Влияние эргономического образовательного вмешательства на показатели эргономического риска лапароскопических хирургов (ErgoEd) (ErgoEd)
Влияние эргономического образовательного вмешательства на показатели эргономического риска лапароскопических хирургов
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить, может ли обучение принципам эргономики снизить показатели эргономического риска хирургов при выполнении лапароскопических операций. В исследование примут участие хирурги, регулярно выполняющие лапароскопические операции, без каких-либо ограничений по специальности хирурга. Все хирурги должны будут заранее выполнить не менее 20 лапароскопических операций.
Первичный результат будет оцениваться во время операции, а дополнительные данные анкеты собираются сразу после операции. Оценка эргономики (оценка REBA) будет проводиться по фотографиям, на которых основное внимание уделяется оперирующему хирургу, хотя на заднем плане могут быть видны другие члены бригады. Фотографии будут проанализированы после операции исследовательской группой, и для каждого хирурга будет рассчитан общий балл REBA.
Другие вторичные результаты будут оцениваться с помощью анкеты. После каждой операции хирурги заполняют опросник субъективного когнитивного и физического напряжения на основе шкал NASA-TLX и SURG-TLX, которые являются широко используемыми и проверенными инструментами. Дополнительные вопросы были добавлены, чтобы предоставить данные для разработки нового опросника субъективного физического напряжения, основанного на объединенных данных нескольких исследований хирургической эргономики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, MK6 5LD
- Milton Keynes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лапароскопический хирург любой хирургической специальности.
- Может уделять достаточно времени эргономическому обучению
Критерии исключения:
• Уровень подготовки ниже регистратора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лапароскопические хирурги
Лапароскопические хирурги любой хирургической специальности.
|
Образовательное мероприятие будет проходить в форме видеоролика, объясняющего как общие принципы эргономики, так и конкретные советы для хирургов-лапароскопистов. Это видео будет показано хирургам в удобное для них время, и в это время исследовательская группа сможет ответить на любые дополнительные вопросы. В обучающем видео будут рассмотрены как принципы эргономики, так и конкретные советы для хирургов-лапароскопистов. Принципы будут применимы к любой ситуации, в том числе за пределами медицинской сферы. Раздел, посвященный лапароскопии, будет включать советы по оптимизации оборудования операционной, а также рекомендации по позе и положению тела. Видеоконтент будет проверен экспертами, имеющими опыт обучения хирургической эргономике, чтобы убедиться, что он охватывает всю полезную информацию и соответствует передовой практике. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка экспресс-оценки всего тела (REBA)
Временное ограничение: (1) список операций до вмешательства – сроки не указаны, (2) список операций через 1 неделю после вмешательства, (3) список операций через 4-6 недель после вмешательства.
|
Оценить, может ли получение образования по эргономике снизить показатели эргономического риска (REBA) лапароскопических хирургов во время операции. Оценка риска рассчитывается постфактум на основе фотографий, сделанных каждые 1 минуту в течение всего периода эксплуатации для каждых трех наблюдаемых рабочих списков. Один список операций может включать более одной операции. |
(1) список операций до вмешательства – сроки не указаны, (2) список операций через 1 неделю после вмешательства, (3) список операций через 4-6 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивного и физического напряжения
Временное ограничение: Анкета заполняется сразу по окончании каждой наблюдаемой операции.
|
Сравнить субъективные ощущения хирургов боли и дискомфорта во время операции. Это модифицированная анкета, включающая элементы из Индекса рабочей нагрузки НАСА Харта и Стейвленда (NASA-TLX) и Wilson et al. индекс нагрузки на хирургические задачи (SURG-TLX). Более высокие баллы указывают на более высокую когнитивную и физическую нагрузку. |
Анкета заполняется сразу по окончании каждой наблюдаемой операции.
|
|
Анкета обратной связи по образовательному вмешательству
Временное ограничение: Заполняется один раз сразу после окончательного (третьего) наблюдаемого операционного списка (через 4-6 недель после вмешательства)).
|
Получить обратную связь по дизайну образовательного вмешательства.
|
Заполняется один раз сразу после окончательного (третьего) наблюдаемого операционного списка (через 4-6 недель после вмешательства)).
|
|
Анкета по эргономическим знаниям
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне - сразу после согласия - но до первого наблюдаемого операционного списка (временные рамки не указаны) и снова сразу после окончательного (третьего) наблюдаемого операционного списка (через 4-6 недель после вмешательства).
|
Оценить, можно ли улучшить теоретические знания хирургов в области эргономических принципов.
|
Оценивается на исходном уровне - сразу после согласия - но до первого наблюдаемого операционного списка (временные рамки не указаны) и снова сразу после окончательного (третьего) наблюдаемого операционного списка (через 4-6 недель после вмешательства).
|
|
Приемлемость набора и сохранения обучения
Временное ограничение: в конце исследования (третий список операций последнего хирурга/4-6 недель после того, как последний нанятый хирург получил вмешательство)
|
Это измерение является частью возможности будущего более масштабного исследования.
Это измеряется путем оценки того, сколько участников отказываются участвовать или выходят из исследования.
|
в конце исследования (третий список операций последнего хирурга/4-6 недель после того, как последний нанятый хирург получил вмешательство)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Barrie Keeler, Milton Keynes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MKUH-RD-027
- 332452 (Другой идентификатор: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .