Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ergonomické vzdělávací intervence na skóre ergonomických rizik laparoskopických chirurgů (ErgoEd) (ErgoEd)

30. září 2024 aktualizováno: Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Vliv ergonomické vzdělávací intervence na skóre ergonomických rizik laparoskopických chirurgů

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda vzdělávání chirurgů může snížit fyzickou zátěž při provádění operace. Je známo, že laparoskopická chirurgie je pro pacienty přínosná, ale chirurgům, kteří ji provádějí, může způsobit krátkodobá i dlouhodobá muskuloskeletální poranění. Účelem studie je zjistit, zda lze snížit fyzická rizika pro chirurgy tím, že je poučíme o tom, jak nejlépe nastavit operační sál a vybavení a jak optimalizovat jejich držení těla a polohu při operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila, zda vzdělání v ergonomických zásadách může snížit skóre ergonomického rizika chirurgů při provádění laparoskopických operací. Studie bude přijímat chirurgy, kteří pravidelně provádějí laparoskopické operace, bez omezení specializace chirurga. Všichni chirurgové budou muset mít předem dokončeno alespoň 20 laparoskopických případů.

Primární výsledek bude hodnocen intraoperačně a další údaje z dotazníku budou shromážděny bezprostředně po operaci. Hodnocení ergonomie (skóre REBA) bude provedeno ze statických snímků, které se zaměřují na operujícího chirurga, i když v pozadí mohou být vidět další členové týmu. Fotografie budou po operaci analyzovány výzkumným týmem a pro každého chirurga bude vypočítáno celkové skóre REBA.

Další sekundární výsledky budou hodnoceny prostřednictvím dotazníku. Po každé operaci chirurgové vyplní dotazník subjektivní kognitivní a fyzické zátěže na základě škál NASA-TLX a SURG-TLX, což jsou široce používané a ověřené nástroje. Byly přidány další otázky s cílem poskytnout data pro vývoj nového dotazníku o subjektivní fyzické zátěži založeného na shromážděných datech z několika chirurgických ergonomických studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Spojené království, MK6 5LD
        • Milton Keynes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Laparoskopický chirurg z libovolné chirurgické podoblasti
  • Dokáže věnovat dostatek času ergonomickému tréninku

Kritéria vyloučení:

• Stupeň školení nižší než registrátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laparoskopičtí chirurgové
Laparoskopičtí chirurgové z jakékoli chirurgické podoblasti
Jiný: Školství

Edukační intervence bude mít podobu videa vysvětlujícího jak obecné ergonomické zásady, tak konkrétní rady pro laparoskopické chirurgy. Toto video se zobrazí chirurgům v době, kdy se jim to bude hodit, a výzkumný tým bude v tuto chvíli k dispozici pro zodpovězení jakýchkoli dalších otázek.

Edukační video se bude týkat jak ergonomických zásad, tak konkrétních rad pro laparoskopické chirurgy. Zásady budou relevantní pro jakoukoli situaci, včetně situací mimo oblast medicíny. Sekce specifická pro laparoskopii bude obsahovat tipy pro optimalizaci nastavení operačního sálu a rady ohledně držení těla a polohy těla. Video obsah bude přezkoumán odborníky se zkušenostmi se vzděláváním v oblasti chirurgické ergonomie, aby bylo zajištěno, že pokrývá všechny užitečné informace a je v souladu s osvědčenými postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Rapid Entire Body Assessment (REBA).
Časové okno: (1) operační seznam před zásahem – bez specifikovaného časového rámce, (2) operační seznam 1 týden po zásahu, (3) operační seznam 4-6 týdnů po zásahu.

Posoudit, zda vzdělání v oblasti ergonomie může snížit skóre ergonomického rizika laparoskopických chirurgů (REBA) během operace.

Rizikové skóre se vypočítává post hoc z fotografií pořízených každou 1 minutu po dobu trvání operace pro každé 3 pozorované operační seznamy. Jeden operační seznam může obsahovat více než jednu operaci.
(1) operační seznam před zásahem – bez specifikovaného časového rámce, (2) operační seznam 1 týden po zásahu, (3) operační seznam 4-6 týdnů po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kognitivní a fyzické zátěže
Časové okno: Dotazník pořízený ihned na konci každé sledované operace.

Porovnat subjektivní zkušenosti chirurgů s bolestí a diskomfortem během operace.

Toto je upravený dotazník obsahující položky z Hart and Staveland's NASA Task Load Index (NASA-TLX) a Wilson et al. index zátěže chirurgických úkolů (SURG-TLX).

Vyšší skóre ukazuje na vyšší kognitivní a fyzickou zátěž.
Dotazník pořízený ihned na konci každé sledované operace.
Dotazník se zpětnou vazbou na vzdělávací intervenci
Časové okno: Vyplněno jednou ihned po konečném (třetí) pozorovaném operačním seznamu (4-6 týdnů po intervenci)).
Získat zpětnou vazbu k návrhu výchovné intervence.
Vyplněno jednou ihned po konečném (třetí) pozorovaném operačním seznamu (4-6 týdnů po intervenci)).
Ergonomický znalostní dotazník
Časové okno: Posouzeno na začátku – bezprostředně po souhlasu – ale před prvním pozorovaným operačním seznamem (časový rámec není specifikován) a znovu bezprostředně po konečném (třetím) pozorovaném operačním seznamu (4-6 týdnů po intervenci).
Posoudit, zda lze zlepšit teoretické znalosti chirurgů o ergonomických principech
Posouzeno na začátku – bezprostředně po souhlasu – ale před prvním pozorovaným operačním seznamem (časový rámec není specifikován) a znovu bezprostředně po konečném (třetím) pozorovaném operačním seznamu (4-6 týdnů po intervenci).
Přijatelnost náboru a udržení studia
Časové okno: na konci studie (třetí operační seznam posledního chirurga / 4–6 týdnů poté, co poslední přijatý chirurg obdržel intervenci)
Toto měření je součástí proveditelnosti budoucí rozsáhlejší studie. To se měří prostřednictvím hodnocení toho, kolik účastníků odmítlo účast nebo odstoupilo ze studie.
na konci studie (třetí operační seznam posledního chirurga / 4–6 týdnů poté, co poslední přijatý chirurg obdržel intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MKUH-RD-027
  • 332452 (Jiný identifikátor: IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkum a vývoj vyhodnotí žádosti případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit