O efeito de uma intervenção educacional ergonômica nas pontuações de risco ergonômico de cirurgiões laparoscópicos (ErgoEd) (ErgoEd)
O efeito de uma intervenção educacional ergonômica nas pontuações de risco ergonômico de cirurgiões laparoscópicos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo foi elaborado para avaliar se receber educação em princípios ergonômicos pode diminuir as pontuações de risco ergonômico dos cirurgiões ao realizar cirurgia laparoscópica. O estudo recrutará cirurgiões que realizam regularmente cirurgia laparoscópica, sem estipulação de especialidade do cirurgião. Todos os cirurgiões deverão ter concluído pelo menos 20 casos laparoscópicos com antecedência.
O resultado primário será avaliado no intraoperatório, com dados adicionais do questionário coletados imediatamente no pós-operatório. A avaliação da ergonomia (pontuação REBA) será feita a partir de fotografias que enfocam o cirurgião em operação, embora outros membros da equipe possam estar visíveis ao fundo. As fotografias serão analisadas no pós-operatório pela equipe de pesquisa e uma pontuação REBA geral calculada para cada cirurgião.
Outros resultados secundários serão avaliados por meio de um questionário. Após cada operação, os cirurgiões preencherão um questionário subjetivo de esforço cognitivo e físico baseado nas escalas NASA-TLX e SURG-TLX, que são ferramentas amplamente utilizadas e validadas. Perguntas adicionais foram adicionadas a fim de fornecer dados para o desenvolvimento de um novo questionário subjetivo de esforço físico baseado em dados agrupados de vários ensaios de ergonomia cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buckinghamshire
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Milton Keynes, Buckinghamshire, Reino Unido, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgião laparoscópico de qualquer subespecialidade cirúrgica
- Pode dedicar tempo suficiente ao treinamento ergonômico
Critérios de exclusão:
• Grau de treinamento mais júnior do que um registrador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirurgiões laparoscópicos
Cirurgiões laparoscópicos de qualquer subespecialidade cirúrgica
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A intervenção educativa assumirá a forma de um vídeo explicando os princípios ergonômicos gerais e conselhos específicos para cirurgiões laparoscópicos. Este vídeo será exibido aos cirurgiões no momento de sua conveniência e a equipe de pesquisa estará à disposição para esclarecer quaisquer dúvidas neste momento. O vídeo educativo abordará princípios de ergonomia e conselhos específicos para cirurgiões laparoscópicos. Os princípios serão relevantes para qualquer situação, inclusive aquelas fora da área médica. A seção específica para laparoscopia incluirá dicas para otimização da configuração da sala de cirurgia e conselhos sobre postura e posição corporal. O conteúdo do vídeo será revisado por especialistas com experiência em educação em ergonomia cirúrgica para garantir que abrange todas as informações úteis e está alinhado com as melhores práticas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de avaliação rápida de corpo inteiro (REBA)
Prazo: (1) lista de operações antes da intervenção - sem prazo especificado, (2) lista de operações 1 semana após a intervenção, (3) lista de operações 4-6 semanas após a intervenção.
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Avaliar se receber educação sobre ergonomia pode reduzir as pontuações de risco ergonômico dos cirurgiões laparoscópicos (REBA) durante a operação. A pontuação de risco é calculada post hoc a partir de fotografias tiradas a cada 1 minuto durante a operação para cada 3 listas de operação observadas. Uma lista de operações pode incluir mais de uma operação. |
(1) lista de operações antes da intervenção - sem prazo especificado, (2) lista de operações 1 semana após a intervenção, (3) lista de operações 4-6 semanas após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de tensão cognitiva e física
Prazo: Questionário aplicado imediatamente ao final de cada operação observada.
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Comparar a experiência subjetiva de dor e desconforto dos cirurgiões no intraoperatório. Este é um questionário modificado que inclui itens do NASA Task Load Index (NASA-TLX) de Hart e Staveland e Wilson et al. o índice de carga de tarefas cirúrgicas (SURG-TLX). Pontuações mais altas indicam maior desgaste cognitivo e físico. |
Questionário aplicado imediatamente ao final de cada operação observada.
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Questionário de feedback sobre intervenção educativa
Prazo: Concluído uma vez imediatamente após a lista operacional final (terceira) observada (4-6 semanas após a intervenção)).
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Obter feedback sobre o desenho da intervenção educativa.
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Concluído uma vez imediatamente após a lista operacional final (terceira) observada (4-6 semanas após a intervenção)).
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Questionário de conhecimento ergonômico
Prazo: Avaliado no início do estudo - imediatamente após o consentimento - mas antes da primeira lista de operações observadas (sem prazo especificado) e novamente imediatamente após a lista de operações final (terceira) observada (4-6 semanas após a intervenção).
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Avaliar se o conhecimento teórico dos cirurgiões sobre os princípios ergonômicos pode ser melhorado
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Avaliado no início do estudo - imediatamente após o consentimento - mas antes da primeira lista de operações observadas (sem prazo especificado) e novamente imediatamente após a lista de operações final (terceira) observada (4-6 semanas após a intervenção).
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Aceitabilidade do recrutamento e retenção do estudo
Prazo: no final do estudo (terceira lista de operações do último cirurgião/4-6 semanas após o último cirurgião recrutado ter recebido a intervenção)
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Esta medição faz parte da viabilidade de um futuro estudo em maior escala.
Isto é medido através de uma avaliação de quantos participantes se recusam a participar ou se retiram do estudo.
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no final do estudo (terceira lista de operações do último cirurgião/4-6 semanas após o último cirurgião recrutado ter recebido a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MKUH-RD-027
- 332452 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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