tidspunkt, hvor det passer dem, og forskerholdet vil være tilgængeligt for at besvare yderligere spørgsmål på nuværende tidspunkt.

Den pædagogiske video vil dække både ergonomiske principper og specifikke råd til laparoskopiske kirurger. Principperne vil være relevante i enhver situation, også dem uden for det medicinske område. Det laparoskopiske specifikke afsnit vil indeholde tips til optimering af operationsstueopsætning og råd om kropsholdning og kropsstilling. Videoindholdet vil blive gennemgået af eksperter, der har erfaring med undervisning i kirurgisk ergonomi for at sikre, at det dækker al nyttig information og er i overensstemmelse med bedste praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapid Entire Body Assessment (REBA) score
Tidsramme: (1) operationsliste før indgrebet - ingen specificeret tidsramme, (2) operationsliste 1 uge efter indgrebet, (3) operationsliste 4-6 uger efter indgrebet.

At vurdere, om undervisning i ergonomi kan reducere laparoskopiske kirurgers ergonomiske risikoscore (REBA) under operationen.

Risikoscoren beregnes post hoc ud fra fotografier taget hvert 1. minut under operationens varighed for hver 3 observerede operationslister. En driftsliste kan indeholde mere end én operation.
(1) operationsliste før indgrebet - ingen specificeret tidsramme, (2) operationsliste 1 uge efter indgrebet, (3) operationsliste 4-6 uger efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv og fysisk belastningsscore
Tidsramme: Spørgeskema taget umiddelbart efter hver observeret operation.

At sammenligne kirurgers subjektive oplevelse af smerte og ubehag intraoperativt.

Dette er et modificeret spørgeskema, der inkluderer emner fra Hart og Stavelands NASA Task Load Index (NASA-TLX) og Wilson et al. operationens opgavebelastningsindeks (SURG-TLX).

Højere score indikerer højere kognitiv og fysisk belastning.
Spørgeskema taget umiddelbart efter hver observeret operation.
Feedback spørgeskema om pædagogisk intervention
Tidsramme: Udført én gang umiddelbart efter den sidste (tredje) observerede operationsliste (4-6 uger efter indgrebet)).
At få feedback på udformningen af ​​den pædagogiske indsats.
Udført én gang umiddelbart efter den sidste (tredje) observerede operationsliste (4-6 uger efter indgrebet)).
Ergonomisk viden spørgeskema
Tidsramme: Vurderet ved baseline - umiddelbart efter samtykke - men før første observerede operationsliste (ingen tidsramme angivet), og igen umiddelbart efter sidste (tredje) observerede operationsliste (4-6 uger efter interventionen).
At vurdere om kirurgers teoretiske viden om ergonomiske principper kan forbedres
Vurderet ved baseline - umiddelbart efter samtykke - men før første observerede operationsliste (ingen tidsramme angivet), og igen umiddelbart efter sidste (tredje) observerede operationsliste (4-6 uger efter interventionen).
Acceptabilitet af rekruttering og studiefastholdelse
Tidsramme: ved afslutningen af ​​forsøget (sidste kirurgs tredje operationsliste/4-6 uger efter den sidst rekrutterede kirurg har modtaget interventionen)
Denne måling er en del af gennemførligheden af ​​en fremtidig større undersøgelse. Dette måles gennem en vurdering af, hvor mange deltagere, der afslår at deltage eller trækker sig fra undersøgelsen.
ved afslutningen af ​​forsøget (sidste kirurgs tredje operationsliste/4-6 uger efter den sidst rekrutterede kirurg har modtaget interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKUH-RD-027
  • 332452 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

F&U vil vurdere anmodninger fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi, laparoskopisk

Kliniske forsøg med Undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner