Effekten av en ergonomisk pedagogisk intervensjon på laparoskopiske kirurgers ergonomiske risikopoeng (ErgoEd) (ErgoEd)
Effekten av en ergonomisk pedagogisk intervensjon på laparoskopiske kirurgers ergonomiske risikopoeng
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å vurdere om det å motta opplæring i ergonomiske prinsipper kan redusere kirurgens ergonomiske risikoskåre ved utførelse av laparoskopisk kirurgi. Studien skal rekruttere kirurger som regelmessig utfører laparoskopisk kirurgi, uten krav om kirurgens spesialitet. Alle kirurger vil bli pålagt å ha gjennomført minst 20 laparoskopiske tilfeller på forhånd.
Det primære resultatet vil bli vurdert intraoperativt, med ytterligere spørreskjemadata samlet inn umiddelbart postoperativt. Vurdering av ergonomi (REBA-score) vil bli gjort fra stillbilder som fokuserer på operasjonskirurgen, selv om andre teammedlemmer kan være synlige i bakgrunnen. Fotografier vil bli analysert postoperativt av forskerteamet og en samlet REBA-score beregnes for hver kirurg.
Andre sekundære utfall vil bli vurdert via et spørreskjema. Etter hver operasjon vil kirurger fylle ut et subjektivt spørreskjema om kognitiv og fysisk belastning basert på NASA-TLX- og SURG-TLX-skalaene, som er både mye brukte og validerte verktøy. Ytterligere spørsmål er lagt til for å gi data for utviklingen av et nytt spørreskjema for subjektiv fysisk belastning basert på sammenslåtte data fra flere kirurgiske ergonomiske studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Storbritannia, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Laparoskopisk kirurg fra enhver kirurgisk subspesialitet
- Kan bruke tilstrekkelig tid på ergonomisk trening
Ekskluderingskriterier:
• Treningsgraden er yngre enn en registrar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laparoskopiske kirurger
Laparoskopiske kirurger fra enhver kirurgisk subspesialitet
|
Den pedagogiske intervensjonen vil ha form av en video som forklarer både generelle ergonomiske prinsipper og spesifikke råd for laparoskopiske kirurger. Denne videoen vil bli vist til kirurger når det passer dem, og forskerteamet vil være tilgjengelig for å svare på ytterligere spørsmål på dette tidspunktet. Den pedagogiske videoen vil dekke både ergonomiske prinsipper og spesifikke råd for laparoskopiske kirurger. Prinsippene vil være relevante for enhver situasjon, også de utenfor det medisinske feltet. Den laparoskopiske spesifikke delen vil inneholde tips for optimalisering av operasjonsstueoppsett og råd om holdning og kroppsstilling. Videoinnholdet vil bli vurdert av eksperter med erfaring innen kirurgisk ergonomi for å sikre at det dekker all nyttig informasjon og er i tråd med beste praksis. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapid Entire Body Assessment (REBA)-poengsum
Tidsramme: (1) operasjonsliste før inngrepet - ingen spesifisert tidsramme, (2) operasjonsliste 1 uke etter inngrepet, (3) operasjonsliste 4-6 uker etter inngrepet.
|
For å vurdere om det å motta undervisning i ergonomi kan redusere laparoskopiske kirurgers ergonomiske risiko (REBA)-score under operasjon. Risikoskåren beregnes post hoc fra fotografier tatt hvert 1. minutt under operasjonens varighet for hver 3 observerte operasjonslister. Én driftsliste kan inneholde mer enn én operasjon. |
(1) operasjonsliste før inngrepet - ingen spesifisert tidsramme, (2) operasjonsliste 1 uke etter inngrepet, (3) operasjonsliste 4-6 uker etter inngrepet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv og fysisk belastningsscore
Tidsramme: Spørreskjema tatt umiddelbart ved slutten av hver observert operasjon.
|
Å sammenligne kirurgers subjektive opplevelse av smerte og ubehag intraoperativt. Dette er et modifisert spørreskjema som inkluderer elementer fra Hart og Stavelands NASA Task Load Index (NASA-TLX) og Wilson et al. operasjonsoppgavebelastningsindeksen (SURG-TLX). Høyere skårer indikerer høyere kognitiv og fysisk belastning. |
Spørreskjema tatt umiddelbart ved slutten av hver observert operasjon.
|
|
Tilbakemeldingsskjema om pedagogisk intervensjon
Tidsramme: Fullført én gang umiddelbart etter siste (tredje) observerte operasjonsliste (4-6 uker etter intervensjonen)).
|
For å få tilbakemelding på utformingen av den pedagogiske intervensjonen.
|
Fullført én gang umiddelbart etter siste (tredje) observerte operasjonsliste (4-6 uker etter intervensjonen)).
|
|
Ergonomisk kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Vurdert ved baseline - umiddelbart etter samtykke - men før første observerte operasjonsliste (ingen tidsramme spesifisert), og igjen umiddelbart etter siste (tredje) observerte operasjonsliste (4-6 uker etter intervensjonen).
|
For å vurdere om kirurgens teoretiske kunnskap om ergonomiske prinsipper kan forbedres
|
Vurdert ved baseline - umiddelbart etter samtykke - men før første observerte operasjonsliste (ingen tidsramme spesifisert), og igjen umiddelbart etter siste (tredje) observerte operasjonsliste (4-6 uker etter intervensjonen).
|
|
Akseptabilitet for rekruttering og studieoppbevaring
Tidsramme: ved slutten av forsøket (siste kirurgs tredje operasjonsliste/4-6 uker etter at siste rekrutterte kirurg har mottatt intervensjonen)
|
Denne målingen er en del av gjennomførbarheten av en fremtidig større studie.
Dette måles gjennom en vurdering av hvor mange deltakere som takker nei til å delta eller trekker seg fra studien.
|
ved slutten av forsøket (siste kirurgs tredje operasjonsliste/4-6 uker etter at siste rekrutterte kirurg har mottatt intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MKUH-RD-027
- 332452 (Annen identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .