El efecto de una intervención educativa ergonómica sobre las puntuaciones de riesgo ergonómico de los cirujanos laparoscópicos (ErgoEd) (ErgoEd)
El efecto de una intervención educativa ergonómica sobre las puntuaciones de riesgo ergonómico de los cirujanos laparoscópicos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio ha sido diseñado para evaluar si recibir educación sobre principios ergonómicos puede reducir las puntuaciones de riesgo ergonómico de los cirujanos al realizar una cirugía laparoscópica. El estudio reclutará cirujanos que realicen regularmente cirugía laparoscópica, sin estipulaciones sobre la especialidad del cirujano. Todos los cirujanos deberán haber completado al menos 20 casos laparoscópicos previamente.
El resultado primario se evaluará intraoperatoriamente y se recopilarán datos adicionales del cuestionario inmediatamente después de la operación. La evaluación de la ergonomía (puntuación REBA) se realizará a partir de fotografías que se centran en el cirujano operador, aunque otros miembros del equipo pueden ser visibles en el fondo. El equipo de investigación analizará las fotografías posoperatoriamente y calculará una puntuación REBA general para cada cirujano.
Otros resultados secundarios se evaluarán mediante un cuestionario. Después de cada operación, los cirujanos completarán un cuestionario de tensión física y cognitiva subjetiva basado en las escalas NASA-TLX y SURG-TLX, que son herramientas ampliamente utilizadas y validadas. Se agregaron preguntas adicionales para proporcionar datos para el desarrollo de un nuevo cuestionario de tensión física subjetiva basado en datos agrupados de varios ensayos de ergonomía quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buckinghamshire
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Milton Keynes, Buckinghamshire, Reino Unido, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujano laparoscópico de cualquier subespecialidad quirúrgica.
- Puede dedicar suficiente tiempo a la formación ergonómica.
Criterios de exclusión:
• Grado de formación inferior al de registrador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirujanos laparoscópicos
Cirujanos laparoscópicos de cualquier subespecialidad quirúrgica.
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La intervención educativa adoptará la forma de un vídeo que explicará tanto los principios ergonómicos generales como los consejos específicos para cirujanos laparoscópicos. Este video se mostrará a los cirujanos en el momento que les resulte más conveniente y el equipo de investigación estará disponible para responder cualquier pregunta adicional en ese momento. El vídeo educativo cubrirá tanto los principios de ergonomía como los consejos específicos para cirujanos laparoscópicos. Los principios serán relevantes para cualquier situación, incluidas aquellas fuera del campo médico. La sección específica de laparoscopia incluirá consejos para optimizar la configuración del quirófano y consejos sobre postura y posición corporal. El contenido del vídeo será revisado por expertos con experiencia en educación sobre ergonomía quirúrgica para garantizar que cubra toda la información útil y esté en línea con las mejores prácticas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Evaluación Rápida de Todo el Cuerpo (REBA)
Periodo de tiempo: (1) lista operativa antes de la intervención: sin período de tiempo especificado, (2) lista operativa 1 semana después de la intervención, (3) lista operativa de 4 a 6 semanas después de la intervención.
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Evaluar si recibir educación sobre ergonomía puede reducir las puntuaciones de riesgo ergonómico (REBA) de los cirujanos laparoscópicos durante la operación. La puntuación de riesgo se calcula post hoc a partir de fotografías tomadas cada 1 minuto durante la duración de la operación para cada 3 listas de operación observadas. Una lista operativa puede incluir más de una operación. |
(1) lista operativa antes de la intervención: sin período de tiempo especificado, (2) lista operativa 1 semana después de la intervención, (3) lista operativa de 4 a 6 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de tensión cognitiva y física
Periodo de tiempo: Cuestionario tomado inmediatamente al final de cada operación observada.
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Comparar la experiencia subjetiva de los cirujanos sobre el dolor y el malestar intraoperatorio. Este es un cuestionario modificado que incluye elementos del Índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX) de Hart y Staveland y de Wilson et al. el índice de carga de tarea quirúrgica (SURG-TLX). Las puntuaciones más altas indican una mayor tensión cognitiva y física. |
Cuestionario tomado inmediatamente al final de cada operación observada.
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Cuestionario de retroalimentación sobre la intervención educativa.
Periodo de tiempo: Completado una vez inmediatamente después de la lista operativa final (tercera) observada (4-6 semanas después de la intervención)).
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Retroalimentación sobre el diseño de la intervención educativa.
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Completado una vez inmediatamente después de la lista operativa final (tercera) observada (4-6 semanas después de la intervención)).
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Cuestionario de conocimientos ergonómicos.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del consentimiento, pero antes de la primera lista operativa observada (sin plazo especificado) y nuevamente inmediatamente después de la lista operativa final (tercera) observada (4 a 6 semanas después de la intervención).
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Evaluar si se puede mejorar el conocimiento teórico de los cirujanos sobre los principios ergonómicos.
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Evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después del consentimiento, pero antes de la primera lista operativa observada (sin plazo especificado) y nuevamente inmediatamente después de la lista operativa final (tercera) observada (4 a 6 semanas después de la intervención).
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Aceptabilidad del reclutamiento y retención del estudio.
Periodo de tiempo: al final del ensayo (tercera lista de operaciones del último cirujano/4-6 semanas después de que el último cirujano reclutado haya recibido la intervención)
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Esta medición es parte de la viabilidad de un futuro estudio a mayor escala.
Esto se mide mediante una evaluación de cuántos participantes rechazan participar o se retiran del estudio.
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al final del ensayo (tercera lista de operaciones del último cirujano/4-6 semanas después de que el último cirujano reclutado haya recibido la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MKUH-RD-027
- 332452 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .