L'effet d'une intervention éducative ergonomique sur les scores de risque ergonomique des chirurgiens laparoscopiques (ErgoEd) (ErgoEd)
L'effet d'une intervention éducative ergonomique sur les scores de risque ergonomique des chirurgiens laparoscopiques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour évaluer si une formation aux principes ergonomiques peut réduire les scores de risque ergonomique des chirurgiens lors de la chirurgie laparoscopique. L'étude recrutera des chirurgiens qui pratiquent régulièrement des chirurgies laparoscopiques, sans aucune stipulation sur la spécialité du chirurgien. Tous les chirurgiens devront avoir réalisé au préalable au moins 20 cas laparoscopiques.
Le résultat principal sera évalué en peropératoire, avec des données de questionnaire supplémentaires collectées immédiatement après l'opération. L'évaluation de l'ergonomie (score REBA) se fera à partir de photographies fixes centrées sur le chirurgien opératoire, bien que d'autres membres de l'équipe puissent être visibles en arrière-plan. Les photographies seront analysées en postopératoire par l'équipe de recherche et un score REBA global calculé pour chaque chirurgien.
D'autres résultats secondaires seront évalués via un questionnaire. Après chaque opération, les chirurgiens rempliront un questionnaire subjectif sur l'effort cognitif et physique basé sur les échelles NASA-TLX et SURG-TLX, qui sont à la fois des outils largement utilisés et validés. Des questions supplémentaires ont été ajoutées afin de fournir des données pour le développement d'un nouveau questionnaire sur l'effort physique subjectif basé sur les données regroupées de plusieurs essais d'ergonomie chirurgicale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buckinghamshire
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Milton Keynes, Buckinghamshire, Royaume-Uni, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Chirurgien laparoscopique de toute sous-spécialité chirurgicale
- Peut consacrer suffisamment de temps à la formation ergonomique
Critères d'exclusion :
• Niveau de formation plus junior qu'un registraire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgiens laparoscopiques
Chirurgiens laparoscopiques de toute sous-spécialité chirurgicale
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L'intervention pédagogique prendra la forme d'une vidéo expliquant à la fois les principes ergonomiques généraux et des conseils spécifiques aux chirurgiens laparoscopiques. Cette vidéo sera montrée aux chirurgiens au moment qui leur convient et l'équipe de recherche sera disponible pour répondre à toute autre question à ce moment. La vidéo éducative couvrira à la fois les principes ergonomiques et des conseils spécifiques destinés aux chirurgiens laparoscopiques. Les principes seront pertinents à n’importe quelle situation, y compris celles en dehors du domaine médical. La section spécifique à la laparoscopie comprendra des conseils pour optimiser l'aménagement de la salle d'opération et des conseils sur la posture et la position du corps. Le contenu vidéo sera examiné par des experts expérimentés dans la formation en ergonomie chirurgicale pour garantir qu'il couvre toutes les informations utiles et qu'il est conforme aux meilleures pratiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d’évaluation rapide du corps entier (REBA)
Délai: (1) liste d'opérations avant l'intervention - aucun délai précisé, (2) liste d'opérations 1 semaine après l'intervention, (3) liste d'opérations 4 à 6 semaines après l'intervention.
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Évaluer si une formation en ergonomie peut réduire les scores de risque ergonomique (REBA) des chirurgiens laparoscopiques pendant l'opération. Le score de risque est calculé post hoc à partir de photographies prises toutes les minutes pendant toute la durée de l'exploitation pour chacune des 3 listes d'exploitation observées. Une liste d'opérations peut inclure plusieurs opérations. |
(1) liste d'opérations avant l'intervention - aucun délai précisé, (2) liste d'opérations 1 semaine après l'intervention, (3) liste d'opérations 4 à 6 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de fatigue cognitive et physique
Délai: Questionnaire pris immédiatement à la fin de chaque opération observée.
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Comparer l'expérience subjective des chirurgiens en matière de douleur et d'inconfort peropératoire. Il s'agit d'un questionnaire modifié comprenant des éléments de l'indice de charge de travail de la NASA (NASA-TLX) de Hart et Staveland et de Wilson et al. l'indice de charge de tâche chirurgicale (SURG-TLX). Des scores plus élevés indiquent une tension cognitive et physique plus élevée. |
Questionnaire pris immédiatement à la fin de chaque opération observée.
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Questionnaire de rétroaction sur l'intervention éducative
Délai: Terminé une fois immédiatement après la dernière (troisième) liste d'opérations observées (4 à 6 semaines après l'intervention)).
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Pour obtenir des commentaires sur la conception de l’intervention éducative.
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Terminé une fois immédiatement après la dernière (troisième) liste d'opérations observées (4 à 6 semaines après l'intervention)).
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Questionnaire de connaissances ergonomiques
Délai: Évalué au départ - immédiatement après le consentement - mais avant la première liste d'opérations observée (aucun délai spécifié), et à nouveau immédiatement après la dernière (troisième) liste d'opérations observée (4 à 6 semaines après l'intervention).
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Évaluer si les connaissances théoriques des chirurgiens sur les principes ergonomiques peuvent être améliorées
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Évalué au départ - immédiatement après le consentement - mais avant la première liste d'opérations observée (aucun délai spécifié), et à nouveau immédiatement après la dernière (troisième) liste d'opérations observée (4 à 6 semaines après l'intervention).
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Acceptabilité du recrutement et du maintien des études
Délai: à la fin de l'essai (troisième liste d'opérations du dernier chirurgien/4 à 6 semaines après que le dernier chirurgien recruté ait reçu l'intervention)
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Cette mesure fait partie de la faisabilité d’une future étude à plus grande échelle.
Ceci est mesuré par une évaluation du nombre de participants refusant de participer ou se retirant de l'étude.
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à la fin de l'essai (troisième liste d'opérations du dernier chirurgien/4 à 6 semaines après que le dernier chirurgien recruté ait reçu l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MKUH-RD-027
- 332452 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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